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La fattibilità di TECH: Miglioramento della cognizione e della salute per tablet per adulti sani

9 gennaio 2020 aggiornato da: Zvi Buckman, Assuta Hospital Systems

La fattibilità della TECNOLOGIA: miglioramento della cognizione e della salute dei tablet, formazione cognitiva utilizzando applicazioni di gioco per tablet touchscreen, per anziani sani: uno studio pilota di controllo randomizzato

Questo studio valuta la fattibilità di un nuovo intervento cognitivo che utilizza app per tablet (protocollo TECH: Tablet Enhancement of Cognition and Health) in termini di rilevanza, aderenza, sfide adeguate, tempo di formazione ecc. per anziani sani. Gli anziani con cognizione normale verranno assegnati in modo casuale al protocollo TECH (gruppo sperimentale) o al gruppo di controllo (nessun trattamento). Le valutazioni saranno somministrate prima e dopo il protocollo TECH di 6 settimane da valutatori ciechi all'assegnazione del gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio pilota pre-post. I partecipanti verranno indirizzati allo studio di "Maccabi Healthcare Services" da medici di famiglia e medico geriatrico del "Maccabi Healthcare Services Central District". La maggior parte della formazione sul protocollo TECH si svolgerà a casa dei partecipanti come auto-pratica. La valutazione e gli incontri di gruppo settimanali si svolgeranno presso gli ambulatori dei Maccabi Healthcare Services nel Distretto Centrale. L'approvazione Helsinki (#2016009) è già stata ottenuta. I partecipanti riceveranno informazioni sullo studio e, se idonei, firmeranno un modulo di consenso, si sottoporranno allo screening e quindi alle valutazioni pre-intervento. Quindi riceveranno il protocollo TECH e dopo l'intervento verrà eseguita una seconda valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Maccabi Healthcare Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 65 anni in su.
  • Senza declino cognitivo (punteggio di 26 punti o superiore nel MoCA).
  • ) vivono in autonomia nella comunità (come riportato dai partecipanti, in merito alla loro autonomia in BADL e IADL, escludendo difficoltà motorie che non siano dovute a condizioni neurologiche o a prestazioni insufficienti senza variazioni rispetto al passato.
  • Avere vista e udito normali o corretti.
  • Parla, scrivi e leggi l'ebraico.
  • In grado di comprendere e seguire l'uso del touchscreen di un tablet dopo la dimostrazione iniziale.

Criteri di esclusione:

  • Sperimenta sintomi depressivi gravi (10 punti o più nella scala della depressione geriatrica).
  • Sono diagnosticati con demenza o altre condizioni neurologiche o psichiatriche (come ictus, morbo di Parkinson).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Protocollo TECNICO
Autoformazione quotidiana tramite app per tablet facilitata da sessioni di gruppo settimanali. L'autoformazione si svolgerà in modo indipendente a casa dei partecipanti e includerà principalmente la riproduzione di puzzle-app per allenare diverse componenti cognitive. Ai partecipanti verrà richiesto di riprodurre (e registrare) varie app da tre a cinque volte a settimana per 30-60 minuti ciascuna, per un totale di 15-20 sessioni di allenamento. Inoltre useranno le compresse per una varietà di usi quotidiani. L'autoformazione individuale sarà accompagnata da cinque sessioni settimanali (da 60-90 minuti) in un piccolo gruppo (5-6 partecipanti) guidato da un terapista occupazionale esperto. Per l'apprendimento iniziale dell'utilizzo di base del tablet, si svolgerà una sessione individuale per ogni partecipante.
allenamento cognitivo utilizzando applicazioni di gioco per tablet touchscreen

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni di fattibilità
Lasso di tempo: 7 minuti
Informazioni relative a: Adesioni - la percentuale di partecipazione alle sessioni rispetto alle sei sessioni di gruppo settimanali; Conformità: valutata in base al totale delle ore settimanali di autoformazione, ricavate dai registri giornalieri dei partecipanti e dalle informazioni sul tempo di utilizzo dell'iPad. La soddisfazione per l'intervento è stata valutata dai partecipanti dopo il completamento dell'intervento TECH.
7 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 10 minuti
Uno strumento di screening cognitivo ad alta sensibilità e specificità, volto a distinguere gli individui con MCI dagli adulti sani. Il MoCA valuta otto domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuo-costruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
10 minuti
WebNeuro
Lasso di tempo: 20 minuti
Una valutazione della batteria computerizzata basata sul web del funzionamento neurocognitivo. La batteria includerà sette test secondari che esaminano tre domini cognitivi: memoria (riconoscimento della memoria/attività di apprendimento dell'elenco verbale), pianificazione esecutiva (test di commutazione dell'attenzione, test di interferenza verbale, test del labirinto, test Go-no-go) e attenzione ( Digit span test, Test continuo delle prestazioni).
20 minuti
Il compito della Torre di Hanoi (ToH).
Lasso di tempo: 10 minuti
Una misura orientata agli obiettivi comunemente utilizzata per valutare la risoluzione dei problemi e, in particolare, la pianificazione. Il ToH è composto da tre barre e da tre a otto dischi di dimensioni diverse che possono scorrere su qualsiasi barra. L'obiettivo dell'attività è spostare un'intera pila (organizzata in ordine crescente di dimensione su una barra) in un'altra barra rispettando due regole: è possibile spostare solo un disco alla volta e nessun disco può essere posizionato sopra una barra più piccola disco. Il punteggio dell'attività è il numero di mosse per raggiungere ogni livello. Verrà utilizzata una versione computerizzata del compito (http://vornlocher.de/tower).
10 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indagine sulla salute in forma breve di 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: 8 minuti

SF-12 include 12 domande dell'SF-36 Health Survey. L'SF-36 è uno strumento ampiamente utilizzato, studiato e convalidato per misurare la qualità della vita. L'SF-12 è stato sviluppato utilizzando i dati normativi per l'SF-36 negli Stati Uniti. La versione più breve progettata per riprodurre i punteggi di riepilogo delle componenti fisiche e mentali.

Un punteggio più alto indica migliori misure di salute.

8 minuti
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 8 minuti
Progettato per valutare le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di difficili esigenze della vita. Consiste in 10 affermazioni come "Posso risolvere la maggior parte dei problemi se investo lo sforzo necessario". Le possibili risposte sono valutate da 1 a 4 (da 1 - per niente vero a 4 - esattamente vero), il punteggio totale va da 10 a 40. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di autoefficacia generale.
8 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016009-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TECH: miglioramento della cognizione e della salute del tablet

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