Melhorando a tradução do conhecimento após a alta do departamento de emergência
Vídeo, infecções de ouvido e administração de antibióticos: tradução do conhecimento na alta do departamento de emergência
A quantidade e a velocidade das instruções de alta do departamento de emergência (DE) muitas vezes dificultam que os pacientes/cuidadores saibam o diagnóstico final e se lembrem das instruções. Nossa hipótese é que um vídeo sobre infecções de ouvido e o papel dos antibióticos em seu manejo facilitará a compreensão do cuidador e aumentará a probabilidade de os cuidadores seguirem corretamente as instruções de alta.
Para verificar essa hipótese, é necessário um grande ensaio clínico multicêntrico. Antes disso, é apenas ético conduzir um ensaio 'piloto' menor. Crianças previamente saudáveis (6 meses a 5 anos) diagnosticadas com infecções de ouvido leves no McMaster Children's Hospital ED serão elegíveis para participar. Se a criança e o cuidador decidirem participar, antes da alta, o cuidador irá: 1) assistir ao vídeo acima mencionado, 2) receber um panfleto com as mesmas informações ou 3) padrão de atendimento (sem informações adicionais). Os participantes preencherão uma pesquisa de conhecimento antes da alta. O assistente de pesquisa entrará em contato com todos os participantes por telefone para determinar se o cuidador seguiu as instruções de alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como a maioria dos casos de otite média aguda se resolve, a observação como tratamento inicial para otite média aguda leve (OMA) é recomendada pelas autoridades canadenses e americanas. No entanto, as crianças norte-americanas recebem mais antibióticos para OMA do que por qualquer outro motivo, tornando a prescrição relacionada a OMA um foco principal para intervenções de manejo antimicrobiano. A baixa aceitação das estratégias de gerenciamento sugeridas pelo pronto-socorro pode ser causada pela subestimação do cuidador dos danos associados aos antibióticos ou por problemas de compreensão do plano de alta, dos quais ambos podem ser remediados por uma nova plataforma de tradução de conhecimento baseada em vídeo.
O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade de um grande estudo de acompanhamento. A principal questão da pesquisa clínica é: para cuidadores de crianças previamente saudáveis com idades entre 6 e 59 meses que são diagnosticadas pelo médico do pronto-socorro com otite média aguda e consideradas elegíveis para uma abordagem de espera vigilante, o uso de um vídeo informativo inovador levará a taxas mais baixas de uso desnecessário de antibióticos em comparação com um panfleto ou nenhuma intervenção (padrão de referência)?
Este será um ensaio piloto de centro único, randomizado e controlado. Os cuidadores de crianças previamente saudáveis com idades entre 6 e 59 meses que se apresentam ao pronto-socorro do McMaster Children's Hospital (MCH) com OMA não grave elegíveis para uma abordagem de espera vigilante serão inscritos e randomizados para uma intervenção em vídeo, uma intervenção em panfleto ou atendimento padrão (sem intervenção). O desfecho primário é a proporção de cuidadores que preenchem uma prescrição de antimicrobianos <48 horas após o recrutamento, pois os cuidadores geralmente são aconselhados a esperar 48-72 horas antes de administrar antibióticos a crianças saudáveis com OMA leve.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster Children's Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidadores de crianças de 6 a 59 meses com diagnóstico de otite média aguda não grave no McMaster Children's Hospital ED
Critério de exclusão:
- cuidadores de crianças com sintomas graves (otalgia grave, febre > 39 C, perfuração iminente da membrana timpânica)
- cuidadores que não podem acessar prontamente os cuidados médicos
- cuidadores que podem não ser capazes de reconhecer sinais de agravamento da doença
- cuidadores de crianças com imunodeficiência, malignidade, doenças cardíacas ou pulmonares crônicas, anormalidades anatômicas de cabeça/pescoço, trissomia do cromossomo 21 ou otite média complicada prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo
Um vídeo inovador será desenvolvido para explicar a natureza da otite média aguda não grave e a justificativa para a espera vigilante e administração antimicrobiana.
Este vídeo será visualizado no momento do recrutamento e estará disponível online para posterior visualização.
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Vídeo animado explicando a otite média aguda e administração antimicrobiana.
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Comparador Ativo: Panfleto
Folheto informativo contendo as mesmas informações do vídeo.
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Contém as mesmas informações do vídeo.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Este é o padrão de referência atualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que preenchem a prescrição antimicrobiana precocemente
Prazo: <48 horas após o recrutamento
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O número de participantes em cada braço que preenche e começa a administrar uma prescrição de antimicrobianos menos de 48 horas após o recrutamento será registrado.
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<48 horas após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que preenchem a prescrição de antimicrobianos de forma inadequada precocemente
Prazo: <48 horas após o recrutamento
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O número de participantes em cada braço que preenche e começa a administrar uma prescrição 'inadequada' para antimicrobianos - ou seja, se a criança melhorar clinicamente - menos de 48 horas após o recrutamento será registrado.
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<48 horas após o recrutamento
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Satisfação do cuidador com o plano de manejo (braço de tratamento)
Prazo: 2-5 dias após o recrutamento
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A satisfação do cuidador com a estratégia de 'espera vigilante' será avaliada usando uma medida de escala Likert.
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2-5 dias após o recrutamento
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Retenção do cuidador do conhecimento de mordomia
Prazo: 3 meses após a contratação
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Um questionário relacionado à administração antimicrobiana será administrado na linha de base e novamente 3 meses após o recrutamento.
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3 meses após a contratação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: April Kam, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIF-2015-1123
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