Modelo de Cultura de Segurança pelo Empoderamento da Família em Casa: um Protocolo de Estudo de Métodos Mistos

Este estudo tem como objetivo obter um modelo de cultura de segurança de idosos envolvendo as famílias no autocuidado em casa para aumentar as percepções de cultura de segurança e reduzir eventos adversos em casa. Os objetivos específicos são:

1. Explorando as percepções das famílias, profissionais de saúde e administradores de escolas de idosos sobre a segurança dos idosos em casa;
2. Desenvolver o modelo de cultura de segurança Aging Safe from the Risk (ASRi); e
3. Realização de ensaios de aplicação do modelo ASRI para melhorar a percepção da cultura de segurança do idoso e reduzir eventos adversos no domicílio.

Este protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde da Faculdade de Medicina, Saúde Pública e Enfermagem, Universitas Gadjah Mada-Dr. Sardjito General Hospital com o número KE/FK/0632/EC/2021 na data de 10 de junho de 2021.

Desenho do estudo Este método misto sequencial exploratório incluirá três etapas, e o desenho quantitativo será o mais dominante nesta pesquisa. Cenário Este estudo será conduzido em Bandung, capital de West Java, Indonésia. Bandung tem 30 subdistritos e 4 subdistritos com escolas para idosos. As escolas para idosos em Bandung têm 275 membros e são administradas por Amigos Idosos. O modelo de escola para idosos foi estabelecido em 2019 desenvolvido pela Indonésia Ramah Lansia (IRL) West Java. As atividades na Escola de Idosos de Bandung incluem educação sobre as preocupações com a saúde dos idosos e visitas domiciliares de Amigos Idosos para monitorar a saúde dos idosos em casa.

Fases do estudo e coleta de dados Fase I (Estudo Qualitativo) Na primeira etapa, será utilizado o descritivo exploratório para explorar as percepções de famílias, idosos, profissionais de saúde e gestores escolares sobre a segurança do idoso no domicílio.

A coleta de dados será realizada com entrevistas aprofundadas com idosos e famílias e discussões de grupos focais (FGD) entre os profissionais de saúde e gerentes de escolas de idosos Serão realizadas entrevistas aprofundadas para obter informações completas sobre as percepções de famílias e idosos sobre sua segurança , especialmente em quatro dimensões: as dimensões pessoais que incluem valores/crenças familiares sobre a segurança do idoso, compreensão, atitudes e motivações familiares em relação à segurança do idoso; dimensões comportamentais, incluindo padrões de comunicação, cooperação, estresse familiar e sobrecarga; e dimensões ambientais, incluindo esforços familiares na criação de um ambiente seguro para os idosos. Os roteiros de entrevista (apresentados no Apêndice 1) que contêm perguntas abertas e sondagens para explorar as percepções sobre segurança no cuidado ao idoso serão testados em estudo piloto. Para aumentar a credibilidade, os pesquisadores usarão a triangulação de dados observando também as condições da casa do idoso. Além disso, também serão realizadas entrevistas sobre as esperanças e necessidades das famílias relacionadas à segurança do idoso no domicílio. A coleta de dados também será feita entre os idosos para obter informações sobre as experiências relacionadas à segurança e suas expectativas em relação à segurança em casa.

As entrevistas serão realizadas presencialmente nas residências dos participantes. Cada entrevista aprofundada e FGD levará entre 60-90 minutos. As entrevistas em profundidade serão encerradas quando não houver mais necessidade de informações adicionais (saturação dos dados). Neste período de pandemia, os investigadores aplicarão protocolos de saúde na realização de entrevistas, usando máscaras, mantendo distância segura e garantindo as condições de saúde dos pesquisadores e participantes. Os FGDs serão conduzidos em dois grupos: com profissionais de saúde e com administradores de escolas para idosos em quatro subdistritos. Os FGDs serão realizados de acordo com os participantes, sejam eles offline ou online.

Antes das entrevistas, os participantes fornecerão suas informações sociodemográficas e relacionadas, como idade, escolaridade, ocupação e raça. As informações sobre esta pesquisa serão explicadas a todos os participantes antes que eles sejam obrigados a assinar um formulário de consentimento informado. Todas as entrevistas serão conduzidas em indonésio ou sundanês e gravadas em áudio. Todos os dados no idioma sundanês serão traduzidos para o indonésio.

