Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea kuntoutus rintakehäkirurgiassa (FTR-TS)

perjantai 8. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Abdessalem Hentati, Habib Bourguiba University Hospital

Nopea kuntoutus rintakehäkirurgiassa – tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan leikkauksen jälkeisen hoidon tehokkuutta käyttämällä Fast Track Rehabilitation protokollaa (FTR) verrattuna perinteiseen postoperatiiviseen hoitoon.

Tämän tutkimuksen suorittamiseksi potilaat, joille on tehty rintakehäleikkaus, luokitellaan satunnaisesti FTR-protokollaryhmään tai kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti potilaita, joille tehtiin rintakehäleikkaus, on hoidettu klassisella protokollalla, joka sisältää: vuodelepo, liikkuminen kielletty 24-48 tuntia ja nälkä useiden leikkauksen jälkeisten päivien ajan suolen toipumiseen asti. Jotkut tutkimukset raportoivat varhaisen kuntoutusprotokollan tai FTR-protokollan tehokkuuden rintakehäkirurgiassa vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja minimoimaan sairaalahoitoa. Mutta näitä tutkimuksia on vähän ja ne ovat retrospektiivisia. Tulevissa satunnaistetuissa kokeissa keskitytään "fast track -ohjelmaan" tai lääketieteelliseen nopeutettuun hoitoon, jotka kiinnostavat vain lääketieteellistä osaa .

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan leikkauksen jälkeisen hoidon tehokkuutta käyttämällä FTR-protokollaa verrattuna perinteiseen postoperatiiviseen hoitoon.

Tämän tutkimuksen suorittamiseksi potilaat, joille on tehty rintakehäleikkaus, luokitellaan satunnaisesti FTR-protokollaryhmään tai kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Sfax, Tunisia
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular and thoracic surgery department - Habib Bouguiba University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan luetaan kaikki potilaat, joille on tehty keuhkoleikkaus tutkimusjakson aikana suostumuksensa jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden yleinen tila on huono, eivät pysty liikkumaan tai tarvitsevat herätystä elvytyksessä.
  • Potilaat, joilla on rintakehän pehmytkudosleikkaus.
  • potilaat, joille on tehty mediastinoskopia, rintakehän seinämän tai välikarsinaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Yhteinen käsivarsi: molemmille ryhmille:
  • Preoperatiivisessa vaiheessa
  • Peroperatiivisessa vaiheessa
  • Leikkauksen jälkeisessä vaiheessa
Käyttäytyminen: yhteisölliset interventiot
  • Preoperatiivisessa vaiheessa: tupakoinnin lopettaminen vähintään 2 viikkoa, sairaalahoito ja tasapainoinen ravinto päivää ennen leikkausta.

  • Peroperatiivisessa vaiheessa: ei bentsodiatsepiinien käyttöä anestesiassa, valikoiva intubaatio, elintärkeiden parametrien pitäminen normaalina ja miniinvasiivisen kirurgisen lähestymistavan käyttö (videotorakoskopia, videoavusteinen torakoskopia, torakotomia ja rintakehän takalihasten säilyttäminen

    , Serratus anteriorin ja Latissimus Dorsin etuosan säilyttäminen).

  • Leikkauksen jälkeisessä vaiheessa: Välitön ekstubaatio (alle 30 minuuttia leikkauksen päättymisestä), periduraalinen tai paravertebraalinen tai interkostaalinen analgesia, ei väkivaltaisen antibiootin käyttöä, kaikki kipulääkkeet ovat sallittuja, jos vasta-aiheita ei ole, ja fysioterapia 6. tunnista alkaen.
KOKEELLISTA: FTR-protokollaryhmä (A)

A. Kokeellinen: FTR-protokollaryhmä:

Varhaiset harjoitukset rintakehäleikkauksen jälkeen: virtsaputken ja kaikkien katetrien poisto sekä ravinto.
Käyttäytyminen: Varhaiset harjoitukset

Leikkauksen jälkeisessä vaiheessa:

Varhaiset harjoitukset: ensimmäisen tunnin aikana ;puolivuodeasennon asettaminen, syvä hengitys ja yskiminen . Toisella tunnilla hillitsemään vagaalista pahoinvointia ja suorittamaan rentoutusliikkeitä. Kolmannella tunnilla kävely noin 20-30 minuuttia.

Käyttäytyminen: Virtsa-anturin ja kaikkien katetrien poistaminen.
Leikkauksen jälkeisessä vaiheessa: Virtsa-anturin ja kaikkien katetrien poistaminen.
Käyttäytyminen: Varhainen ravinto
Leikkauksen jälkeisessä vaiheessa: Varhainen ravinto: ensimmäisestä tunnista toiseen tuntiin.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (B)
Perinteinen, perinteinen hoitoryhmä, jossa ensimmäinen nouseminen ja ruokailulupa 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: Atelektaasi tai uudelleenlaajenemisen epäonnistuminen tai keuhkotulehdus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä

vastuuvapauskriteerit:

  • Rintaputken poisto
  • Avustaminen ilman apua
  • Afebrile ilman suurempia komplikaatioita
  • Halukas vastuuvapaus
leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 1. tunnissa , 2. tunnissa , 3. tunnissa , 6. tunnissa 24. tunnissa , 48. tunnissa leikkauksen jälkeisessä , leikkauksen jälkeisessä 30 päivässä
pisteet mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla.
1. tunnissa , 2. tunnissa , 3. tunnissa , 6. tunnissa 24. tunnissa , 48. tunnissa leikkauksen jälkeisessä , leikkauksen jälkeisessä 30 päivässä
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
Leikkauksen jälkeinen rintakehäkirurgia Komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
Ensimmäisen sisäänpääsyn aikana: Pitkäaikainen kupliminen
leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: keuhkoembolia tai sydämen rytmihäiriö tai keuhkopussin empyeema
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Habib Bourguiba University Hospital

Yhteistyökumppanit

Community medicine department -Habib Bourguiba University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Imed Frihka, Professor, Cardiovascular and thoracic surgery department - Habib Bourguiba University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FTRCCVTSFAX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset yhteisölliset interventiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa