- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03049709
Nieinwazyjna walidacja nieinwazyjnych pomiarów centralnego ciśnienia krwi za pomocą analizy oscylometrycznej fali tętna (MEASURE-cBP2)
Nieinwazyjne automatyczne pomiary centralnego ciśnienia krwi z wykorzystaniem analizy oscylometrycznej fali tętna — porównanie z nieinwazyjnymi wartościami referencyjnymi
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że centralne ciśnienie krwi jest lepszym predyktorem nadciśnieniowego uszkodzenia narządów końcowych i wyników sercowo-naczyniowych niż rutynowe odczyty na ramieniu.
Badacze mieli na celu ocenę dokładności nowego urządzenia do nieinwazyjnego określania centralnego ciśnienia krwi na podstawie zautomatyzowanej analizy oscylometrycznej promieniowej fali tętna.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mannheim, Niemcy
- Universitätsmedizin Mannheim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca lub zdrowa kontrola
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
choroba układu krążenia
pacjentów z chorobami układu krążenia, inwazyjne i nieinwazyjne oznaczanie centralnego ciśnienia tętniczego
|
zdrowe kontrole
zdrowe grupy kontrolne, inwazyjne i nieinwazyjne oznaczanie ośrodkowego ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zgodność pomiarów skurczowego ośrodkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
zgodność pomiarów rozkurczowego ośrodkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens J Kaden, MD, Universitätsmedizin Mannheim
- Główny śledczy: Urs Benck, MD, Universitätsmedizin Mannheim
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VA_noninvasive
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada