Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve validatie van niet-invasieve centrale bloeddrukmetingen met behulp van oscillometrische pulsgolfanalyse (MEASURE-cBP2)

24 december 2017 bijgewerkt door: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim

Niet-invasieve geautomatiseerde centrale bloeddrukmetingen met behulp van oscillometrische pulsgolfanalyse - vergelijking met niet-invasieve referentiewaarden

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat centrale bloeddruk een betere voorspeller is van hypertensieve eindorgaanschade en cardiovasculaire uitkomst dan routinematige brachiale metingen.

De onderzoekers wilden de nauwkeurigheid evalueren van een nieuw apparaat voor de niet-invasieve bepaling van de centrale bloeddruk op basis van geautomatiseerde oscillometrische radiale pulsgolfanalyse.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mannheim, Duitsland
        • Universitätsmedizin Mannheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

opgenomen patiënten en gezonde controles (studenten, ziekenhuispersoneel)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hart- en vaatziekten, diabetes mellitus of gezonde controle

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hart-en vaatziekte
patiënten met hart- en vaatziekten, invasieve en niet-invasieve bepaling van de centrale bloeddruk
gezonde controles
gezonde controles, invasieve en niet-invasieve bepaling van de centrale bloeddruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overeenstemming van systolische centrale bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten
overeenstemming van diastolische centrale bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens J Kaden, MD, Universitätsmedizin Mannheim
  • Hoofdonderzoeker: Urs Benck, MD, Universitätsmedizin Mannheim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren