Manejo Circulatório e Lesão Renal Aguda em Pacientes Submetidos a Nefrectomia Parcial
30 de dezembro de 2017 atualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto do controle circulatório baseado no monitoramento hemodinâmico LiDCOrapid na incidência de lesão renal aguda em pacientes submetidos a nefrectomia parcial: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar se o controle circulatório baseado no monitoramento hemodinâmico LiDCOrapid pode reduzir a incidência de lesão renal aguda em pacientes submetidos à nefrectomia parcial quando comparado ao controle circulatório de rotina baseado no monitoramento da pressão arterial e do débito urinário
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores constataram que a incidência de lesão renal aguda após nefrectomia parcial é superior a 30%. Além da perda de néfrons induzida pela ressecção do parênquima renal, a lesão de isquemia/reperfusão produzida pelo pinçamento/despinçamento das artérias renais também é uma razão importante. No entanto, estudos que investigam o efeito do controle circulatório na incidência de lesão renal aguda após nefrectomia parcial são limitados.
Foi demonstrado que a otimização hemodinâmica perioperatória protegeu a função renal em pacientes cirúrgicos. E em pacientes submetidos a transplante renal, a hidratação adequada e a perfusão ideal aumentam a função precoce do enxerto. Os investigadores levantam a hipótese de que a hidratação e o controle circulatório para garantir a perfusão renal ideal podem diminuir a ocorrência de lesão renal aguda após nefrectomia parcial. O objetivo deste estudo é investigar se o controle circulatório baseado no monitoramento hemodinâmico LiDCOrapid pode reduzir a incidência de lesão renal aguda em pacientes submetidos à nefrectomia parcial quando comparado ao controle circulatório de rotina baseado no monitoramento da pressão arterial e do débito urinário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos;
- Planejamento para se submeter a nefrectomia parcial;
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento da função renal (doença renal crônica estágio 3-5) antes da cirurgia;
- Pacientes com arritmias ou valvopatias aórticas (estenose/regurgitação de grau moderado ou alto);
- Pacientes que participaram de outros estudos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Além do monitoramento de rotina, o LiDCOrapid invasivo é usado para monitorar a pressão arterial média (MAP), a variação do volume sistólico (SVV) e o índice cardíaco (IC).
O manejo circulatório intraoperatório dirigido por objetivos é realizado, ou seja, para manter a PAM > 95 mmHg, VVS < 6% e IC 3,0-4,0
L/min/m2, iniciada a partir do pinçamento da artéria renal e mantida até o final da cirurgia.
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Além do monitoramento de rotina, o LiDCOrapid invasivo é usado para monitorar MAP, SVV e IC.
O manejo circulatório intraoperatório é realizado de acordo com o objetivo direcionado, ou seja, manter a PAM > 95 mmHg, VVS < 6% e IC 3,0-4,0
L/min/m2, iniciada a partir do pinçamento da artéria renal e mantida até o final da cirurgia.
A solução cristalóide é inicialmente infundida para manter o SVV no nível alvo, dobutamina e/ou noradrenalina são então infundidas para manter MAP e IC nos níveis alvo.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O monitoramento de rotina é realizado, o que inclui pressão arterial invasiva e produção de urina.
O manejo circulatório de rotina no intraoperatório é realizado, ou seja, para manter a pressão arterial dentro de 20% do nível basal e o débito urinário > 0,5 ml/kg/h.
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Monitoramento de rotina é realizado, que inclui pressão arterial invasiva e produção de urina.
O manejo circulatório intraoperatório é feito de acordo com a prática de rotina, ou seja, manter a pressão arterial dentro de 20% do nível basal e o débito urinário > 0,5 ml/kg/h por meio de infusão de solução cristaloide e administração de drogas vasoativas quando necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesão renal aguda após cirurgia
Prazo: Durante os primeiros 3 dias após a cirurgia
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A lesão renal aguda é diagnosticada de acordo com os critérios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes)
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Durante os primeiros 3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de creatinina sérica
Prazo: Aos 3 e 6 meses após a cirurgia
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Concentração de creatinina sérica
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Aos 3 e 6 meses após a cirurgia
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Tempo de permanência no hospital após a cirurgia
Prazo: Do final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência no hospital após a cirurgia
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Do final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Do final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Incidência de complicações até 30 dias após a cirurgia
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Do final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aulakh NK, Garg K, Bose A, Aulakh BS, Chahal HS, Aulakh GS. Influence of hemodynamics and intra-operative hydration on biochemical outcome of renal transplant recipients. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Apr-Jun;31(2):174-9. doi: 10.4103/0970-9185.155144.
- Rajan S, Babazade R, Govindarajan SR, Pal R, You J, Mascha EJ, Khanna A, Yang M, Marcano FD, Singh AK, Kaouk J, Turan A. Perioperative factors associated with acute kidney injury after partial nephrectomy. Br J Anaesth. 2016 Jan;116(1):70-6. doi: 10.1093/bja/aev416.
- De Gasperi A, Narcisi S, Mazza E, Bettinelli L, Pavani M, Perrone L, Grugni C, Corti A. Perioperative fluid management in kidney transplantation: is volume overload still mandatory for graft function? Transplant Proc. 2006 Apr;38(3):807-9. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.01.072.
- O'Loughlin E, Ward M, Crossley A, Hughes R, Bremner AP, Corcoran T. Evaluation of the utility of the Vigileo FloTrac() , LiDCO() , USCOM and CardioQ() to detect hypovolaemia in conscious volunteers: a proof of concept study. Anaesthesia. 2015 Feb;70(2):142-9. doi: 10.1111/anae.12949.
- Chin JH, Jun IG, Lee J, Seo H, Hwang GS, Kim YK. Can stroke volume variation be an alternative to central venous pressure in patients undergoing kidney transplantation? Transplant Proc. 2014 Dec;46(10):3363-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2014.09.097.
- Wu QF, Kong H, Xu ZZ, Li HJ, Mu DL, Wang DX. Impact of goal-directed hemodynamic management on the incidence of acute kidney injury in patients undergoing partial nephrectomy: a pilot randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 3;21(1):67. doi: 10.1186/s12871-021-01288-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016[1118]
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes individuais para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados mediante solicitação após a conclusão do estudo e a publicação do artigo.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .