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A Viabilidade da TECNOLOGIA: Aprimoramento da Cognição e da Saúde em Tablets para Adultos Saudáveis

9 de janeiro de 2020 atualizado por: Zvi Buckman, Assuta Hospital Systems

A Viabilidade da TECNOLOGIA: Aprimoramento da Cognição e da Saúde do Tablet, Treinamento Cognitivo Usando Aplicativos de Jogos para Tablets com Tela de Toque, para Idosos Saudáveis ​​- um Teste Piloto de Controle Randomizado

Este estudo avalia a viabilidade de uma nova intervenção cognitiva utilizando aplicativos de tablet (protocolo TECH: Tablet Enhancement of Cognition and Health) em termos de relevância, adesão, desafios adequados, tempo de treinamento etc. para idosos saudáveis. Idosos com cognição normal serão alocados aleatoriamente no protocolo TECH (grupo experimental) ou no grupo controle (sem tratamento). As avaliações serão administradas antes e depois do protocolo TECH de 6 semanas por avaliadores cegos para a alocação do grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será realizado um estudo piloto pré-pós. Os participantes serão encaminhados para o estudo do 'Maccabi Healthcare Services' por médicos de família e geriatras do 'Maccabi Healthcare Services Central District'. A maior parte do treinamento do protocolo TECH acontecerá na casa dos participantes como autoprática. A avaliação e os encontros semanais do grupo serão realizados nas clínicas dos Serviços de Saúde do Maccabi, no Distrito Central. Uma aprovação de Helsinki (#2016009) já foi obtida. Os participantes receberão informações sobre o estudo e, se elegíveis, assinarão um termo de consentimento, passarão pela triagem e, em seguida, pelas avaliações pré-intervenção. Em seguida, receberão o protocolo TECH e, após a intervenção, será realizada uma segunda avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Maccabi Healthcare Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais.
  • Sem declínio cognitivo (pontuação de 26 pontos ou mais no MoCA).
  • ) vivem de forma independente na comunidade (conforme relatado pelos participantes, quanto à sua independência nas ABVD e AIVD, excluindo as dificuldades motoras que não sejam causadas por problemas neurológicos ou falta de desempenho sem alterações em relação ao passado.
  • Ter visão e audição normais ou corrigidas.
  • Fale, escreva e leia hebraico.
  • Capaz de entender e acompanhar o uso da tela sensível ao toque de um tablet após a demonstração inicial.

Critério de exclusão:

  • Experimentar sintomas depressivos graves (10 pontos ou mais na Escala de Depressão Geriátrica).
  • São diagnosticados com demência ou outra condição neurológica ou psiquiátrica (como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Protocolo TECNOLOGIA
Autotreinamento diário usando aplicativos para tablet facilitado por sessões de grupo semanais. O autotreinamento acontecerá de forma independente na casa dos participantes e incluirá principalmente jogos de aplicativos de quebra-cabeça para treinar diferentes componentes cognitivos. Os participantes serão solicitados a jogar (e registrar) vários aplicativos de três a cinco vezes por semana, durante 30 a 60 minutos de cada vez, em um total de 15 a 20 sessões de treinamento. Além disso, eles usarão os tablets para uma variedade de usos diários. A autoformação individual será acompanhada por cinco sessões semanais (de 60-90 minutos) em pequeno grupo (5-6 participantes) conduzidas por uma terapeuta ocupacional experiente. Para o aprendizado inicial do uso básico do tablet, será realizada uma sessão individual para cada participante.
treinamento cognitivo usando aplicativos de jogos para tablets com tela sensível ao toque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações de viabilidade
Prazo: 7 minutos
Informação relativa a: Adesão - percentagem de assiduidade nas seis sessões semanais de grupo; Conformidade - avaliada pelo total de horas de autotreinamento por semana, que foram obtidas dos registros diários do participante e das informações de tempo de tela do iPad. A satisfação com a intervenção foi avaliada pelos participantes após a conclusão da intervenção TECH.
7 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 10 minutos
Uma ferramenta de triagem cognitiva com alta sensibilidade e especificidade, destinada a distinguir indivíduos com CCL de adultos saudáveis. O MoCA avalia oito domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
10 minutos
WebNeuro
Prazo: 20 minutos
Uma bateria de avaliação computadorizada baseada na web do funcionamento neurocognitivo. A bateria incluirá sete subtestes que examinam três domínios cognitivos: memória (reconhecimento de memória/tarefa de aprendizagem de lista verbal), planejamento executivo (teste de troca de atenção, teste de interferência verbal, teste de labirinto, teste Go-no-go) e atenção ( Teste de intervalo de dígitos, teste de desempenho contínuo).
20 minutos
A tarefa da Torre de Hanói (ToH)
Prazo: 10 minutos
Uma medida direcionada a objetivos comumente usada para avaliar a solução de problemas e, especificamente, o planejamento. O ToH consiste em três barras e três a oito discos de tamanhos diferentes que podem deslizar em qualquer barra. O objetivo da tarefa é mover uma pilha inteira (organizada em ordem crescente de tamanho em uma barra) para outra barra, obedecendo a duas regras: Apenas um disco pode ser movido por vez e nenhum disco pode ser colocado em cima de um menor disco. A pontuação da tarefa é o número de movimentos para atingir cada nível. Será utilizada uma versão computadorizada da tarefa (http://vornlocher.de/tower).
10 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido de 12 Itens (SF-12)
Prazo: 8 minutos

SF-12 inclui 12 perguntas do SF-36 Health Survey. O SF-36 é um instrumento amplamente utilizado, investigado e validado para medir a qualidade de vida. O SF-12 foi desenvolvido usando dados normativos para o SF-36 nos Estados Unidos. A versão mais curta projetada para reproduzir as pontuações do resumo dos componentes físicos e mentais.

Uma pontuação maior indica melhores medidas de saúde.

8 minutos
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 8 minutos
Projetado para avaliar autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida. Consiste em 10 afirmações como 'Posso resolver a maioria dos problemas se investir o esforço necessário'. As respostas possíveis são pontuadas de 1 a 4 (1 - nada verdadeiro a 4 - exatamente verdadeiro), a pontuação total varia de 10 a 40. Pontuações mais altas representam níveis mais altos de autoeficácia geral.
8 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016009-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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