Høydose aldosteronantagonist for akutt dekompensert hjertesvikt

Trinn-for-trinn metoder:

Forhåndsscreening: Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli kontaktet for å delta i studien. Informert samtykke vil bli tatt på dette tidspunktet. Disse pasientene vil få intravenøs sløyfediuretika etter den behandlende legens skjønn og vil bli fulgt nøye for vekttap og symptomlindring.

Screening: Pasientene som ikke responderer målt ved symptomlindring eller <0,5 kg vekttap/dag

1. Til tross for furosemid ≥ 160 mg IV total daglig dose eller tilsvarende dose torsemid eller bumetanid. (1 mg bumetanid = 10 mg torsemid = 20 mg furosemid). ELLER
2. Etter 48 timer uavhengig av vanndrivende dose.

vil bli vurdert for studieintervensjonen. Pasienter som ikke har deltatt i pre-screeningsfasen og som ikke responderer tilstrekkelig på furosemid >160 mg iv daglig dose, vil bli direkte registrert i aktiv intervensjonsdel av studien.

Intervensjon (høydose spironolakton + patiromer): Pasienter vil bli initiert med spironolakton 100 mg oralt én gang daglig sammen med patiromer 8,4 g oralt (hvis serum K >4,3 mekv/l). Dosen av loop-diuretikum vil forbli den samme resten av studieperioden. På dag 2 vil dosen av spironolakton titreres til 200 mg oralt én gang daglig avhengig av vanndrivende respons og laboratorieresultater. Serumkalium vil bli overvåket to ganger daglig. Dosen av patiromer vil økes til 16,8 g hos pasienter med kaliumnivåer over 5,5 mekv/l; eller det vil bli holdt for serum K <4,3 mEq/L. Behandlingen vil fortsette til pasientene oppnår euvolemi eller blir utskrevet. Euvolemi er definert som oppløsning av symptomer og tegn på volumoverbelastning.

Pasienter vil bli fulgt til oppnåelse av euvolemi eller utskrivning. Daglig vurdering vil bli gjort for symptomer og tegn på volumoverbelastning inkludert kortpustethet, ortopné, paroksysmal nattlig dyspné, abdominal oppblåsthet, ødem i nedre ekstremiteter, JVD og kroppsvektsendringer. Serumkjemi vil bli vurdert to ganger daglig og urinelektrolytter en gang daglig. Nevrohormonell analyse vil bli gjort ved pre-screening, initiering av aktiv intervensjon og ved slutten av studiens varighet.

Primære sikkerhetsendepunkter:

1. Forekomst av hyperkalemi som definert av serum K >5,5 mekv/dag.
2. Nyrefunksjon: vurderes ved daglig serumkreatinin

Primære effektendepunkter:

1. Vekttap: Bruk samme kalibrerte vekt hver dag i sykehuskjolen.
2. Symptomlindring: vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som beskriver størrelsen på kortpustethet mens pasienten er i ryggleie.