Suuriannoksinen aldosteroniantagonisti akuuttiin dekompensoituneeseen sydämen vajaatoimintaan

Vaiheittaiset menetelmät:

Esiseulonta: Potilaita, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Tietoinen suostumus otetaan tässä vaiheessa. Nämä potilaat saavat suonensisäistä loop-diureettia hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, ja heitä seurataan tarkasti painonpudotuksen ja oireiden lievittämiseksi.

Seulonta: Potilaat, jotka eivät reagoi oireiden lievittymisenä tai <0,5 kg:n painonpudotuksena/päivä mitattuna

1. Huolimatta furosemidin ≥ 160 mg IV kokonaisvuorokausiannoksesta tai vastaavasta torsemidin tai bumetanidin annoksesta. (1 mg bumetanidia = 10 mg torsemidia = 20 mg furosemidia). TAI
2. 48 tunnin kuluttua diureettiannoksesta riippumatta.

otetaan huomioon tutkimusinterventiossa. Potilaat, jotka eivät ole osallistuneet esiseulontavaiheeseen eivätkä saa riittävästi vastetta furosemidille >160 mg iv vuorokausiannokselle, otetaan suoraan mukaan tutkimuksen aktiiviseen interventioon.

Interventio (korkean annoksen spironolaktoni + patiromeeri): Potilaille aloitetaan spironolaktoni 100 mg suun kautta kerran vuorokaudessa yhdessä 8,4 g patiromeerin kanssa suun kautta (jos seerumin K > 4,3 meq/l). Loop-diureetin annos pysyy samana loppututkimuksen ajan. Päivänä 2 spironolaktonin annos titrataan 200 mg:aan suun kautta kerran vuorokaudessa diureettisen vasteen ja laboratoriotulosten mukaan. Seerumin kaliumtasoa seurataan kahdesti päivässä. Patiromeeriannosta nostetaan 16,8 grammaan potilailla, joiden kaliumtasot ylittävät 5,5 meq/l; tai se pidetään seerumin K:lle <4,3 mekv/l. Hoitoa jatketaan, kunnes potilaat saavuttavat euvolemian tai pääsevät kotiutumaan. Euvolemia määritellään tilavuuden ylikuormituksen oireiden ja merkkien häviämiseksi.

Potilaita seurataan euvolemiaan tai kotiutukseen asti. Päivittäinen arviointi tehdään tilavuuden ylikuormituksen oireiden ja merkkien varalta, mukaan lukien hengenahdistus, ortopnea, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus, vatsan turvotus, alaraajojen turvotus, JVD ja kehon painon muutokset. Seerumin kemiat arvioidaan kahdesti päivässä ja virtsan elektrolyytit kerran päivässä. Neurohormonaalinen analyysi tehdään esiseulonnan yhteydessä, aktiivisen toimenpiteen alussa ja tutkimuksen keston lopussa.

Ensisijaiset turvallisuuspäätepisteet:

1. Hyperkalemian ilmaantuvuus seerumin K:n mukaan >5,5 mekv/vrk.
2. Munuaisten toiminta: arvioida päivittäisen seerumin kreatiniinin perusteella

Ensisijaiset tehokkuuden päätepisteet:

1. Painonpudotus: käytä samaa kalibroitua vaakaa joka päivä sairaalapuvussa.
2. Oireiden helpotus: arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla, joka kuvaa hengenahdistuksen suuruutta potilaan ollessa makuuasennossa.