Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten til TECH: Nettbrettforbedring av kognisjon og helse for sunne voksne

9. januar 2020 oppdatert av: Zvi Buckman, Assuta Hospital Systems

Gjennomførbarheten til TECH: Nettbrettforbedring av kognisjon og helse, kognitiv trening ved bruk av nettbrettspillapplikasjoner med berøringsskjerm, for friske eldre voksne - en randomisert pilotprøve

Denne studien vurderer gjennomførbarheten av ny kognitiv intervensjon ved bruk av nettbrettapper (TECH-protokoll: Tablet Enhancement of Cognition and Health) når det gjelder relevans, etterlevelse, passende utfordringer, treningstid osv. for friske eldre voksne. Eldre voksne med normal kognisjon vil bli tilfeldig allokert til TECH-protokollen (eksperimentell gruppe) eller kontrollgruppen (ingen behandling). Vurderinger vil bli administrert før og etter 6-ukers TECH-protokollen av bedømmere som er blinde for gruppetildeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pre-post pilotstudie vil bli gjennomført. Deltakerne vil bli henvist til studien fra 'Maccabi Healthcare Services' av familieleger og geriatrisk lege i 'Maccabi Healthcare Services Central District'. Størstedelen av TECH protokollopplæringen vil foregå i deltakernes hjem som egenpraksis. Vurderingen og ukentlige gruppemøter vil finne sted ved klinikker til Maccabi Healthcare Services i Central District. En Helsinki-godkjenning (#2016009) er allerede innhentet. Deltakerne vil motta informasjon om studien, og hvis de er kvalifisert vil de signere et samtykkeskjema, gjennomgå screeningen og deretter forhåndsintervensjonsvurderingene. Deretter vil de motta TECH-protokollen, og etter intervensjonen vil det bli utført en ny vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Maccabi Healthcare Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og oppover.
  • Uten kognitiv nedgang (skår 26 poeng eller over i MoCA).
  • ) bor uavhengig i samfunnet (som rapportert av deltakerne, angående deres uavhengighet i BADL og IADL, unntatt motoriske vanskeligheter som ikke er forårsaket på grunn av nevrologiske tilstander eller manglende ytelse uten endringer sammenlignet med tidligere.
  • Har normalt eller korrigert syn og hørsel.
  • Snakk, skriv og les hebraisk.
  • Kunne forstå og følge bruken av berøringsskjermen til et nettbrett etter første demonstrasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Opplev alvorlige depressive symptomer (10 poeng eller mer i The Geriatric Depression Scale).
  • Er diagnostisert med demens, eller annen nevrologisk eller psykiatrisk tilstand (som slag, Parkinsons sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TECH protokoll
Daglig egentrening ved hjelp av nettbrettapper tilrettelagt av ukentlige gruppeøkter. Egentreningen vil foregå uavhengig hjemme hos deltakerne og vil for det meste omfatte å spille puslespill-apper for å trene ulike kognitive komponenter. Deltakerne vil bli bedt om å spille (og logge) ulike apper tre til fem ganger i uken i 30-60 minutter hver gang, totalt 15-20 treningsøkter. I tillegg vil de bruke nettbrettene til en rekke daglige bruk. Den individuelle egentreningen vil bli ledsaget av fem ukentlige økter (på 60-90 minutter) i en liten gruppe setting (5-6 deltakere) ledet av en erfaren ergoterapeut. For innledende læring av nettbrettets grunnleggende bruk vil en individuell økt for hver deltaker finne sted.
Annen: TEKNISK: Nettbrettforbedring av kognisjon og helse
kognitiv trening ved hjelp av spillapplikasjoner for nettbrett med berøringsskjerm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighetsinformasjon
Tidsramme: 7 minutter
Informasjon om: Overholdelse - prosentandelen av sesjonsdeltakelse av de seks ukentlige gruppeøktene; Samsvar - vurdert ut fra de totale egentreningstimene i uken, som er hentet fra deltakerens daglige logger og iPad-skjermtidsinformasjon. Tilfredsheten fra intervensjonen ble vurdert av deltakerne etter fullføring av TECH-intervensjonen.
7 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 10 minutter
Et kognitivt screeningverktøy med høy sensitivitet og spesifisitet, rettet mot å skille individer med MCI fra friske voksne. MoCA vurderer åtte kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelt-konstruksjonsmessige ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
10 minutter
WebNeuro
Tidsramme: 20 minutter
En datastyrt nettbasert batterivurdering av nevrokognitiv funksjon. Batteriet vil inkludere syv deltester som undersøker tre kognitive domener: minne (minnegjenkjenning/verbal listelæringsoppgave), executive planlegging (bytte av oppmerksomhetstest, verbal interferenstest, labyrinttest, go-no-go test) og oppmerksomhet ( Digit span test, Kontinuerlig ytelsestest).
20 minutter
Oppgaven Tower of Hanoi (ToH).
Tidsramme: 10 minutter
Et ofte brukt målrettet tiltak som vurderer problemløsning, og spesifikt planlegging. ToH består av tre stenger og tre til åtte disker i forskjellige størrelser som kan gli på en hvilken som helst bar. Målet med oppgaven er å flytte en hel stabel (organisert i stigende rekkefølge av størrelse på en stolpe) til en annen stolpe mens du overholder to regler: Bare én disk kan flyttes om gangen, og ingen disk kan plasseres på toppen av en mindre disk. disk. Poengsummen for oppgaven er antall trekk for å oppnå hvert nivå. En datastyrt versjon av oppgaven vil bli brukt (http://vornlocher.de/tower).
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 8 minutter

SF-12 inkluderer 12 spørsmål fra SF-36 Health Survey. SF-36 er et mye brukt og undersøkt og validert instrument for å måle livskvalitet. SF-12 ble utviklet ved bruk av normative data for SF-36 i USA. Den kortere versjonen er designet for å gjenskape sammendragsresultatene for fysiske og mentale komponenter.

En høyere skåre indikerer bedre helsetiltak.
8 minutter
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 8 minutter
Designet for å vurdere optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet. Den består av 10 utsagn som "Jeg kan løse de fleste problemer hvis jeg investerer den nødvendige innsatsen". Mulige svar scores 1-4 (1 - ikke i det hele tatt sant til 4 - nøyaktig sant), den totale poengsummen varierer fra 10 til 40. Høyere skårer representerer høyere nivåer av generell selveffektivitet.
8 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assuta Hospital Systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016009-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne

Kliniske studier på TEKNISK: Nettbrettforbedring av kognisjon og helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere