Validação não invasiva de medições de pressão arterial central não invasiva usando análise de onda de pulso oscilométrica (MEASURE-cBP2)
24 de dezembro de 2017 atualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Medições não invasivas automatizadas da pressão arterial central usando análise de onda de pulso oscilométrica - comparação com valores de referência não invasivos
Há evidências crescentes de que a pressão arterial central é um melhor preditor de lesão hipertensiva de órgão-alvo e desfecho cardiovascular do que leituras braquiais de rotina.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a precisão de um novo dispositivo para a determinação não invasiva da pressão arterial central com base na análise automática oscilométrica da onda de pulso radial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mannheim, Alemanha
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes internados e controles saudáveis (estudantes, funcionários do hospital)
Descrição
Critério de inclusão:
- doença cardiovascular, diabetes mellitus ou controle saudável
Critério de exclusão:
- incapacidade de dar consentimento informado
- instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
doença cardiovascular
pacientes com doença cardiovascular, determinação invasiva e não invasiva da pressão arterial central
|
|
controles saudáveis
controles saudáveis, determinação invasiva e não invasiva da pressão arterial central
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
concordância das medidas da pressão arterial central sistólica
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
|
concordância das medições da pressão arterial diastólica central
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens J Kaden, MD, Universitätsmedizin Mannheim
- Investigador principal: Urs Benck, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VA_noninvasive
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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