Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av TECH: Tablet Enhancement of Cognition and Health for Healthy Adults

9 januari 2020 uppdaterad av: Zvi Buckman, Assuta Hospital Systems

Möjligheten med TECH: Förbättring av kognition och hälsa för surfplattor, kognitiv träning med pekskärmsspel för surfplattor, för friska äldre vuxna - ett randomiserat pilotförsök

Denna studie utvärderar genomförbarheten av nya kognitiva interventioner med användning av surfplattor (TECH-protokoll: Tablet Enhancement of Cognition and Health) i termer av relevans, följsamhet, lämpliga utmaningar, träningstid etc. för friska äldre vuxna. Äldre vuxna med normal kognition kommer att slumpmässigt fördelas till TECH-protokollet (experimentell grupp) eller kontrollgruppen (ingen behandling). Bedömningar kommer att administreras före och efter 6-veckors TECH-protokollet av bedömare som är blinda för grupptilldelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En pilotstudie före posten kommer att genomföras. Deltagarna kommer att hänvisas till studien från 'Maccabi Healthcare Services' av familjeläkare och geriatrisk läkare från 'Maccabi Healthcare Services Central District'. Huvuddelen av TECH-protokollutbildningen kommer att ske i deltagarnas hem som egenövning. Utvärderingen och veckovisa gruppmöten kommer att äga rum på Maccabi Healthcare Services kliniker i Central District. Ett Helsingfors-godkännande (#2016009) har redan erhållits. Deltagarna kommer att få information om studien och om de är berättigade kommer de att underteckna ett samtyckesformulär, genomgå screening och sedan bedömningar före intervention. Sedan kommer de att få TECH-protokollet, och efter interventionen kommer en andra bedömning att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Maccabi Healthcare Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år och uppåt.
  • Utan kognitiv försämring (poäng 26 poäng eller högre i MoCA).
  • ) bor självständigt i samhället (som rapporterats av deltagarna, angående deras oberoende i BADL och IADL, exklusive motoriska svårigheter som inte orsakas på grund av neurologiska tillstånd eller bristande prestation utan förändringar jämfört med tidigare.
  • Har normal eller korrigerad syn och hörsel.
  • Tala, skriv och läs hebreiska.
  • Kunna förstå och följa användningen av pekskärmen på en surfplatta efter inledande demonstration.

Exklusions kriterier:

  • Upplev svåra depressiva symtom (10 poäng eller mer i The Geriatric Depression Scale).
  • Har diagnosen demens eller andra neurologiska eller psykiatriska tillstånd (som stroke, Parkinsons sjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TECH-protokoll
Daglig självträning med appar för surfplattor som underlättas av gruppsessioner varje vecka. Självträningen kommer att ske självständigt hemma hos deltagarna och kommer mest att innehålla att spela pussel-appar för att träna olika kognitiva komponenter. Deltagarna kommer att uppmanas att spela (och logga) olika appar tre till fem gånger i veckan i 30-60 minuter varje gång, totalt 15-20 träningspass. Dessutom kommer de att använda tabletterna för en mängd olika vardagsbruk. Den individuella självträningen kommer att åtföljas av fem veckopass (om 60-90 minuter) i en liten gruppmiljö (5-6 deltagare) under ledning av en erfaren arbetsterapeut. För första inlärning av surfplattans grundläggande användning kommer en individuell session för varje deltagare att äga rum.
Övrig: TEKNIK: Tablet Enhancement of Cognition and Health
kognitiv träning med pekskärmsspelapplikationer för surfplattor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsinformation
Tidsram: 7 minuter
Information om: Överensstämmelse - andelen deltagande i sessionen av de sex veckovisa gruppsessionerna; Överensstämmelse - bedöms av det totala antalet självträningstimmar i veckan, som togs från deltagarens dagliga loggar och information om iPad-skärmtid. Tillfredsställelsen från interventionen bedömdes av deltagarna efter avslutad TECH-intervention.
7 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 10 minuter
Ett kognitivt screeningverktyg med hög sensitivitet och specificitet, som syftar till att skilja individer med MCI från friska vuxna. MoCA bedömer åtta kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuellt konstruktiva färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
10 minuter
WebNeuro
Tidsram: 20 minuter
En datoriserad webbaserad batteribedömning av neurokognitiv funktion. Batteriet kommer att innehålla sju deltester som undersöker tre kognitiva domäner: minne (minnesigenkänning/verbal listinlärningsuppgift), verkställande planering (byte av uppmärksamhetstest, verbalt interferenstest, labyrinttest, go-no-go test) och uppmärksamhet ( Digit span test, Kontinuerligt prestandatest).
20 minuter
Uppgiften Tower of Hanoi (ToH).
Tidsram: 10 minuter
En vanlig målinriktad åtgärd som bedömer problemlösning och specifikt planering. ToH består av tre barer och tre till åtta skivor i olika storlekar som kan glida på vilken bar som helst. Syftet med uppgiften är att flytta en hel stack (organiserad i stigande storleksordning på en stapel) till en annan stapel samtidigt som man följer två regler: Endast en skiva kan flyttas åt gången och ingen skiva får placeras ovanpå en mindre skiva disk. Poängen för uppgiften är antalet drag för att uppnå varje nivå. En datoriserad version av uppgiften kommer att användas (http://vornlocher.de/tower).
10 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsram: 8 minuter

SF-12 innehåller 12 frågor från SF-36 Health Survey. SF-36 är ett flitigt använt och undersökt och validerat instrument för att mäta livskvalitet. SF-12 utvecklades med hjälp av normativa data för SF-36 i USA. Den kortare versionen utformad för att återge sammanfattningen av fysiska och mentala komponenter.

En högre poäng indikerar bättre hälsomått.
8 minuter
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: 8 minuter
Designad för att bedöma optimistisk självförtroende för att klara av en mängd svåra krav i livet. Den består av 10 påståenden som "Jag kan lösa de flesta problem om jag investerar den ansträngning som krävs". Möjliga svar får poängen 1-4 (1 - inte alls sant till 4 - exakt sant), den totala poängen varierar från 10 till 40. Högre poäng representerar högre nivåer av allmän själveffektivitet.
8 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

4 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016009-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska vuxna

Kliniska prövningar på TEKNIK: Tablet Enhancement of Cognition and Health

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera