Antagonista de Aldosterona em Alta Dose para Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda

Métodos passo a passo:

Pré-triagem: Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão abordados para participar do estudo. O consentimento informado será obtido neste momento. Esses pacientes receberão diurético de alça intravenosa a critério do médico assistente e serão acompanhados de perto para perda de peso e alívio dos sintomas.

Triagem: Os pacientes que não respondem conforme medido pelo alívio dos sintomas ou <0,5 kg de perda de peso/dia

1. Apesar da dose diária total de furosemida ≥ 160 mg IV ou dose equivalente de torsemida ou bumetanida. (1 mg de bumetanida = 10 mg de torsemida = 20 mg de furosemida). OU
2. Após 48 horas independentemente da dose de diurético.

serão considerados para a intervenção do estudo. Os pacientes que não participaram da fase de pré-triagem e não respondem adequadamente à dose diária de furosemida > 160 mg iv serão incluídos diretamente na parte de intervenção ativa do estudo.

Intervenção (Espironolactona de alta dose + Patiromer): Os pacientes serão iniciados com espironolactona 100 mg por via oral uma vez ao dia juntamente com patiromer 8,4 g por via oral (se K sérico >4,3 meq/L). A dose de diurético de alça permanecerá a mesma durante o restante do período de estudo. No dia 2, a dose de espironolactona será titulada para 200 mg por via oral uma vez ao dia, dependendo da resposta diurética e dos resultados laboratoriais. O potássio sérico será monitorado duas vezes ao dia. A dose de patiromer será aumentada para 16,8 gm em pacientes com níveis de potássio superiores a 5,5 meq/L; ou será retido para K sérico <4,3 mEq/L. O tratamento continuará até que os pacientes atinjam a euvolemia ou recebam alta. A euvolemia é definida como a resolução dos sintomas e sinais de sobrecarga de volume.

Os pacientes serão acompanhados até a obtenção da euvolemia ou alta. A avaliação diária será feita para sintomas e sinais de sobrecarga de volume, incluindo falta de ar, ortopneia, dispneia paroxística noturna, distensão abdominal, edema de membros inferiores, JVD e alterações de peso corporal. A química do soro será avaliada duas vezes ao dia e os eletrólitos da urina uma vez ao dia. A análise neuro-hormonal será feita na pré-triagem, no início da intervenção ativa e no final da duração do estudo.

Pontos finais primários de segurança:

1. Incidência de hipercalemia definida por K sérico >5,5 meq/dia.
2. Função renal: avaliada pela creatinina sérica diária

Desfechos primários de eficácia:

1. Perda de peso: usando a mesma balança calibrada todos os dias em bata hospitalar.
2. Alívio dos sintomas: avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos que descreve a magnitude da falta de ar enquanto o paciente está na posição supina.