A Reabilitação Fast Track em Cirurgia Torácica (FTR-TS)
A Reabilitação Fast Track em Cirurgia Torácica - Um Estudo Prospectivo Randomizado
Este estudo prospectivo e randomizado foi concebido para avaliar a eficácia da via de cuidados pós-operatórios usando o protocolo Fast Track Rehabilitation (FTR) em comparação com os cuidados pós-operatórios tradicionais.
Para realizar este estudo, os pacientes submetidos a cirurgia torácica serão aleatoriamente atribuídos ao grupo protocolo FTR ou grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tradicionalmente, os pacientes submetidos à cirurgia torácica são tratados com um protocolo clássico que inclui; repouso no leito, deambulação proibida por 24-48 horas e fome por vários dias pós-operatórios até a recuperação do intestino. Alguns estudos relataram a eficácia de protocolos de reabilitação precoce ou protocolos FTR em cirurgia torácica para reduzir as complicações pós-operatórias e minimizar a permanência hospitalar. Mas esses estudos são poucos e retrospectivos. Os estudos randomizados prospectivos concentram-se no "regime fast track" ou fast track médico que interessa apenas ao componente médico.
Este estudo prospectivo e randomizado foi desenhado para avaliar a eficácia da via de cuidado pós-operatório usando o protocolo FTR em comparação com o cuidado pós-operatório tradicional.
Para realizar este estudo, os pacientes submetidos a cirurgia torácica serão aleatoriamente atribuídos ao grupo protocolo FTR ou grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sfax, Tunísia
- Recrutamento
- Cardiovascular and thoracic surgery department - Habib Bouguiba University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que fizeram cirurgia pulmonar durante o período do estudo após seus consentimentos foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mau estado geral são incapazes de se movimentar ou necessitam de vigília na ressuscitação.
- Os pacientes com cirurgia de tecidos moles torácicos.
- pacientes com mediastinoscopia, cirurgia da parede torácica ou mediastino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Braço comum: para ambos os grupos:
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EXPERIMENTAL: Grupo de protocolo FTR (A)
A. Experimental: grupo de protocolo FTR: Exercícios iniciais após uma cirurgia torácica: remoção da sonda urinária e todos os cateteres, bem como alimentação. |
Na fase pós-operatória: Exercícios precoces: na primeira hora; colocação em meia cama, respiração profunda e tosse. Na segunda hora, controlar o mal-estar vagal e realizar movimentos de relaxamento. Na terceira hora, caminhar cerca de 20 a 30 minutos.
Na fase pós-operatória: Remoção da sonda urinária e todos os cateteres.
Na fase pós-operatória: Alimentação precoce: na primeira hora até a segunda hora.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle (B)
Grupo de cuidados tradicionais, convencionais, com permissão para levantar e alimentar em 24 horas no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias: atelectasia ou falha na reexpansão ou infecção pneumônica
Prazo: em 30 dias de pós-operatório
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Critérios de quitação:
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em 30 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: na 1ª hora , 2ª hora , 3ª hora , 6ª hora 24ª hora , 48ª hora no pós operatório , dentro dos 30 dias de pós operatório
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pontuação medida pela Escala Analógica Visual.
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na 1ª hora , 2ª hora , 3ª hora , 6ª hora 24ª hora , 48ª hora no pós operatório , dentro dos 30 dias de pós operatório
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A Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: em 30 dias de pós-operatório
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em 30 dias de pós-operatório
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Complicações Pós-Operatórias de Cirurgia Torácica
Prazo: em 30 dias de pós-operatório
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Durante a primeira admissão: borbulhamento prolongado
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em 30 dias de pós-operatório
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Complicações pós-operatórias da cirurgia: embolia pulmonar ou arritmia cardíaca ou empiema pleural
Prazo: em 30 dias de pós-operatório
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em 30 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Imed Frihka, Professor, Cardiovascular and thoracic surgery department - Habib Bourguiba University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muehling BM, Halter GL, Schelzig H, Meierhenrich R, Steffen P, Sunder-Plassmann L, Orend KH. Reduction of postoperative pulmonary complications after lung surgery using a fast track clinical pathway. Eur J Cardiothorac Surg. 2008 Jul;34(1):174-80. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.04.009. Epub 2008 May 19.
- Sokouti M, Aghdam BA, Golzari SE, Moghadaszadeh M. A comparative study of postoperative pulmonary complications using fast track regimen and conservative analgesic treatment: a randomized clinical trial. Tanaffos. 2011;10(3):12-9.
- Padilla Alarcon J, Penalver Cuesta JC. Experience with lung resection in a fast-track surgery program. Arch Bronconeumol. 2013 Mar;49(3):89-93. doi: 10.1016/j.arbres.2012.09.011. Epub 2012 Dec 13. English, Spanish.
- Das-Neves-Pereira JC, Bagan P, Coimbra-Israel AP, Grimaillof-Junior A, Cesar-Lopez G, Milanez-de-Campos JR, Riquet M, Biscegli-Jatene F. Fast-track rehabilitation for lung cancer lobectomy: a five-year experience. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):383-91; discussion 391-2. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.020. Epub 2009 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTRCCVTSFAX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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