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PPA Tele-Savvy: Um estudo piloto de uma intervenção online para cuidadores de pessoas que vivem com PPA

6 de maio de 2024 atualizado por: Northwestern University

Afasia Progressiva Primária (APP) Tele-Savvy: Um Estudo Piloto de uma Intervenção Online para Cuidadores de Pessoas que Vivem com PPA

O principal objetivo deste projeto piloto é adaptar um programa de psicoeducação on-line baseado em evidências (Tele-Savvy) para abordar os desafios únicos enfrentados pelos cuidadores informais daqueles que vivem com PPA e voltado para alcançar o domínio do cuidador nessa população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto piloto é desenvolver um programa de psicoeducação on-line baseado em evidências (Tele-Savvy) baseado no programa bem estabelecido Savvy Caregiver para abordar os desafios únicos enfrentados pelos cuidadores informais daqueles que vivem com Afasia Progressiva Primária (APP). ) e para ajudar esses cuidadores a alcançar o domínio. Os elementos-chave do processo de adaptação são identificar e adaptar os elementos mecanicistas da intervenção Tele-Savvy (aumento da autoeficácia, domínio de novas habilidades, aumento do conhecimento dos sintomas e trajetórias específicas da doença, habilidades de resolução de problemas). Vamos envolver os cuidadores PPA no processo de adaptação do programa Tele-Savvy existente para atender às suas necessidades e, em seguida, testar o programa PPA Tele-Savvy adaptado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Objetivo 1:

Cuidadores informais (familiares ou amigos) de pessoas que convivem ou faleceram por APP.

Idade igual ou superior a 18 anos Prestar ou ter prestado pelo menos 2 horas por dia de assistência não remunerada, em média, para pessoa no estágio inicial-meio da APP.

Deve ter acesso a um computador com conexão adequada à Internet. Capaz de usar uma plataforma de videoconferência e receber e-mail. Os participantes devem ser capazes de ler, falar e entender inglês e não ter visão incorrigível ou déficits auditivos que possam impedir a participação.

Objetivo 2:

Cuidadores informais (familiares ou amigos) de pessoas vivendo com APP. Idade igual ou superior a 18 anos Oferecer pelo menos 2 horas por dia de assistência não remunerada, em média, para uma pessoa no estágio inicial e intermediário da APP.

Deve ter acesso a um computador com conexão adequada à Internet. Capaz de usar uma plataforma de videoconferência e receber e-mail. Deve ser capaz de ler, falar e entender inglês e não ter visão incorrigível ou déficits auditivos que possam impedir a participação.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
O programa Tele-Savvy é composto por aulas interativas semanais, com duração de duas horas, ao longo de sete semanas consecutivas, mesma duração da intervenção proposta. Tele-Savvy consiste em instrução educacional, vídeo e exercícios em sala de aula que envolvem os participantes em um nível funcional. O material do curso foi elaborado para fornecer aos cuidadores informais os conhecimentos, habilidades e atitudes necessárias para desempenhar seu papel como cuidador de uma pessoa que vive com demência (PLWD). Os objetivos de aprendizado do curso incluem: 1) introdução ao transtorno demencial; 2) autocuidado do cuidador; 3) as âncoras do envolvimento satisfeito; 4) níveis de pensamento e desempenho; 5) fortalecer a família como recurso de cuidado; e 6) revisão e integração das seções anteriores.
Comportamental: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Vamos envolver os cuidadores PPA no processo de adaptação do programa Tele-Savvy existente para atender às suas necessidades e, em seguida, testar o programa PPA Tele-Savvy adaptado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Escala de Estresse do Cuidador Pearlin de Maestria do Cuidador
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Composto por 6 domínios da Escala de Estresse de Pearlin completa. 1. Privação Relacional: 6-24, pontuações mais altas indicam maior privação relacional. 2. Cativeiro do papel: 3 a 12, pontuações mais altas indicam um sentimento maior de estar preso no papel de cuidador. 3. Perda do eu: 2 a 8, pontuações mais altas indicam uma maior perda do eu. 4. Competência no cuidado: 4 a 16, pontuações mais altas indicam maior competência no cuidado. 5. Gerenciamento da situação: 4 a 16, pontuações mais altas indicam melhor gerenciamento da situação de cuidado. 6. Gestão do Significado: 9 - 36, pontuações mais altas indicam uma melhor gestão do significado do papel de cuidador.
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos para Cuidadores de Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Uma escala de 20 itens que representa um grupo de sintomas que consiste em afeto negativo, afeto positivo, problemas interpessoais e atividade somática com base em sentimentos durante a última semana. As pontuações variam de 0 a 60. Uma pontuação de 0-16 indica pouca ou nenhuma sintomatologia, uma pontuação de 16 ou mais indica depressão com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Mudança na carga do cuidador Pontuação da entrevista Zarit Burden
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
A entrevista foi desenvolvida para medir a sobrecarga subjetiva entre os cuidadores de adultos com demência. O inventário de autorrelato de 22 itens examina a sobrecarga associada a prejuízos funcionais/comportamentais e a situação de cuidados domiciliares. Os itens são redigidos de forma subjetiva, com foco na resposta afetiva do cuidador. As pontuações variam de 0 a 88. As pontuações mais baixas indicam pouca ou nenhuma sobrecarga. Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga. Uma pontuação de 17 ou mais é considerada alta sobrecarga.
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Mudança na pontuação da Pesquisa de estresse percebido pelo cuidador
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Este questionário é composto por 10 itens da Escala de Estresse Percebido. As pontuações variam de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido. Uma pontuação de 0-13 seria considerada de baixo estresse. Pontuações de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado. Pontuações de 27 a 40 indicam alta percepção de estresse.
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Mudança na pontuação da Escala de Aspectos Positivos do Cuidado (SOP)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Os cuidadores serão instruídos de que "apesar de todas as dificuldades envolvidas em cuidar de um membro da família com problemas de memória ou de saúde, coisas boas podem resultar de experiências de cuidado". A escala tem 11 itens e a pontuação geral varia de 0 a 44. Pontuações mais altas indicam uma visão mais positiva do papel de cuidador, enquanto pontuações mais baixas indicam visões menos positivas do papel de cuidador.
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Mudança na qualidade de vida do receptor de cuidados DEMQOL: Dementia Quality of Life Measure (Cuidador v4) pontuação
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Este questionário de 32 itens será usado para avaliar o humor, o estado cognitivo e a qualidade de vida geral do destinatário dos cuidados. As pontuações variam de 31 a 124. Pontuações mais baixas indicam nenhuma preocupação subjetiva sobre cognição ou saúde geral, enquanto pontuações mais altas indicam uma maior preocupação subjetiva sobre cognição e saúde geral.
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Mudança nos sintomas comportamentais e psicológicos da pontuação da lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada (RMBPC)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 semanas
Este instrumento de 24 itens mede a frequência dos comportamentos problemáticos do receptor de cuidados nos seguintes domínios: comportamento disruptivo (perambular, agressão), comportamento relacionado à memória (repetição de perguntas e histórias) e depressão. As pontuações variam de 0 a 96 para frequência. Pontuações mais baixas indicam pouco ou nenhum problema comportamental, enquanto pontuações mais altas indicam maiores problemas comportamentais. As pontuações variam de 0 a 96 para reação. Pontuações mais baixas indicam pouca preocupação com o comportamento do cuidador, enquanto pontuações mais altas indicam maior preocupação.
Linha de base, acompanhamento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Cadeira de estudo: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Diretor de estudo: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00210711

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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