Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kunnskapsoversettelse ved utskrivning av legevakt

6. august 2020 oppdatert av: Jeffrey Pernica, Hamilton Health Sciences Corporation

Video, øreinfeksjoner og antibiotikaforvaltning: Kunnskapsoversettelse ved utskrivelse av legevakt

Mengden og hastigheten på utskrivningsinstruksjoner for akuttmottak gjør det ofte vanskelig for pasienter/omsorgspersoner å vite den endelige diagnosen og å huske instruksjoner. Vi antar at en video om øreinfeksjoner og antibiotikas rolle i behandlingen av dem vil lette omsorgspersonens forståelse og vil øke sannsynligheten for at omsorgspersonene følger utskrivningsinstruksjonene på riktig måte.

For å verifisere denne hypotesen er det nødvendig med en stor multisenter klinisk studie. Før dette er det kun etisk å gjennomføre en mindre "pilot"-forsøk. Tidligere friske barn (6 måneder-5 år) diagnostisert med milde øreinfeksjoner ved McMaster Children's Hospital ED vil være kvalifisert til å delta. Hvis barnet og omsorgspersonen bestemmer seg for å delta, før utskrivning, vil omsorgspersonen enten: 1) se den nevnte videoen, 2) få utdelt en brosjyre med samme informasjon, eller 3) omsorgsstandard (ingen tilleggsinformasjon). Deltakerne skal fylle en kunnskapsundersøkelse før utskrivning. Forskningsassistenten vil kontakte alle deltakerne på telefon for å finne ut om omsorgspersonen fulgte utskrivningsinstruksjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ettersom de fleste tilfeller av akutt mellomørebetennelse løser seg selv, anbefales observasjon som førstegangsbehandling for mild akutt mellomørebetennelse (AOM) av kanadiske og amerikanske myndigheter. Imidlertid får nordamerikanske barn mer antibiotika for AOM enn av noen annen grunn, noe som gjør AOM-relatert forskrivning til et sentralt fokus for antimikrobielle forvaltningsintervensjoner. Lavt opptak av de ED foreslåtte styringsstrategiene kan være forårsaket av omsorgspersonens undervurdering av antibiotikarelaterte skader eller problemer med å forstå utskrivningsplanen, hvorav begge kan avhjelpes med en ny videobasert kunnskapsoversettelsesplattform.

Målet med denne pilotstudien er å fastslå gjennomførbarheten av et oppfølgende stort forsøk. Det viktigste kliniske forskningsspørsmålet er: For omsorgspersoner til tidligere friske barn i alderen 6-59 måneder som er diagnostisert av ED-legen med akutt mellomørebetennelse og bedømt til å være kvalifisert for en påpasselig tilnærming, vil bruken av en innovativ informativ video føre til lavere forekomst av unødvendig antibiotikabruk sammenlignet med en brosjyre eller ingen intervensjon (referansestandard)?

Dette vil være et enkeltsenter, randomisert, kontrollert pilotforsøk. Omsorgspersoner for tidligere friske barn i alderen 6-59 måneder som presenterer til McMaster Children's Hospital (MCH) ED med ikke-alvorlig AOM som er kvalifisert for en påpasselig tilnærming, vil bli registrert og randomisert til en videointervensjon, en brosjyreintervensjon eller standardbehandling (nei innblanding). Det primære utfallet er andelen omsorgspersoner som fyller ut en resept på antimikrobielle midler <48 timer etter rekruttering, da omsorgspersoner generelt anbefales å vente 48-72 timer før de administrerer antibiotika til friske barn med mild AOM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • omsorgspersoner for barn i alderen 6-59 måneder diagnostisert med ikke-alvorlig akutt mellomørebetennelse ved McMaster Children's Hospital ED

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgspersoner for barn med alvorlige symptomer (alvorlig otalgi, feber > 39 C, forestående perforering av trommehinnen)
  • omsorgspersoner som ikke har lett tilgang til medisinsk behandling
  • omsorgspersoner som kanskje ikke er i stand til å gjenkjenne tegn på forverret sykdom
  • omsorgspersoner for barn med immunsvikt, malignitet, kroniske hjerte- eller lungesykdommer, anatomiske abnormiteter i hode/nakke, trisomi 21 eller tidligere komplisert mellomørebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video
En nyskapende video vil bli utviklet for å forklare arten av ikke-alvorlig akutt mellomørebetennelse og begrunnelsen for årvåken venting og antimikrobiell forvaltning. Denne videoen vil bli sett ved rekruttering og vil være tilgjengelig online for videre visning senere.
Animert video som forklarer akutt mellomørebetennelse og antimikrobiell forvaltning.
Aktiv komparator: Pamflett
Informativ brosjyre som inneholder samme informasjon som videoen.
Inneholder samme informasjon som video.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Dette er referansestandarden for øyeblikket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som fyller ut antimikrobiell resept tidlig
Tidsramme: <48 timer etter rekruttering
Antall deltakere i hver arm som fyller og begynner å administrere en resept på antimikrobielle midler mindre enn 48 timer etter rekruttering vil bli registrert.
<48 timer etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som fyller ut antimikrobiell resept upassende tidlig
Tidsramme: <48 timer etter rekruttering
Antall deltakere i hver arm som fyller og begynner å administrere en "upassende" resept på antimikrobielle midler - det vil si hvis barnet forbedrer seg klinisk - mindre enn 48 timer etter rekruttering, vil bli registrert.
<48 timer etter rekruttering
Pleiertilfredshet med ledelsesplan (behandlingsarm)
Tidsramme: 2-5 dager etter rekruttering
Omsorgsgivers tilfredshet med strategien "vaktsom venter" vil bli vurdert ved hjelp av en Likert-skala.
2-5 dager etter rekruttering
Pleier oppbevaring av forvalterkunnskap
Tidsramme: 3 måneder etter rekruttering
En quiz relatert til antimikrobiell forvaltning vil bli administrert ved baseline og igjen 3 måneder etter rekruttering.
3 måneder etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: April Kam, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellomørebetennelse

Kliniske studier på Video

3
Abonnere