Fase 2 (Estudo Quantitativo) Na segunda fase, os investigadores conduzirão métodos Delphi com algumas modificações (30) para encontrar rascunhos de indicadores que possam ser usados ​​para desenvolver o Modelo ASRi. As modificações da implementação do Delphi estarão no estágio 1, quando os pesquisadores fornecerem diretamente uma lista de indicadores com base nos resultados do estudo da fase 1. Além disso, na segunda etapa, os painéis de discussão serão conduzidos online ou offline, dependendo da vontade dos especialistas. A modificação dos métodos Delphi será feita em duas rodadas. Na primeira rodada do Delphi, os pesquisadores irão compilar uma lista de itens de declaração que são indicadores da cultura de segurança do idoso em casa com base nos resultados da primeira etapa. O consentimento informado será obtido de todos os participantes na primeira rodada. Os investigadores entrarão em contato com os especialistas individualmente por telefone ou e-mail para explicar o objetivo da pesquisa e implementação do Delphi. Em seguida, será solicitado aos especialistas uma avaliação dos indicadores da cultura de segurança do idoso no domicílio. Os investigadores alocarão duas semanas para que os especialistas da Delphi respondam na primeira rodada. Lembretes serão enviados aos participantes uma semana antes do início de cada rodada para maximizar sua participação. Em seguida, processaremos e refinaremos os resultados de acordo com a avaliação da primeira rodada Delphi.

Em seguida, a segunda rodada do Delphi realizará discussões de painel de especialistas. Os investigadores convidarão especialistas para discussões sobre os resultados da primeira rodada do Delphi. As discussões serão conduzidas online e offline (híbridas). Todos os indicadores resultantes da primeira rodada serão discutidos neste painel de especialistas. Os resultados da segunda rodada do Delphi serão desenvolvidos no modelo ASRi de cultura de segurança em idosos.

Fase 3 (Estudo Quantitativo) A terceira fase, testar o modelo será feita através da realização de um estudo quase-experimental com um grupo de controle não equivalente usando um desenho pré-pós-teste. A intervenção "Ageing Safe from the Risk" (ASRi) será composta por cerca de 16 semanas. Primeiro, os investigadores realizarão treinamento de treinadores para enfermeiras e amigos idosos. Eles receberão módulos. Nesta fase, os investigadores também irão se preparar para os grupos de controle e grupos de intervenção. Seleção de grupos de controle e intervenção com base em localizações geográficas.

Dois auxiliares de pesquisa, com formação mínima de bacharelado em enfermagem, realizarão uma pesquisa para medições pré-teste e farão visitas domiciliares em cada grupo. Previamente, os investigadores explicarão o preenchimento do questionário aos assistentes de pesquisa.

Para os grupos de intervenção, o planejamento será feito para fornecer educação e treinamento. As famílias receberão módulos sobre Cultura de Segurança do Idoso. Os materiais fornecidos sobre a segurança do idoso incluem mudanças no idoso, o conceito de segurança no idoso, o tipo de perigo para o idoso, como prevenir lesões no idoso, o primeiro manejo em caso de acidentes e o papel do a família nos esforços de segurança do idoso. O material será entregue por especialistas em saúde do idoso e segurança do paciente (profissionais de centros de saúde, serviços sociais e acadêmicos). Além da educação e capacitação, as famílias também receberão visitas domiciliares para verificação e acompanhamento das condições do idoso em casa relacionadas a eventos adversos e ao ambiente domiciliar. A medição será feita a cada 2 semanas usando um livro de monitoramento.

Nos grupos de controle, as atividades habituais serão realizadas pelos amigos idosos. Após 16 semanas, os pesquisadores avaliarão as percepções da cultura de segurança do idoso em casa e os eventos adversos em casa.

POPULAÇÃO DO ESTUDO Participantes Etapa I (Estudo qualitativo) O estudo qualitativo tem como objetivo explorar as percepções de familiares, idosos, profissionais de saúde e administradores de escolas para idosos sobre a segurança do idoso. Este estudo realizará entrevistas individuais para familiares e idosos, e FGD para profissionais de saúde e administradores de escolas para idosos.

Este estudo incluirá os idosos e suas famílias que são membros das escolas para idosos em Bandung, profissionais de saúde dos Centros de Saúde Pública e administradores de escolas para idosos em Bandung. A técnica de amostragem usará amostragem intencional e variação máxima. Os critérios de inclusão dos idosos são: residir com a família; nível de independência são independentes, leves e moderados com base no índice de Barthel [31], sem função cognitiva prejudicada e comunicação.

Os critérios de inclusão da família são: familiares que residam com o idoso e tenham idade igual ou superior a 18 anos. Os critérios de inclusão para profissionais de saúde são: escolaridade mínima de diploma com um ano de experiência profissional no cuidado de idosos. Os critérios de inclusão para administradores de escolas para idosos são: gerente do The Indonesia Ramah Lansia (IRL) West Java, que gerencia escolas para idosos em Bandung, e administradores de escolas para idosos e ativos na gestão de escolas para idosos. Existem quatro escolas para idosos em Bandung, e cada escola para idosos envolverá dois administradores.

Fase II (Estudo quantitativo com método Delphi) O objetivo do estudo é desenvolver o modelo de cultura de segurança Aging Safe from the Risk (ASRi). Os sujeitos deste estudo de estágio II são especialistas em enfermagem de idosos, enfermagem familiar, segurança do paciente e partes interessadas relacionadas a programas de saúde de idosos. Os critérios dos especialistas neste estudo são: médicos geriatras com experiência em cuidar de idosos em casa; profissionais de saúde em programas para idosos; gestores escolares de idosos; gerentes da IRL West Java; docentes em enfermagem familiar, gerontologia e segurança do paciente; famílias com experiência em cuidar de idosos e partes interessadas dos serviços sociais e do Conselho Nacional de População e Planejamento Familiar.

Fase III (Estudo quantitativo) O objetivo do estudo é testar o modelo ASRI na melhoria das percepções de cultura de segurança e diminuição de eventos adversos em idosos em casa. Nesta fase do estudo, a população são os idosos e familiares da Escola de Idosos da Cidade de Bandung em 2020. A amostra neste estudo são os idosos e as famílias que são membros de escolas para idosos em Bandung. A amostragem intencional será usada para recrutar as amostras. Os critérios de inclusão dos idosos são: residir com a família; ter histórico de eventos adversos no último ano, como quedas, úlceras por pressão, lesões e problemas decorrentes do tratamento; pode se comunicar de forma eficaz e tem um nível de dependência: independente, leve e moderado. Os critérios de inclusão da família são: cuidar diretamente do idoso, comunicar-se de forma eficaz e ter idade mínima de 18 anos. Critérios de retirada: família não deu continuidade ao estudo, idosos foram hospitalizados e faleceram durante o estudo.

Métodos de amostragem e tamanho da amostra Fase I (Estudo qualitativo) A técnica de amostragem usará amostragem intencional. Os investigadores (AHS) irão recrutar participantes para entrevistas individuais no subdistrito Central Antapani, Sukajadi, Ujung Berung e Cinambo com base nos critérios de inclusão. Primeiro, os investigadores entrarão em contato com os Amigos Idosos em cada escola para idosos para recrutar os participantes. Em seguida, o investigador entrará em contato com os participantes e marcará um encontro. O número de participantes sugerido em estudos qualitativos é de 4 a 10 participantes para entrevistas individuais. O número de participantes dependerá da saturação dos dados a serem acordados pela equipe.

Enquanto isso, os participantes para FGDs serão recrutados com base em critérios de inclusão. Os investigadores irão dividir os dois grupos, nomeadamente o grupo dos prestadores de cuidados de saúde e os gestores escolares de idosos. Para o grupo de prestadores de cuidados de saúde, os investigadores visitarão quatro Centros de Saúde Pública e, em seguida, contactarão os enfermeiros e gestores dos programas para idosos. Enquanto isso, para os administradores escolares idosos, os investigadores entrarão em contato com eles pelo grupo de bate-papo do WhatsApp e marcarão as consultas. Cada grupo é composto por 4-12 participantes.

Etapa II (Estudo quantitativo: métodos Delphi modificados) A técnica de amostragem usará amostragem intencional com base em critérios de inclusão. Não há padrões quanto ao tamanho da amostra nos estudos Delphi. O tamanho da amostra varia em muitos estudos de 4 a 171 especialistas. Um mínimo de 20 especialistas serão recrutados para este estudo Delphi. Os especialistas serão convidados a participar pela equipe de pesquisa. Eles serão convidados por e-mail com um convite formal para fazer parte do painel.

Estágio III (Estudo quantitativo: quase experimento) A técnica de amostragem usará amostragem intencional. A contagem da amostra será calculada com base em estudos anteriores, com a proporção de eventos adversos no grupo controle de 31,43% e no grupo de intervenção de 53,33%. Com base nas proporções de estudos anteriores, os pesquisadores calcularão o número de amostras necessárias. Os pesquisadores usarão uma calculadora de amostra, Sample Size Version 2.0, da Organização Mundial da Saúde (OMS) com Zα= 1,96 e Zβ = 0,84 e obterão 62 resultados para cada grupo. Antecipando a possibilidade de desistência dos respondentes, 10% do número da amostra para 62 + 10% = 68 familiares. Além disso, os pesquisadores dividirão os grupos de controle e intervenção com base em localizações geográficas para que fiquem distantes uns dos outros. O grupo controle e a intervenção não terão comunicação. O grupo de controle é uma escola para idosos no subdistrito de Ujung Berung e Cinambo, e o grupo de intervenção é nos subdistritos de Central Antapani e Sukajadi.

Análise de dados Fase I (Qualitativa) Os investigadores irão analisar os dados com análise de conteúdo guiada pelo modelo de cultura de segurança total. Os investigadores irão ler cada transcrição e, em seguida, determinar a codificação. A codificação será feita pela AHS e discutida com o coautor CE. Os códigos serão aplicados aos dados brutos e, em seguida, agrupados em categorias para gerar temas. O consenso sobre os códigos e temas entre pelo menos três investigadores (AHS, CE e PS) precisa ser alcançado. O debriefing entre pares será usado para aumentar a credibilidade e a confiabilidade dos dados. A confirmabilidade será aprimorada mantendo uma trilha de auditoria dos documentos.

Fase II (Estudo quantitativo com método Delphi) Os testes de validade avançada são realizados por meio de testes de legibilidade por especialistas com base nas classificações dadas pelos especialistas. Na primeira rodada do Delphi, os especialistas receberão uma lista de indicadores que moldam as dimensões da cultura de segurança do idoso em casa. Os investigadores fornecerão os indicadores essenciais que são desenvolvidos para o modelo. Os pesquisadores incluirão um questionário para avaliá-los, dando uma pontuação de 1 a 9. Uma pontuação de 1 a 3 significa que não importa, 4 a 6 significa menos importante e 7 a 9 significa muito importante. Essa pontuação será feita individualmente onde os pesquisadores se reunirão com os especialistas e explicarão o objetivo do estudo e fornecerão uma lista de afirmações de indicadores da cultura de segurança do idoso. Os especialistas podem revisar ou adicionar ao indicador preenchendo as colunas de resposta.

Após obter os resultados da primeira rodada do Delphi, será dada continuidade à segunda rodada do Delphi. Itens que não obtiverem consenso na Rodada 1, com itens que precisam ser revisados ​​e itens adicionais serão discutidos na Rodada 2.

Os investigadores usarão pontuações médias, mínimas e máximas para analisar os dados e serão relatados aos membros do painel como feedback após cada rodada. A avaliação do Delphi Round 1 e Round 2 indicará se o item pontuado <7 é considerado inválido e > 7 o item é válido.

Etapa III (Quantitativa) A análise dos dados será realizada com análises univariadas, bivariadas e multivariadas. Os investigadores também realizarão testes de normalidade e homogeneidade antes de determinar testes estatísticos paramétricos ou não paramétricos. Testes de normalidade e homogeneidade são realizados para determinar a equivalência entre os grupos intervenção e controle. Os testes de homogeneidade serão realizados pelo teste de Levene. Quando o valor de p é mais significativo que alfa, os grupos intervenção e controle podem ser inferidos como equivalentes ou homogêneos. O teste de normalidade utilizará testes de Kolmogorov Smirnov.

