Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança da cápsula vibrante administrada 5 vezes por semana

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com idade igual ou superior a 22 anos
2. Indivíduos com Constipação Idiopática Crônica (CIC) de acordo com os critérios de Roma III e que não experimentaram alívio de seus sintomas com as terapias disponíveis
3. Sujeitos com média de
4. Colonoscopia normal realizada dentro de 10 anos antes da participação no estudo, a menos que os indivíduos sejam
5. Sujeito assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
6. Indivíduos do sexo feminino devem ter um teste de gravidez negativo

Critério de exclusão:

1. História de doença diverticular complicada/obstrutiva
2. História de obstrução intestinal ou colônica, ou suspeita de obstrução intestinal.
3. Histórico de distúrbio gastrointestinal significativo, incluindo qualquer forma de doença inflamatória intestinal ou malignidade gastrointestinal (a doença celíaca é aceita se o indivíduo tiver sido tratado e estiver em remissão)
4. História de gastroparesia

5. Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos:

   • Medicamentos que podem afetar a motilidade intestinal, procinéticos, antidepressivos, medicamentos antiparkinsonianos, opiáceos, opioides, bloqueadores dos canais de cálcio, hidróxido de alumínio/magnésio
   • Com exceção de antidepressivos, tireoide ou terapia de reposição hormonal, quando o indivíduo estiver em uma dose estável por pelo menos 3 meses antes da inscrição.
6. Evidência clínica de doença respiratória, cardiovascular, renal, hepática, biliar, endócrina, psiquiátrica ou neurológica significativa.
7. Presença de marcapasso cardíaco ou eletroestimulador gástrico.
8. Histórico ou distúrbios alimentares atuais, como anorexia, bulimia ou compulsão alimentar.
9. Diagnóstico de megarreto ou cólon, malformação anorretal congênita, retocele clinicamente significativa, história de ressecção intestinal (com exceção de apendicectomia, colecistectomia e correção de hérnia inguinal), história de cirurgia bariátrica ou evidência de qualquer anormalidade estrutural do trato gastrointestinal que possa afetar o trânsito
10. História de divertículo de Zenker, disfagia, esôfago de Barrett, estenose esofágica ou acalasia
11. Uso crônico de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
12. Indivíduos com disfunção do assoalho pélvico/distúrbio defecatório
13. Participação em outro estudo clínico dentro de um mês antes da triagem.
14. Mulheres grávidas ou lactantes