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Treinamento de Neutralização e Redução de Viés Implícito Virtual (VIBRANT) (VIBRANT)

30 de julho de 2023 atualizado por: Freda Liu, University of Washington

Abordando o viés clínico para melhorar a implementação equitativa da prática baseada em evidências - treinamento virtual de redução e neutralização de viés implícito (VIBRANT)

O viés implícito dos profissionais de saúde foi identificado como um contribuinte para desigualdades de saúde de longa data por meio de impactos negativos na relação paciente-clínico e entrega tendenciosa de práticas baseadas em evidências (EBP) de alta qualidade. A implementação de qualquer EBP corre o risco de piorar as disparidades de saúde existentes devido ao acesso, distribuição ou benefício desigual da intervenção. O viés clínico pode ser um determinante crítico e não resolvido da implementação de qualquer PBE. Embora algumas intervenções de viés implícito para profissionais de saúde estejam surgindo, os estudos raramente incluíram profissionais de saúde mental. Em um projeto financiado anteriormente pelo NIMH, nossa equipe de pesquisa desenvolveu de forma iterativa um breve (~ 45 minutos) interativo on-line Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) para clínicos de saúde mental escolar com resultados preliminares promissores. O estudo atual testará a eficácia do VIBRANT - uma estratégia de implementação para promover a adoção, penetração, fidelidade e manutenção equitativas de EBPs. Um EBP altamente apreensível, eficiente e escalável que é particularmente adequado para o setor educacional é o Measurement-Base Care (MBC) - a coleta sistemática de dados de progresso relatados pelo paciente para informar a tomada de decisões clínicas. O estudo proposto visa (1) avaliar a viabilidade do VIBRANT para promover adoção, penetração, fidelidade e sustentação equitativas do MBC, com um treinamento on-line validado, breve e interativo para o MBC; (2) examinar o impacto do VIBRANT nos mecanismos proximais de mudança, incluindo o viés implícito dos médicos, bem como os resultados distais de saúde mental dos jovens (ou seja, sintomas e funcionamento) com jovens negros e latinos, e (3) avaliar a viabilidade de procedimentos de pesquisa para um futuro grande ensaio de eficácia em escala.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O viés clínico constitui um determinante crítico e não abordado da implementação de qualquer Prática Baseada em Evidências (PBE). O viés implícito interfere na tomada de decisões clínicas e afeta negativamente a relação médico-paciente, levando os jovens de minorias étnicas/raciais a receber cuidados abaixo do ideal, resultando em resultados díspares (piores) em comparação com seus pares do NHW. Esta é uma lacuna de implementação evitável (por exemplo, adoção desigual, penetração, fidelidade, sustentação) que limita substancial e injustamente o alcance e o impacto na saúde pública de muitos de nossos EBPs mais bem estabelecidos em saúde mental. Essa lacuna é particularmente problemática nas escolas, onde o acesso a serviços de saúde mental é significativamente melhorado para jovens de minorias étnicas, levando a mais oportunidades para cuidados de qualidade díspares. Apesar da base de conhecimento estabelecida sobre viés implícito e estratégias de redução de viés, muito pouca pesquisa foi feita com profissionais de saúde mental; o trabalho anterior de nossa equipe constitui os primeiros estudos com provedores de saúde mental no ambiente escolar. Para abordar essa lacuna na pesquisa de intervenção de viés implícito e a falta de estratégias de implementação focadas na equidade, os investigadores estão conduzindo um teste piloto de implementação de eficácia híbrida tipo 3 de um treinamento virtual de redução e neutralização de viés implícito (VIBRANT) - um altamente eficiente (~ 45 minutos), intervenção utilizável e escalonável (módulo de treinamento on-line interativo) para abordar o viés implícito entre os clínicos de saúde mental escolar e apoiar a implementação equitativa de EBPs.

Com financiamento anterior do NIMH, o VIBRANT foi desenvolvido iterativamente para clínicos de saúde mental escolar, empregando princípios de design centrado no usuário. Em um pequeno estudo de prova de conceito (N = 12), os médicos escolares de saúde mental descobriram que o VIBRANT é altamente utilizável, apropriado, aceitável e viável de implementar em sua prática clínica. Depois de concluir o treinamento VIBRANT, os médicos demonstraram melhorias notáveis ​​no conhecimento do viés implícito e uma tendência de queda no viés implícito (conforme medido pelo Teste de associação implícita) ao longo de 14 semanas. Além disso, os clínicos com as maiores reduções no viés implícito também relataram a aliança mais forte com seus pacientes jovens. Esses resultados de nossos estudos preliminares sugerem que o VIBRANT é uma estratégia de implementação eficiente e altamente utilizável que promete abordar o viés implícito do clínico para promover a implementação equitativa de outras intervenções baseadas em evidências altamente escaláveis.

Embora o VIBRANT seja EBP-agnóstico, ele será testado no contexto da implementação de cuidados baseados em medição (MBC), dado (1) o alto potencial do MBC para otimizar os serviços escolares de saúde mental, mas atualmente uso inconsistente na saúde mental escolar, e ( 2) A vulnerabilidade do MBC à entrega desigual. Especificamente, este estudo avaliará a eficácia preliminar do VIBRANT como uma estratégia de implementação focada em equidade para o MBC. Além de avaliar o impacto do VIBRANT na adoção, penetração, fidelidade e manutenção equitativas do MBC dentro e entre os casos clínicos, os investigadores também examinarão o impacto nos mecanismos proximais de mudança (viés implícito do médico, aliança terapêutica) e resultados clínicos e funcionais da juventude distal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Freda Liu, PhD
  • Número de telefone: 206-987-3295
  • E-mail: fredaliu@uw.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Contato:
          • Freda Liu
        • Investigador principal:
          • Freda Liu, PhD
        • Investigador principal:
          • Aaron Lyon, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão para cada um dos sujeitos participantes do estudo são os seguintes:

  1. Os médicos participantes devem…

    1. Fornecer serviços de saúde mental baseados na escola em ambientes de ensino fundamental e médio por pelo menos 50% de sua implantação clínica.
    2. Forneça serviços de saúde mental 1:1 contínuos aos alunos (por exemplo, não apenas avaliação).
    3. Ter um número de casos (que está recebendo atendimento contínuo) que consiste em pelo menos 20% de alunos negros ou latinos.

  2. Os jovens participantes devem…

    1. Identifique-se como negro/afro-americano ou/e hispânico/latino/latino/latino
    2. estar entrando em tratamento contínuo com um clínico participante no ambiente escolar de saúde mental
  3. Os cuidadores participantes devem… a. ser o cuidador principal do jovem, que pode responder a perguntas sobre os comportamentos diários e o bem-estar emocional do jovem

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para cada um dos sujeitos participantes:

  1. Médicos de saúde mental em escolas

    1. Médico que já participou de um estudo relacionado ao cuidado baseado em medição (MBC) com nossa equipe e já foi exposto ao nosso treinamento on-line de MBC.
    2. Clínicos que participaram de um estudo anterior relacionado ao VIBRANT.

  2. Juventude negra e latina

    1. Jovens com uma deficiência de desenvolvimento ou de aprendizagem que interfira em sua capacidade de dar consentimento ou consentimento informado com precisão e conclusão confiável das avaliações do estudo.
    2. Jovens que não falam inglês ou espanhol

  3. Cuidadores

    1. Cuidadores que não residam com o jovem ou que tenham contato diário adequado para relatar os comportamentos típicos do jovem e/ou bem-estar emocional.
    2. Cuidador que não fala inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controles MBC
Os médicos do grupo de controle concluirão o Treinamento On-line Breve (BOLT) para Cuidados Baseados em Medições (MBC) e pacotes de consulta (4 módulos de treinamento on-line apoiados por duas sessões de consulta pós-treinamento ao vivo de 1 hora de duração e um fórum de discussão on-line assíncrono facilitado por especialistas ).
Comportamental: Breve Treinamento Online (BOLT) para cuidados baseados em medição (MBC)
O Brief Online Training (BOLT) para cuidados baseados em medição (MBC) é uma série de 4 módulos de treinamento online interativos e individualizados que levam aproximadamente 75 a 120 minutos para serem concluídos. Os médicos são treinados nas principais funções, procedimentos e abordagens de melhores práticas para fornecer MBC no ambiente escolar de saúde mental. MBC é a coleta sistemática de dados relatados pelo paciente para apoiar a tomada de decisão clínica colaborativa desde a admissão até o término.
Comportamental: Consulta pós-treinamento ao vivo
Duas sessões de consultoria em pequenos grupos com duração de 1 hora com um consultor especialista, projetadas como oportunidades adicionais para apoiar a elaboração de conhecimento e a generalização de habilidades.
Comportamental: Quadro de discussão assíncrono
Um painel de discussão on-line facilitado por especialistas para oportunidades adicionais de esclarecimento de conhecimento, reforço da prática e construção da comunidade para apoiar a manutenção da implementação.
Experimental: MBC + VIBRANTE
Os clínicos de condições experimentais concluirão os mesmos módulos de treinamento on-line para MBC (BOLT) que o grupo de controle, mas também concluirão o módulo Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) (45 minutos). Eles também receberão duas sessões de consulta pós-treinamento ao vivo de 1 hora de duração e um fórum de discussão on-line assíncrono facilitado por especialistas.
Comportamental: Breve Treinamento Online (BOLT) para cuidados baseados em medição (MBC)
O Brief Online Training (BOLT) para cuidados baseados em medição (MBC) é uma série de 4 módulos de treinamento online interativos e individualizados que levam aproximadamente 75 a 120 minutos para serem concluídos. Os médicos são treinados nas principais funções, procedimentos e abordagens de melhores práticas para fornecer MBC no ambiente escolar de saúde mental. MBC é a coleta sistemática de dados relatados pelo paciente para apoiar a tomada de decisão clínica colaborativa desde a admissão até o término.
Comportamental: Consulta pós-treinamento ao vivo
Duas sessões de consultoria em pequenos grupos com duração de 1 hora com um consultor especialista, projetadas como oportunidades adicionais para apoiar a elaboração de conhecimento e a generalização de habilidades.
Comportamental: Quadro de discussão assíncrono
Um painel de discussão on-line facilitado por especialistas para oportunidades adicionais de esclarecimento de conhecimento, reforço da prática e construção da comunidade para apoiar a manutenção da implementação.
Comportamental: Treinamento de Neutralização e Redução de Viés Implícito Virtual (VIBRANT)
O Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) é um módulo de treinamento online breve (45 minutos), individualizado e interativo, projetado para ajudar os médicos de saúde mental em escolas a entender e gerenciar seu viés implícito nas interações clínicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção de estratégias de Cuidados Baseados em Medições (MBC)
Prazo: 4 meses (acompanhamento 2)
Os médicos preencherão os registros semanais do serviço de carga de casos, que documentam se cada uma das 3 práticas principais de MBC (ou seja, administração de medidas, resultados de revisão do clínico, discussão de resultados com o paciente para apoiar o planejamento de tratamento colaborativo) foram usadas com cada paciente identificado em seu número de casos. A adoção do MBC (nível do cliente) será uma medida binária para cada jovem no número de casos dos clínicos - a evidência de qualquer prática de MBC será considerada adoção. Este é um resultado longitudinal que será coletado semanalmente para permitir a observação do crescimento ao longo do tempo.
4 meses (acompanhamento 2)
Penetração ou saturação do uso de estratégias de Cuidados Baseados em Medidas (MBC)
Prazo: 4 meses (acompanhamento 2)
Os médicos preencherão registros semanais do serviço de carga de casos, que documentam se cada uma das 3 práticas principais de MBC (ou seja, administração de medidas, resultados de revisão do clínico, discussão de resultados com o paciente para apoiar o planejamento de tratamento colaborativo) foram usadas com cada paciente identificado em seu número de casos. A penetração do MBC será derivada da divisão do número de jovens no número de casos do clínico que está recebendo qualquer prática de MBC pelo número total de jovens no número de casos, o que deve gerar uma pontuação percentual.
