- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02938767
Carotid Intima-media Thickness as Cardiovascular Mortality Predictor in Peritoneal Dialysis Patients
19 oktober 2016 bijgewerkt door: Yasar Caliskan, Istanbul University
Carotid Intima-media Thickness and Coronary Flow Reserve as Cardiovascular Event and Mortality Predictors in Peritoneal Dialysis Patients: Results of Seven-year Follow-up From a Single Center
Cardiovascular (CV) disease is the main cause of death in patients on dialysis.
The aim of this study is the long-term prognostic values of carotid intima-media thickness and coronary flow reserve in cardiovascular mortality of peritoneal dialysis patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Endothelial dysfunction (ED) is a precursor and cause of cardiovascular diseases.
Defining of endothelial thickness and coronary microvascular function could be useful for detecting ED.
Endothelial dysfunction could be assessed by coronary flow reserve (CFR), carotid intima media thickness (IMT).
Repeating measurement of IMT and CFR could be predictor of cardiovascular events and mortality in peritoneal dialysis patients.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients were treated by peritoneal dialysis or followed up as kidney transplant recipient at the Istanbul Medical Faculty from October 1994 to October 2011.
Two groups were established for trial as peritoneal dialysis patients and renal transplant recipients.
Patients had follow up shorter than six months and missing data not included in the trial
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Peritoneal dialysis patients whose followed up at least six months from October 1994 to October 2011 (for study group)
- Kidney transplant recipients whose followed up at least six months from October 1994 to October 2011 (for control group)
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus
- valvular heart disease,
- any prior coronary intervention and congestive heart failure
- Patients whose left anterior descending coronary artery (LAD) could not be visualized adequately by Doppler echocardiography were also excluded.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
peritoneal dialysis patients
37 peritoneal dialysis patients followed at the Istanbul Medical Faculty from October 1994 to October 2011
|
renal transplant recipients
20 renal transplant recipients followed at the Istanbul Medical Faculty from October 1994 to October 2011 setted as the control group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Diseases morbidity
Tijdsspanne: 10-15 years
|
10-15 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patient Survival
Tijdsspanne: 10-15 years
|
10-15 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .