Højdosis aldosteronantagonist til akut dekompenseret hjertesvigt

Trin-for-trin metoder:

Præ-screening: Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive taget på dette tidspunkt. Disse patienter vil modtage intravenøst ​​loop-diuretikum efter den behandlende læges skøn og vil blive fulgt nøje for vægttab og symptomlindring.

Screening: De patienter, der ikke reagerer målt ved symptomlindring eller <0,5 kg vægttab/dag

1. På trods af furosemid ≥ 160 mg IV total daglig dosis eller tilsvarende dosis af torsemid eller bumetanid. (1 mg bumetanid = 10 mg torsemid = 20 mg furosemid). ELLER
2. Efter 48 timer uanset diuretikadosis.

vil komme i betragtning til undersøgelsesinterventionen. Patienter, som ikke har deltaget i præ-screeningsfasen og ikke reagerer tilstrækkeligt på furosemid >160 mg iv daglig dosis, vil blive direkte inkluderet i den aktive interventionsdel af undersøgelsen.

Intervention (højdosis spironolacton + patiromer): Patienterne vil blive påbegyndt med spironolacton 100 mg oralt én gang dagligt sammen med patiromer 8,4 g oralt (hvis serum K >4,3 meq/L). Dosis loop-diuretikum vil forblive den samme i resten af ​​undersøgelsesperioden. På dag 2 vil dosis af spironolacton blive titreret til 200 mg oralt én gang dagligt afhængigt af det diuretiske respons og laboratorieresultater. Serumkalium vil blive overvåget to gange om dagen. Dosis af patiromer vil blive øget til 16,8 gm hos patienter med kaliumniveauer over 5,5 meq/L; eller det vil blive holdt for serum K <4,3 mEq/L. Behandlingen vil fortsætte, indtil patienter opnår euvolæmi eller bliver udskrevet. Euvolæmi er defineret som opløsning af symptomer og tegn på volumenoverbelastning.

Patienterne vil blive fulgt indtil opnåelse af euvolæmi eller udledning. Daglig vurdering vil blive udført for symptomer og tegn på volumenoverbelastning, herunder åndenød, ortopnø, paroxysmal natlig dyspnø, abdominal oppustethed, ødem i nedre ekstremiteter, JVD og ændringer i kropsvægt. Serumkemi vil blive vurderet to gange om dagen og urinelektrolytter en gang om dagen. Neurohormonal analyse vil blive udført ved præ-screeningen, påbegyndelse af aktiv intervention og ved afslutningen af ​​undersøgelsens varighed.

Primære sikkerhedsendepunkter:

1. Forekomst af hyperkaliæmi som defineret ved serum K >5,5 meq/dag.
2. Nyrefunktion: vurderet ved daglig serumkreatinin

Primære effektmål:

1. Vægttab: Brug samme kalibrerede vægt hver dag i hospitalskjole.
2. Symptomlindring: vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der beskriver størrelsen af ​​åndenød, mens patienten er i liggende stilling.