Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observational Study of an Automatic Detection of Patients at Risk of Chronic Postoperative Pain ("Alerte Douleur") (ALDO)

3. oktober 2021 oppdatert av: Benno Rehberg-Klug

Étude Observationnelle Prospective d'Une Alerte Douleur informatisée Automatique Par Les Applications Informatiques hospitalières Des HUG Pour prédire l'Apparition de Douleurs Chroniques Post opératoires

Following surgery, some but not all patients develop persistent (or chronic) postoperative pain CPSP. Several risk factors for this persistent pain have been confirmed in previous studies, but neither surgeons nor anesthesiologists have or take the time to systematically screen patients for this risk. However, hospital information systems often contain the data already, entered during preoperative consultations (e.g. chronic opioid medication) or obtained during the postoperative period (e.g. pain scores).

Here the investigators test an automatic detection algorithm which alerts the analgesia team when a patient at risk of CPSP is or has been operated.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The primary aim of the study is to confirm that the sensitivity of the automatic alert is at least 80%, i.e. that 80% of patients with the primary outcome had an automatic alert.

The secondary aim of the study is to develop an algorithm (combination of risk factors) with which the specificity of the alert can be improved.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

355

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Genève, Sveits
        • Hôpitaux Universitaires de Genève

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

elective surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age
  • elective surgery
  • perioperative use of the hospital information system
  • surgery of the following types: endoprosthesis of the knee or shoulder, amputation other than toe or finger, spinal surgery, cardio-thoracic thoracotomy, laparotomy, inguinal hernia repair, breast surgery

Exclusion Criteria:

  • inability to read and understand the consent form or the questionnaires
  • emergency surgery
  • having already participated in the study for another surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPSP at 6 months
Tidsramme: 6 months
mean pain intensity in the "brief pain inventory" of at least 3/10
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CPSP at 12 months
Tidsramme: 12 months
mean pain intensity in the "brief pain inventory" of at least 3/10
12 months
clinically significant pain at 6/12 months
Tidsramme: 6/12 months
either a pain intensity of >=3 at rest or >=5 on movement or use of analgesics
6/12 months
neuropathic pain at 6/12 months
Tidsramme: 6/12 months
mean pain intensity in the "brief pain inventory" of at least 3/10 AND a DN4 score of at least 4
6/12 months
acute postoperative pain
Tidsramme: 24h postoperative
mean pain score and highest pain score in the first 24h postoperative on a 0-10 verbal numeric rating scale
24h postoperative
pain-related functional deficit at 6/12 months
Tidsramme: 6/12 months
pain interference scales of the brief pain inventory, number of days not working
6/12 months
persistent opioid use
Tidsramme: 6/12 months
patient reported use of tramadol (yes/no) or use of strong opioids (yes/no)
6/12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benno Rehberg-Klug

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Bourezg, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALDO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

part of the data will be entered into the international Pain-Out database

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på automatic risk detection

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere