Diagnóstico viral rápido em adultos para reduzir o consumo de antimicrobianos e a duração da hospitalização

Objetivo e hipótese

O objetivo do estudo é:

1. Para descobrir como o método moderno de detecção rápida de vírus respiratório multiplex-PCR afeta o atendimento ao paciente
2. Examinar encurta o tempo de internação e reduz o consumo de antibióticos
3. Comparar a sazonalidade de diferentes vírus em crianças e adultos
4. Investigar o desenvolvimento e o progresso de uma epidemia
5. Estudar as diferenças na prevalência e gravidade das infecções entre os sexos
6. Descrever as manifestações clínicas de diferentes infecções virais em adultos
7. Veja mais de perto certos subgrupos, como pacientes com dor no peito, em relação a diferentes epidemias virais e seu efeito nas taxas de internação hospitalar
8. Avalie as informações fornecidas pela detecção bacteriana

Sujeitos Nosso hospital é regional e universitário ao mesmo tempo. Os pacientes vêm à nossa clínica de uma área bastante grande ao redor da cidade de Oulu e representam bem a população geral da área. A população do estudo será recrutada em 2014-2015 nas clínicas de emergência para pacientes pediátricos e de medicina interna no Oulu University Hospital. Os participantes são pacientes com sintomas de infecção respiratória, dor no peito ou febre. A febre é determinada como a temperatura corporal de 38 graus centígrados ou mais medida no hospital ou em casa.

Desenho do estudo Este é um ensaio clínico randomizado avaliando o impacto do diagnóstico moderno de vírus respiratório baseado em PCR multiplex no tratamento e resultado de pacientes adultos. Os participantes são randomizados em dois grupos com resultados sendo relatados imediatamente ou após uma semana (Figura 1). Em crianças o diagnóstico por PCR viral já é utilizado rotineiramente e a coleta de amostras nasais e faríngeas continua normalmente. Todos os resultados pediátricos são relatados imediatamente. A aprovação do conselho de revisão ética do Northern Ostrobothnia Hospital District foi obtida.

Curso do estudo Coleta de dados Todos os pacientes que dão entrada nas unidades de emergência médica devido a sintomas de infecção respiratória (tosse, rinite, falta de ar, dor de garganta), dor no peito ou febre terão a oportunidade de participar do estudo. Depois de assinar um consentimento informado, um swab nasal e faríngeo será coletado para exame viral. Os pacientes adultos são randomizados em dois grupos diferentes. Em um grupo, os resultados da detecção viral são relatados imediatamente e no outro grupo são relatados 7 dias após a amostragem.

As amostras serão analisadas no laboratório microbiológico pelo método de PCR em tempo real Anyplex TMII para detectar o genoma de 16 diferentes vírus respiratórios e de 5 diferentes patógenos bacterianos (Tabela 1). Os resultados do grupo atrasado serão fornecidos mais cedo, caso o clínico os solicite. Os resultados dos achados bacterianos serão analisados ​​após a conclusão do estudo, uma vez que a relevância clínica deles ainda não está clara. O diagnóstico bacteriológico dos pacientes durante o estudo baseia-se nos métodos utilizados rotineiramente.

O clínico assistente decide o tratamento e os cuidados do paciente de forma independente. O prontuário do paciente será revisado quanto ao curso da doença, uso de antibióticos, cuidados na UTI e tempo de internação. Os resultados dos principais testes laboratoriais e achados microbiológicos serão coletados. Os achados radiológicos serão registrados. Na alta, os participantes são solicitados a relatar a duração dos sintomas, ausência do trabalho e a data de um possível acompanhamento médico. O centro de registro populacional será usado no final do estudo para saber o número de falecidos, e seu tempo e causa da morte serão registrados

. Tabela 1. Micróbios detectados nas amostras do estudo Vírus (Detecção AnyplexTMII RV16) Adenovírus Vírus Influenza A/B Vírus Parainfluenza1/2/3/4 Rinovírus A/B/C Vírus sincicial respiratório A/B Bocavírus 1/2/3/4 Metapneumovírus Coronavírus 229E/ Enterovírus NL63/OC43

Análise dos dados Compara-se o tempo de internação e o uso de antibióticos bacterianos entre os grupos randomizados. Achados virais de crianças e adultos serão avaliados. O surgimento de vírus em diferentes áreas do distrito, bem como em diferentes faixas etárias, é examinado. São visualizadas as diferenças no quadro clínico e nos achados microbiológicos entre os sexos. Os sintomas e achados clínicos em adultos com VSR ou metapneumovírus detectados são descritos. Os achados bacterianos são avaliados e comparados com dados clínicos para determinar o significado da informação fornecida pelo teste.

Impacto do estudo Em nosso hospital, a maior parte do diagnóstico de infecções respiratórias virais em adultos foi realizada pela detecção do antígeno do vírus influenza. Agora está disponível uma medida mais sensível para detectar 16 patógenos respiratórios diferentes a partir de amostras nasofaríngeas. Vamos determinar se a identificação mais específica do agente etiológico afeta o atendimento ao paciente. Se o diagnóstico preciso diminuir o uso inapropriado de antibióticos, ele salva o paciente de possíveis efeitos colaterais e a sociedade de custos desnecessários. É importante também salvar a flora microbiana da pressão de seleção de antibióticos que é considerada para facilitar o surgimento de resistência a antibióticos. Em crianças, os benefícios de diagnósticos precisos foram reconhecidos, mas em adultos isso ainda está em progresso. Este estudo é projetado para demonstrar essas vantagens em adultos.