4 meses (acompanhamento 2)
Sustentação do uso de estratégias de Cuidados Baseados em Medições (MBC)
Prazo: 4 meses (acompanhamento 2)
Os médicos preencherão registros semanais do serviço de carga de casos, que documentam se cada uma das 3 práticas principais de MBC (ou seja, administração de medidas, resultados de revisão do clínico, discussão de resultados com o paciente para apoiar o planejamento de tratamento colaborativo) foram usadas com cada paciente identificado em seu número de casos. A manutenção do MBC será indicada pela mudança na penetração do MBC 1 mês após o treinamento (Acompanhamento 1) e 3 meses após o treinamento (Acompanhamento 2).
4 meses (acompanhamento 2)
Uso de estratégias de Fidelidade de Cuidados Baseados em Medições (MBC)
Prazo: 4 meses (acompanhamento 2)
Os médicos preencherão registros semanais do serviço de carga de casos, que documentam se cada uma das 3 práticas principais de MBC (ou seja, administração de medidas, resultados de revisão do clínico, discussão de resultados com o paciente para apoiar o planejamento de tratamento colaborativo) foram usadas com cada paciente identificado em seu número de casos. A fidelidade será medida pela porcentagem do número de casos de um clínico com o qual todos os 3 componentes principais do MBC foram relatados em seus registros de serviço de número de casos.
4 meses (acompanhamento 2)
Mudança nas pontuações do teste de associação implícita (IAT) do clínico
Prazo: 0 meses (Pré-treinamento), 1 mês (pós-treinamento), 2 meses de acompanhamento 1 e 4 meses (acompanhamento 2)
O Teste de Associação Implícita (IAT), a medida mais bem estabelecida de atitudes raciais implícitas com mais de 20 anos de suporte empírico, é uma tarefa de tempo de reação baseada em computador que mede a força relativa da associação entre pares de dois grupos com dois atributos avaliativos (por exemplo, Branco-bom e Preto-ruim vs Branco-ruim e Preto-bom). A diferença no tempo de reação entre os dois pares revelaria o viés relativo do entrevistado. Os médicos preencherão 4 IATs distintos (através das pesquisas online) em cada ponto de coleta de dados. Os IATs medirão (1) preconceito implícito em relação a jovens negros (2) e latinos (ambos em comparação com jovens brancos), (3) estereótipos implícitos de jovens negros como agressivos em comparação com jovens brancos (pacíficos) e (4) estereótipos implícitos da juventude latina associada ao fracasso acadêmico e da juventude branca ao sucesso acadêmico.
0 meses (Pré-treinamento), 1 mês (pós-treinamento), 2 meses de acompanhamento 1 e 4 meses (acompanhamento 2)
Mudança no Inventário de Clínicos e Youth Working Alliance - Pontuações do Formulário Resumido
Prazo: 1 mês (pós-treinamento), 4 meses (acompanhamento 2)
O Working Alliance Inventory - Short Form é uma escala de classificação de 12 itens do relacionamento terapêutico entre o clínico e o paciente, com itens que capturam o acordo sobre os objetivos e tarefas da terapia, bem como o vínculo terapêutico. Foi validado para uso com jovens de 11 a 18 anos, demonstrando excelente consistência interna (α = 0,93 a 0,96) para formulários de classificação de jovens e clínicos e evidenciando uma estrutura de fator único.
1 mês (pós-treinamento), 4 meses (acompanhamento 2)
Mudança nas pontuações do questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ) para jovens e cuidadores
Prazo: 1 mês (pós-treinamento), 4 meses (acompanhamento 2)
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) é um questionário de sintomas relatados por si e pelo informante de 25 itens que foi validado para uso com jovens de 4 a 18 anos (autorrelato para 11 a 18 anos ou mais) com 5 subescalas (sofrimento emocional, problemas de conduta, atenção, relacionamentos com colegas, comportamentos pró-sociais). A consistência interna para essas subescalas é adequada, variando de α = 0,78 para 0,82. Cinco itens adicionais compreendem uma "escala de impacto" que avalia o grau em que os sintomas do jovem interferem em diferentes domínios de funcionamento. O impacto e as pontuações da subescala pró-social servirão como nossas medidas de comprometimento funcional. O SDQ demonstrou forte psicometria em estudos de larga escala com amostras dos EUA e internacionais e mostrou-se sensível à mudança de tratamento. As versões em espanhol foram validadas com evidências de estrutura fatorial semelhante, invariância de medição e consistência interna adequada para relatórios de jovens e pais, α = 0,71 para 0,75.
1 mês (pós-treinamento), 4 meses (acompanhamento 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Freda Liu, PhD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00016173
  • 1R34MH128386-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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