Observational Study of an Automatic Detection of Patients at Risk of Chronic Postoperative Pain ("Alerte Douleur") (ALDO)
Étude Observationnelle Prospective d'Une Alerte Douleur informatisée Automatique Par Les Applications Informatiques hospitalières Des HUG Pour prédire l'Apparition de Douleurs Chroniques Post opératoires
Following surgery, some but not all patients develop persistent (or chronic) postoperative pain CPSP. Several risk factors for this persistent pain have been confirmed in previous studies, but neither surgeons nor anesthesiologists have or take the time to systematically screen patients for this risk. However, hospital information systems often contain the data already, entered during preoperative consultations (e.g. chronic opioid medication) or obtained during the postoperative period (e.g. pain scores).
Here the investigators test an automatic detection algorithm which alerts the analgesia team when a patient at risk of CPSP is or has been operated.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The primary aim of the study is to confirm that the sensitivity of the automatic alert is at least 80%, i.e. that 80% of patients with the primary outcome had an automatic alert.
The secondary aim of the study is to develop an algorithm (combination of risk factors) with which the specificity of the alert can be improved.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Genève, Suíça
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- elective surgery
- perioperative use of the hospital information system
- surgery of the following types: endoprosthesis of the knee or shoulder, amputation other than toe or finger, spinal surgery, cardio-thoracic thoracotomy, laparotomy, inguinal hernia repair, breast surgery
Exclusion Criteria:
- inability to read and understand the consent form or the questionnaires
- emergency surgery
- having already participated in the study for another surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CPSP at 6 months
Prazo: 6 months
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mean pain intensity in the "brief pain inventory" of at least 3/10
|
6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CPSP at 12 months
Prazo: 12 months
|
mean pain intensity in the "brief pain inventory" of at least 3/10
|
12 months
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clinically significant pain at 6/12 months
Prazo: 6/12 months
|
either a pain intensity of >=3 at rest or >=5 on movement or use of analgesics
|
6/12 months
|
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neuropathic pain at 6/12 months
Prazo: 6/12 months
|
mean pain intensity in the "brief pain inventory" of at least 3/10 AND a DN4 score of at least 4
|
6/12 months
|
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acute postoperative pain
Prazo: 24h postoperative
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mean pain score and highest pain score in the first 24h postoperative on a 0-10 verbal numeric rating scale
|
24h postoperative
|
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pain-related functional deficit at 6/12 months
Prazo: 6/12 months
|
pain interference scales of the brief pain inventory, number of days not working
|
6/12 months
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persistent opioid use
Prazo: 6/12 months
|
patient reported use of tramadol (yes/no) or use of strong opioids (yes/no)
|
6/12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Bourezg, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALDO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em automatic risk detection
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Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)Inscrevendo-se por convite
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Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdChanghai HospitalConcluídoNeoplasias EsofágicasChina
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University of OuluOulu University HospitalConcluídoDor no peito | Febre de Origem Desconhecida | Dispnéia | Infecção por Vírus RespiratórioFinlândia
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Desconhecido