Biomecânica da Neuropatia Óptica
21 de outubro de 2020 atualizado por: Byron Lam, University of Miami
O participante está sendo convidado a ser um sujeito neste estudo de pesquisa porque o participante pode ter um distúrbio que pode causar danos ao nervo óptico e comprometimento de sua função visual, que é chamado de neuropatias ópticas (ON).
A neuropatia óptica refere-se a danos no nervo óptico (um "cabo" que liga os olhos e o cérebro para transmitir os sinais visuais) devido a qualquer causa. tomografia coerente óptica (OCT), que são testes de imagem não invasivos para medir as mudanças na forma do globo ocular, o fluxo de sangue e fluido cerebral.
Espera-se que este estudo forneça novos conhecimentos que permitam ao investigador entender melhor a causa dos sintomas associados à neuropatia óptica e formas de monitorar melhor o que está acontecendo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de caso: pacientes com neuropatia óptica com 18 anos ou mais Grupo de controle: indivíduos saudáveis pareados por idade
Descrição
Critério de inclusão :
- 18 anos e mais
- Pacientes com neuropatia óptica(10) e indivíduos saudáveis controlados por idade(10)
Critério de exclusão :
- Para pacientes: Indivíduos com histórico de doença neurológica ou ocular além de neuropatia óptica e erro refratário.
- Para grupo de controle saudável: História de doença sistêmica, exceto hipertensão.
- Mulheres grávidas e presidiários serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
Os participantes saudáveis receberão uma avaliação única de ressonância magnética quantitativa (MRI) e tomografia de coerência óptica de domínio do espectro (OCT).
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Imagem radiográfica que leva cerca de 30-45 minutos
Imagens tiradas da parte de trás do olho (retina)
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grupo de neuropatia óptica
Os participantes com neuropatia óptica receberão uma avaliação única de ressonância magnética quantitativa (MRI) e tomografia de coerência óptica de domínio de espectro (OCT).
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Imagem radiográfica que leva cerca de 30-45 minutos
Imagens tiradas da parte de trás do olho (retina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deformação do globo
Prazo: dia 1
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Três medidas de deformação do globo são calculadas usando o mapa de distância: 1) escavação do nervo óptico (ONC), descrevendo a extensão da escavação da cabeça do nervo; 2) arqueamento escleral posterior, retratando o grau de deslocamento da parede posterior, e 3) deformação máxima (MD), retratando a deformação combinada devido ao deslocamento e à escavação do nervo.
|
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão intracraniana
Prazo: Dia 1
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A pressão intracraniana será medida usando ressonância magnética não invasiva.
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Dia 1
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Espessura da córnea
Prazo: Dia 1
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A espessura da córnea será medida por paquimetria corneana.
Depois que a gota anestésica é colocada no olho, uma sonda romba toca brevemente o olho do participante para obter a medição.
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Dia 1
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Defeito de campo visual
Prazo: Dia 1
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O Humphrey Field Analyzer II será usado para adquirir o desvio médio (MD).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byron R Lam, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20160376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .