- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02938767
Carotid Intima-media Thickness as Cardiovascular Mortality Predictor in Peritoneal Dialysis Patients
19 de outubro de 2016 atualizado por: Yasar Caliskan, Istanbul University
Carotid Intima-media Thickness and Coronary Flow Reserve as Cardiovascular Event and Mortality Predictors in Peritoneal Dialysis Patients: Results of Seven-year Follow-up From a Single Center
Cardiovascular (CV) disease is the main cause of death in patients on dialysis.
The aim of this study is the long-term prognostic values of carotid intima-media thickness and coronary flow reserve in cardiovascular mortality of peritoneal dialysis patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Endothelial dysfunction (ED) is a precursor and cause of cardiovascular diseases.
Defining of endothelial thickness and coronary microvascular function could be useful for detecting ED.
Endothelial dysfunction could be assessed by coronary flow reserve (CFR), carotid intima media thickness (IMT).
Repeating measurement of IMT and CFR could be predictor of cardiovascular events and mortality in peritoneal dialysis patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients were treated by peritoneal dialysis or followed up as kidney transplant recipient at the Istanbul Medical Faculty from October 1994 to October 2011.
Two groups were established for trial as peritoneal dialysis patients and renal transplant recipients.
Patients had follow up shorter than six months and missing data not included in the trial
Descrição
Inclusion Criteria:
- Peritoneal dialysis patients whose followed up at least six months from October 1994 to October 2011 (for study group)
- Kidney transplant recipients whose followed up at least six months from October 1994 to October 2011 (for control group)
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus
- valvular heart disease,
- any prior coronary intervention and congestive heart failure
- Patients whose left anterior descending coronary artery (LAD) could not be visualized adequately by Doppler echocardiography were also excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
peritoneal dialysis patients
37 peritoneal dialysis patients followed at the Istanbul Medical Faculty from October 1994 to October 2011
|
renal transplant recipients
20 renal transplant recipients followed at the Istanbul Medical Faculty from October 1994 to October 2011 setted as the control group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diseases morbidity
Prazo: 10-15 years
|
10-15 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Patient Survival
Prazo: 10-15 years
|
10-15 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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