Testando a doxazosina para tratar os mecanismos de estresse no alcoolismo

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

• Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5) diagnóstico de Transtorno por Uso de Álcool, Moderado-Grave
• Abstinência alcoólica por 1 a 8 semanas
• Idade de 18 a 65 anos

Os critérios de exclusão são divididos em três grandes categorias de Medicina, Psiquiátrica/Comportamental e Medicamentos/Terapias.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: Médico

• Concentração de álcool no sangue acima de 0,00.
• Daltônico.
• Frequência cardíaca >100 batimentos por minuto após cinco minutos sentado.
• Frequência cardíaca <55 batimentos por minuto após cinco minutos sentado.
• PA sistólica <100 após cinco minutos sentado.
• Queda da PA sistólica > 20 mm Hg ou queda da PA diastólica > 10 mm Hg após dois minutos em pé.
• Tonturas, atordoamento, instabilidade ou outros problemas (por exemplo, náuseas, visão embaçada) após dois minutos em pé.
• Problemas auditivos/visuais não corrigidos.
• Tratamento atual para condição de dor crônica.
• Doença arterial coronariana passada ou atual, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva.
• Insuficiência renal crônica atual, insuficiência hepática ou insuficiência hepática moderada, pancreatite, terapia imunossupressora ou câncer com efeitos sistêmicos ou terapia.
• Vertigem posicional benigna, doença de Ménière ou narcolepsia.
• Reação alérgica ou adversa prévia à doxazosina ou outro antagonista alfa1 noradrenérgico.
• Planos agendados ou relatados para cirurgia de catarata antes da conclusão do estudo.
• Atualmente sintomático de abstinência de álcool [Avaliação de Abstinência de Álcool do Instituto Clínico, pontuação revisada (CIWA-Ar) > 10, ou positivo para quaisquer 'distúrbios visuais, auditivos ou táteis' ou para 'orientação e turvação do sensório']
• Alta do tratamento hospitalar por Transtorno do Uso de Álcool ou desintoxicação alcoólica nos últimos 7 dias.
• Atualmente clinicamente instável.
• A leitura clínica do eletrocardiograma (ECG) indica preocupações com a função cardíaca.
• Outra doença aguda ou instável autorreferida que, na opinião da equipe do estudo, impediria uma participação segura e confiável no estudo

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: Somente participantes do sexo feminino

• Teste de gravidez de urina não negativo.
• As mulheres com potencial para engravidar (ver definição abaixo) devem concordar em usar uma das seguintes formas de controle de natalidade até a conclusão do estudo. Controle de natalidade aceitável é definido como os seguintes métodos de contracepção: abstinência; contraceptivos hormonais (ex. anticoncepcionais orais combinados, adesivo, anel vaginal, injetáveis ​​e implantes); dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema intrauterino (SIU); vasectomia do parceiro e laqueadura; métodos de contracepção de "barreira única" (p. preservativo masculino, preservativo feminino, capuz cervical, diafragma, esponja anticoncepcional) com uso de espermicida; ou método de contracepção de "dupla barreira" (p. preservativo masculino com diafragma, preservativo masculino com capuz cervical).
• Amamentação.

NOTA: Mulheres com potencial para engravidar são mulheres que passaram pela menarca e não atendem aos critérios para mulheres sem potencial para engravidar. Mulheres sem potencial para engravidar são mulheres permanentemente estéreis (por exemplo, histerectomia, ooforectomia bilateral) ou pós-menopáusicas. A pós-menopausa é definida como 12 meses consecutivos sem menstruação sem uma causa médica alternativa.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO: Psicológico/Comportamental

• Diagnóstico ao longo da vida autorrelatado de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico sem outra especificação, transtorno bipolar (com episódio maníaco), transtorno de personalidade limítrofe ou qualquer transtorno neurocognitivo que possa prejudicar uma participação segura e confiável.
• Ideação suicida atual.
• Transtorno atual por uso de substância ativa que não seja álcool ou tabaco.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO: Medicamentos/Terapias

• Atualmente prescrito ou usado na última semana: doxazosina ou outro antagonista alfa1 noradrenérgico (por exemplo, prazosina, terazosina).
• Atualmente prescrito ou usado na última semana: substâncias com propriedades estimulantes (por exemplo, d-anfetamina, metilfenidato, efedrina, pseudoefedrina).
• Atualmente prescrito ou usado na última semana: Sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) e vardenafil (Levitra).
• Atualmente prescrito ou usado na última semana: betabloqueadores (por exemplo, propanolol), agonistas alfa2 (por exemplo, clonidina, guanfacina, dexmedetomidina) e inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina (IRSN) (por exemplo, venlafaxina, duloxetina, atomoxetina, viloxazina).
• Atualmente usado diariamente ou usado na última semana: agonistas alfa1 (por exemplo, midodrina, metaraminol, oximetazolina, fenilefrina).
• Atualmente usado diariamente ou usado na última semana: Benzodiazepínicos (por exemplo, diazepam, clordiazepóxido, lorazepam, clonazepam, alprazolam), zolpidem (Ambien), zaleplon (Sonata), zopiclona (Imovane), eszopiclona (Lunesta), doxepina (Silenor).
• Atualmente prescrito e usado diariamente ou usado nas últimas 2 semanas: Trazodona.
• Atualmente prescrito ou usado dentro de 2 semanas: Disulfiram (Antabuse).