Um estudo para investigar segurança, tolerabilidade e farmacocinética de JNJ-56136379 em participantes adultos japoneses saudáveis

Critério de inclusão:

• O participante deve ser um participante japonês que tenha residido fora do Japão por não mais de 10 anos e cujos pais e avós sejam japoneses, conforme determinado pelo relato verbal do participante
• O participante deve ser saudável com base em uma avaliação médica que revele a ausência de qualquer anormalidade clinicamente relevante e inclua um exame físico, história médica e cirúrgica, sinais vitais e os resultados da bioquímica do sangue, coagulação do sangue e testes de hematologia e urinálise realizada na triagem. Se houver anormalidades, o participante pode ser incluído apenas se o investigador julgar que as anormalidades não são clinicamente significativas ou apropriadas e razoáveis ​​para a população em estudo. Esta determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada/assinada pelo investigador
• O participante deve ter um índice de massa corporal (IMC; peso em quilograma [kg] dividido pela altura ao quadrado em metros) de 18,0 a 30,0 quilograma por metro quadrado [kg/m^2], inclusive extremos, e peso corporal não inferior a 45,0 kg
• O participante deve ter um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações normal (com base no valor médio dos parâmetros triplicados) na triagem, incluindo: ritmo sinusal normal (frequência cardíaca entre 45 e 100 batimentos por minuto [bpm], extremos incluídos); intervalo QT corrigido para frequência cardíaca de acordo com Fridericia (QTcF) menor ou igual a (<=)450 milissegundos (ms); intervalo QRS inferior a (<)120 ms; Intervalo PR <=220 ms
• Uma participante do sexo feminino (exceto se permanentemente estéril) deve ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem e todas as participantes do sexo feminino devem ter um teste de gravidez de urina negativo no Dia -1

Critério de exclusão:

• Participante com histórico de arritmias cardíacas (exemplo [por exemplo], extrassístole, taquicardia em repouso), histórico de fatores de risco para síndrome de Torsade de Pointes (por exemplo, hipocalemia, histórico familiar de síndrome do QT longo)
• Participante do sexo feminino que está amamentando na triagem ou grávida na triagem ou pré-dose
• Participante do sexo masculino planejando ser pai de uma criança enquanto inscrito neste estudo ou dentro de 90 dias após a administração do medicamento do estudo
• Participante com infecção atual pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) ou HIV-2 (confirmada por anticorpos) na triagem
• Participante com infecção atual por hepatite A (confirmada por imunoglobulina M [IgM] do anticorpo da hepatite A), ou infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) (confirmada por HBsAg), ou infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) (confirmada por anticorpo HCV) ou hepatite Infecção E (confirmada pelo anticorpo IgM da hepatite E) na triagem