Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv validering af ikke-invasive centrale blodtryksmålinger ved hjælp af oscillometrisk pulsbølgeanalyse (MEASURE-cBP2)

24. december 2017 opdateret af: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Ikke-invasive automatiserede centrale blodtryksmålinger ved hjælp af oscillometrisk pulsbølgeanalyse - sammenligning med ikke-invasive referenceværdier

Der er voksende evidens for, at centralt blodtryk er en bedre forudsigelse for hypertensiv end-organskade og kardiovaskulært resultat end rutinemæssige brachiale aflæsninger.

Efterforskerne havde til formål at evaluere nøjagtigheden af ​​en ny enhed til ikke-invasiv bestemmelse af centralt blodtryk baseret på automatiseret oscillometrisk radial pulsbølgeanalyse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mannheim, Tyskland
        • Universitätsmedizin Mannheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indlagte patienter og sunde kontroller (studerende, hospitalspersonale)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertekarsygdomme, diabetes mellitus eller sund kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kardiovaskulær sygdom
patienter med hjerte-kar-sygdomme, invasiv og ikke-invasiv bestemmelse af centralt blodtryk
sunde kontroller
sunde kontroller, invasiv og ikke-invasiv bestemmelse af centralt blodtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overensstemmelse mellem systoliske centrale blodtryksmålinger
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
overensstemmelse mellem diastoliske centrale blodtryksmålinger
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens J Kaden, MD, Universitätsmedizin Mannheim
  • Ledende efterforsker: Urs Benck, MD, Universitätsmedizin Mannheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

3
Abonner