- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02955303
A Viabilidade da TECNOLOGIA: Aprimoramento da Cognição e da Saúde em Tablets para Adultos Saudáveis
A Viabilidade da TECNOLOGIA: Aprimoramento da Cognição e da Saúde do Tablet, Treinamento Cognitivo Usando Aplicativos de Jogos para Tablets com Tela de Toque, para Idosos Saudáveis - um Teste Piloto de Controle Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Maccabi Healthcare Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais.
- Sem declínio cognitivo (pontuação de 26 pontos ou mais no MoCA).
- ) vivem de forma independente na comunidade (conforme relatado pelos participantes, quanto à sua independência nas ABVD e AIVD, excluindo as dificuldades motoras que não sejam causadas por problemas neurológicos ou falta de desempenho sem alterações em relação ao passado.
- Ter visão e audição normais ou corrigidas.
- Fale, escreva e leia hebraico.
- Capaz de entender e acompanhar o uso da tela sensível ao toque de um tablet após a demonstração inicial.
Critério de exclusão:
- Experimentar sintomas depressivos graves (10 pontos ou mais na Escala de Depressão Geriátrica).
- São diagnosticados com demência ou outra condição neurológica ou psiquiátrica (como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Protocolo TECNOLOGIA
Autotreinamento diário usando aplicativos para tablet facilitado por sessões de grupo semanais.
O autotreinamento acontecerá de forma independente na casa dos participantes e incluirá principalmente jogos de aplicativos de quebra-cabeça para treinar diferentes componentes cognitivos.
Os participantes serão solicitados a jogar (e registrar) vários aplicativos de três a cinco vezes por semana, durante 30 a 60 minutos de cada vez, em um total de 15 a 20 sessões de treinamento.
Além disso, eles usarão os tablets para uma variedade de usos diários.
A autoformação individual será acompanhada por cinco sessões semanais (de 60-90 minutos) em pequeno grupo (5-6 participantes) conduzidas por uma terapeuta ocupacional experiente.
Para o aprendizado inicial do uso básico do tablet, será realizada uma sessão individual para cada participante.
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treinamento cognitivo usando aplicativos de jogos para tablets com tela sensível ao toque
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações de viabilidade
Prazo: 7 minutos
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Informação relativa a: Adesão - percentagem de assiduidade nas seis sessões semanais de grupo; Conformidade - avaliada pelo total de horas de autotreinamento por semana, que foram obtidas dos registros diários do participante e das informações de tempo de tela do iPad.
A satisfação com a intervenção foi avaliada pelos participantes após a conclusão da intervenção TECH.
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7 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 10 minutos
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Uma ferramenta de triagem cognitiva com alta sensibilidade e especificidade, destinada a distinguir indivíduos com CCL de adultos saudáveis.
O MoCA avalia oito domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
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10 minutos
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WebNeuro
Prazo: 20 minutos
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Uma bateria de avaliação computadorizada baseada na web do funcionamento neurocognitivo.
A bateria incluirá sete subtestes que examinam três domínios cognitivos: memória (reconhecimento de memória/tarefa de aprendizagem de lista verbal), planejamento executivo (teste de troca de atenção, teste de interferência verbal, teste de labirinto, teste Go-no-go) e atenção ( Teste de intervalo de dígitos, teste de desempenho contínuo).
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20 minutos
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A tarefa da Torre de Hanói (ToH)
Prazo: 10 minutos
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Uma medida direcionada a objetivos comumente usada para avaliar a solução de problemas e, especificamente, o planejamento.
O ToH consiste em três barras e três a oito discos de tamanhos diferentes que podem deslizar em qualquer barra.
O objetivo da tarefa é mover uma pilha inteira (organizada em ordem crescente de tamanho em uma barra) para outra barra, obedecendo a duas regras: Apenas um disco pode ser movido por vez e nenhum disco pode ser colocado em cima de um menor disco.
A pontuação da tarefa é o número de movimentos para atingir cada nível.
Será utilizada uma versão computadorizada da tarefa (http://vornlocher.de/tower).
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10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido de 12 Itens (SF-12)
Prazo: 8 minutos
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SF-12 inclui 12 perguntas do SF-36 Health Survey. O SF-36 é um instrumento amplamente utilizado, investigado e validado para medir a qualidade de vida. O SF-12 foi desenvolvido usando dados normativos para o SF-36 nos Estados Unidos. A versão mais curta projetada para reproduzir as pontuações do resumo dos componentes físicos e mentais. Uma pontuação maior indica melhores medidas de saúde. |
8 minutos
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 8 minutos
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Projetado para avaliar autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
Consiste em 10 afirmações como 'Posso resolver a maioria dos problemas se investir o esforço necessário'.
As respostas possíveis são pontuadas de 1 a 4 (1 - nada verdadeiro a 4 - exatamente verdadeiro), a pontuação total varia de 10 a 40.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de autoeficácia geral.
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8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016009-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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