Apatinib als Erhaltungstherapie nach adjuvanter Chemotherapie bei progressivem Magenkrebs mit positiven exfoliativen Krebszellen

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 bis 75 Jahre;
2. ECOG PS von 0-1;
3. Histologisch nachgewiesener Magenkrebs im Stadium ⅡA, ⅡB, ⅢA, ⅢB und ⅢC (mit Ausnahme von Lymphknoten der Stufe 3 oder 4, die bei der Bildgebung verdächtig sind oder durch Biopsie bestätigt werden). Empfohlen werden mindestens 15 untersuchte Lymphknoten. Alle Patienten erhielten eine D2-Gastrektomie;
4. Der Nachweis exfoliativer Krebszellen in Peritonealspülungen war positiv;
5. Schließen Sie 8 Zyklen der adjuvanten XELOX-Chemotherapie ab und es trat kein Rezidiv/Metastasierung auf. Nicht mehr als 28 Tage vom Screening-Zeitpunkt bis zum Ende der Chemotherapie; XELOX: Capectabin 1000 mg/m2 p.o. 2-mal täglich d1–14, Oxaliplatin 130 mg/m2 iv d1, q21d;
6. Die Patienten erhielten nie eine VEGFR-Inhibitor-Behandlung (d. h. Sorafenib, Sunitinib);

7. Die Funktion wichtiger Organe muss die folgenden Kriterien erfüllen:

   ANC ≥ 1,5 × 109 / L HB ≥ 90 g / L PLT ≥ 100 × 109 / L Bilirubin <1,5-fache Obergrenze des normalen (ULN) ALT und AST <2,5 × ULN

8. Eine erwartete Überlebenszeit von ≥ 3 Monaten;
9. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung ein Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) durchgeführt werden und das Testergebnis muss negativ sein. Sie müssen während der Studie bis zur 8. Woche nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments geeignete Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden. Männer (vorherige chirurgische Sterilisation akzeptiert) stimmen zu, während der Studie bis zur 8. Woche nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden.
10. Der Patient muss freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung für die Studie unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Bestätigt, dass eine Allergie gegen Apatinib und/oder dessen Zubehör vorliegt;
2. Patienten mit schlecht kontrollierter arterieller Hypertonie (systolischer Blutdruck > 140 mmHg und diastolischer Blutdruck > 90 mmHg) trotz standardmäßiger medizinischer Behandlung; Koronare Herzkrankheit größer als Klasse II; Arrhythmie der Stufe II (einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls, bei Männern ≥ 450 ms, bei Frauen ≥ 470 ms) zusammen mit einer Herzfunktionsstörung der Klasse II;
3. Personen mit hohem Risiko für gastrointestinale Blutungen, einschließlich der folgenden Erkrankungen: lokale aktive Ulkusläsionen mit positivem Test auf okkultes Blut im Stuhl (++); Vorgeschichte von schwarzem Stuhl oder Erbrechen von Blut in den letzten 2 Monaten;
4. Abnorme Gerinnung (INR > 1,5, APTT > 1,5). UNL), mit Blutungsneigung;
5. Faktoren, die einen Einfluss auf die orale Medikation haben könnten (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss);
6. Verbunden mit Peritoneal-, Leber-, ZNS- (Zentralnervensystem) oder Fernmetastasen;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren (außer geheiltem Hautbasalzellkarzinom und Zervixkarzinom);
9. Patienten mit Psychopharmakamissbrauch in der Vorgeschichte und der Fähigkeit, Patienten mit psychischen Störungen nicht loszuwerden;
10. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen.
11. Die Patienten erhielten eine VEGFR-Inhibitor-Behandlung (d. h. Sorafenib, Sunitinib);
12. Jeder andere Zustand, der den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen oder ihn am Abschluss der Studie hindern könnte;
13. Andere Bedingungen liegen im Ermessen der Ermittler.