- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02955303
La fattibilità di TECH: Miglioramento della cognizione e della salute per tablet per adulti sani
La fattibilità della TECNOLOGIA: miglioramento della cognizione e della salute dei tablet, formazione cognitiva utilizzando applicazioni di gioco per tablet touchscreen, per anziani sani: uno studio pilota di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 65 anni in su.
- Senza declino cognitivo (punteggio di 26 punti o superiore nel MoCA).
- ) vivono in autonomia nella comunità (come riportato dai partecipanti, in merito alla loro autonomia in BADL e IADL, escludendo difficoltà motorie che non siano dovute a condizioni neurologiche o a prestazioni insufficienti senza variazioni rispetto al passato.
- Avere vista e udito normali o corretti.
- Parla, scrivi e leggi l'ebraico.
- In grado di comprendere e seguire l'uso del touchscreen di un tablet dopo la dimostrazione iniziale.
Criteri di esclusione:
- Sperimenta sintomi depressivi gravi (10 punti o più nella scala della depressione geriatrica).
- Sono diagnosticati con demenza o altre condizioni neurologiche o psichiatriche (come ictus, morbo di Parkinson).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Protocollo TECNICO
Autoformazione quotidiana tramite app per tablet facilitata da sessioni di gruppo settimanali.
L'autoformazione si svolgerà in modo indipendente a casa dei partecipanti e includerà principalmente la riproduzione di puzzle-app per allenare diverse componenti cognitive.
Ai partecipanti verrà richiesto di riprodurre (e registrare) varie app da tre a cinque volte a settimana per 30-60 minuti ciascuna, per un totale di 15-20 sessioni di allenamento.
Inoltre useranno le compresse per una varietà di usi quotidiani.
L'autoformazione individuale sarà accompagnata da cinque sessioni settimanali (da 60-90 minuti) in un piccolo gruppo (5-6 partecipanti) guidato da un terapista occupazionale esperto.
Per l'apprendimento iniziale dell'utilizzo di base del tablet, si svolgerà una sessione individuale per ogni partecipante.
|
allenamento cognitivo utilizzando applicazioni di gioco per tablet touchscreen
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Informazioni di fattibilità
Lasso di tempo: 7 minuti
|
Informazioni relative a: Adesioni - la percentuale di partecipazione alle sessioni rispetto alle sei sessioni di gruppo settimanali; Conformità: valutata in base al totale delle ore settimanali di autoformazione, ricavate dai registri giornalieri dei partecipanti e dalle informazioni sul tempo di utilizzo dell'iPad.
La soddisfazione per l'intervento è stata valutata dai partecipanti dopo il completamento dell'intervento TECH.
|
7 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Uno strumento di screening cognitivo ad alta sensibilità e specificità, volto a distinguere gli individui con MCI dagli adulti sani.
Il MoCA valuta otto domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuo-costruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
|
10 minuti
|
WebNeuro
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Una valutazione della batteria computerizzata basata sul web del funzionamento neurocognitivo.
La batteria includerà sette test secondari che esaminano tre domini cognitivi: memoria (riconoscimento della memoria/attività di apprendimento dell'elenco verbale), pianificazione esecutiva (test di commutazione dell'attenzione, test di interferenza verbale, test del labirinto, test Go-no-go) e attenzione ( Digit span test, Test continuo delle prestazioni).
|
20 minuti
|
Il compito della Torre di Hanoi (ToH).
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Una misura orientata agli obiettivi comunemente utilizzata per valutare la risoluzione dei problemi e, in particolare, la pianificazione.
Il ToH è composto da tre barre e da tre a otto dischi di dimensioni diverse che possono scorrere su qualsiasi barra.
L'obiettivo dell'attività è spostare un'intera pila (organizzata in ordine crescente di dimensione su una barra) in un'altra barra rispettando due regole: è possibile spostare solo un disco alla volta e nessun disco può essere posizionato sopra una barra più piccola disco.
Il punteggio dell'attività è il numero di mosse per raggiungere ogni livello.
Verrà utilizzata una versione computerizzata del compito (http://vornlocher.de/tower).
|
10 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'indagine sulla salute in forma breve di 12 voci (SF-12)
Lasso di tempo: 8 minuti
|
SF-12 include 12 domande dell'SF-36 Health Survey. L'SF-36 è uno strumento ampiamente utilizzato, studiato e convalidato per misurare la qualità della vita. L'SF-12 è stato sviluppato utilizzando i dati normativi per l'SF-36 negli Stati Uniti. La versione più breve progettata per riprodurre i punteggi di riepilogo delle componenti fisiche e mentali. Un punteggio più alto indica migliori misure di salute. |
8 minuti
|
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 8 minuti
|
Progettato per valutare le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di difficili esigenze della vita.
Consiste in 10 affermazioni come "Posso risolvere la maggior parte dei problemi se investo lo sforzo necessario".
Le possibili risposte sono valutate da 1 a 4 (da 1 - per niente vero a 4 - esattamente vero), il punteggio totale va da 10 a 40.
Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di autoefficacia generale.
|
8 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016009-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su TECH: miglioramento della cognizione e della salute del tablet
-
Assuta Hospital SystemsCompletatoCompromissione cognitiva lieveIsraele