Ph I SU011248 + Irinotecano no Tratamento de Pts com MG

Critério de inclusão:

• Pacientes confirmaram GBM, GS, AA, AO e AOA com doença recorrente após terapia padrão consistindo de pelo menos XRT de feixe externo e quimioterápico
• Os pacientes não tiveram biópsia do tumor <1 semana/ressecção cirúrgica <2 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo
• Os pacientes devem estar em dose não crescente de esteróides > 7 dias antes da obtenção da linha de base Gd-MRI do cérebro
• Idade >18 anos
• KPS >70
• ANC >1,5 x 10 9/L
• Hgb >9 g/dL
• Plaquetas >100 x 10 9/L
• AST/SGOT & ALT/SGPT <2,5 x LSN
• Bilirrubina sérica <1,5 x LSN
• CA sérico <12 mg/dL
• Creatinina sérica <1,5 x LSN/medida em 24 horas CrCl>50mL/min/1,73m^2
• O paciente tem a capacidade de entender e fornecer consentimento informado assinado que atende às diretrizes do IRB

Critério de exclusão:

• Gra3/>toxicidade/falha anterior à terapia com CPT-11
• Terapia anterior com malato de sunitinibe
• Administração simultânea de EIAEDs
• Cirurgia de grande porte <2 semanas de inscrição
• Histórico de função cardíaca prejudicada
• Outras doenças cardíacas clinicamente significativas
• diabetes descontrolada
• Infecção ativa/descontrolada que requer antibióticos intravenosos
• Comprometimento da função gastrointestinal/doença gastrointestinal que pode alterar significativamente a absorção de malato de sunitinibe Sutent
• Doença hepática/renal aguda/crônica
• Acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório <6 meses de inscrição no estudo
• Embolia pulmonar <6 meses de inscrição no estudo
• Anormalidade tireoidiana pré-existente com função tireoidiana que não pode ser mantida na faixa normal com medicação
• Pts tomando varfarina sódica
• Os pacientes receberam quimioterapia ≤4 semanas para iniciar o medicamento do estudo, a menos que tenham se recuperado totalmente de todos os efeitos colaterais previstos de tal terapia
• Os pacientes receberam imunoterapia ≤2 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo/não se recuperaram dos efeitos colaterais de tal terapia
• Os pacientes receberam medicamentos em investigação ≤2 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo, a menos que tenham se recuperado totalmente de todos os efeitos colaterais previstos de tal terapia
• Os pacientes receberam XRT ≤4 semanas para iniciar o medicamento do estudo, a menos que tenham se recuperado totalmente de todos os efeitos colaterais antecipados de tal terapia
• Os pacientes foram submetidos a cirurgia importante não relacionada ao SNC ≤2 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo / pacientes que não se recuperaram dos efeitos colaterais de tal terapia
• Marcapasso cardíaco
• Implantes de metal ferromagnético diferentes daqueles aprovados como seguros para uso em scanners de ressonância magnética
• Claustrofobia
• Obesidade
• Pacientes do sexo feminino que estão grávidas/amamentando/adultos com potencial reprodutivo que não utilizam método eficaz de controle de natalidade
• Diagnóstico conhecido de HIV
• História de outra malignidade primária que atualmente é clinicamente significativa/atualmente requer intervenção ativa
• Os pacientes não querem/não conseguem cumprir o protocolo
• Hemorragia intratumoral existente
• Participação concomitante em outro ensaio clínico, exceto para ensaios de cuidados de suporte/sem tratamento
• Outra condição médica/psiquiátrica/anormalidade laboratorial aguda/crônica grave que pode aumentar o risco associado à participação no estudo/administração do medicamento no estudo/pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o sujeito inapropriado para entrar neste estudo