Segurança de dados Todos os dados individuais serão mantidos em privacidade e todos os membros da equipe terão garantia de sigilo de dados. Os dados coletados de todo estudo de trabalho serão anonimizados e mantidos de acordo com as diretrizes de proteção de dados apropriadas.

Desfechos Etapa I (Qualitativa) O resultado da pesquisa qualitativa descreverá os temas sobre a segurança do idoso relacionados à cultura de segurança do idoso no domicílio. Os temas emergentes serão adaptados à teoria da Cultura de Segurança Total que consiste em três dimensões, incluindo as dimensões pessoal, comportamental e ambiental.

Etapa II (Quantitativa) Com base nos resultados da etapa I e na revisão da literatura, os investigadores formularão indicadores potenciais a serem avaliados pelos especialistas usando os métodos Delphi na etapa II. Os resultados da etapa II, serão apresentados como indicadores das culturas de segurança do idoso. A lista de indicadores será então organizada em modelos.

Etapa III (Estudo quantitativo) A avaliação da cultura de segurança do idoso no domicílio foi desenvolvida a partir dos resultados de um estudo da literatura sobre a avaliação instrumentada da cultura de segurança. Com base nos resultados do estudo, não existe um instrumento que avalie a cultura de segurança do idoso na família, por isso faremos algumas modificações no Nursing Home Survey of Patient Safety Culture (NHSOPSC) emitido pela AHRQ . O NHSOPSC consiste em 42 questões mais duas questões de resultados, usando respostas na forma de escalas Likert que variam de concordo totalmente, concordo, nem concordo nem discordo, discordo e discordo totalmente. Todos os itens com declarações positivas recebem uma pontuação de 5 (concordo totalmente), 4 (concordo), 3 (nem concordo nem discordo), 2 (discordo) e 1 (discordo totalmente). Declarações negativas são pontuadas da seguinte forma: Se houver uma resposta que eles não saibam, ela será considerada ausente (não respondida) e não será contabilizada. Além disso, a pontuação percentual de 1-2 será combinada em uma resposta negativa, uma pontuação de 3 é neutra e uma pontuação de 4-5 é uma resposta positiva. Cada dimensão da cultura de segurança será calculada pela média do percentual de cada item daquela dimensão e calculada apenas para uma resposta positiva.

Os eventos adversos serão medidos pelo tipo e frequência (sem eventos, 1-2 eventos, > 3 eventos) experimentados pelos idosos em casa antes e depois do ensaio modelo. Informações sociodemográficas serão coletadas na avaliação inicial, incluindo idade, sexo, escolaridade, ocupação e relação com idosos.

Planos de gerenciamento de dados As entrevistas serão gravadas e todos os dados serão transcritos literalmente e gerenciados usando o software Opencode versão 4.03. Os dados no idioma sundanês serão traduzidos para o bahasa indonésio. Os dados serão inseridos em planilhas de coleta de dados e armazenados confidencialmente em banco de dados de computador em andamento. Para dados quantitativos, os investigadores usarão o SPSS release 22 (IBM Corp., Armonk, NY) administrado pela UGM. Para estudo qualitativo, os investigadores irão relatar o estudo por Critérios Consolidados para Relatar Estudos Qualitativos (COREQ) e o estudo quantitativo será relatado por Fortalecer o Relato de Estudos Observacionais em Epidemiologia (STROBE). Para estudo de métodos mistos, os investigadores serão relatados por Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS).

Considerações éticas Os investigadores informarão os entrevistados verbalmente e por escrito sobre os objetivos, métodos, procedimentos e medições durante o estudo. Eles também serão informados sobre questões éticas, como confidencialidade, seu direito de fazer qualquer pergunta durante o estudo e seu direito de desistir a qualquer momento sem consequências. Para confirmar que todos os entrevistados receberam informações apropriadas sobre o estudo e concordaram em participar, será solicitado a todos os participantes que assinem um termo de consentimento por escrito. Esta pesquisa será realizada com a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa em Medicina e Saúde da Faculdade de Medicina, Saúde Pública e Enfermagem, Universitas Gadjah Mada com o número KE/FK/0632/CE/2021.