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Intervenção WellWe gamificada para promover a saúde e o bem-estar de famílias com crianças pequenas

8 de setembro de 2017 atualizado por: Anni Pakarinen, University of Turku
O estudo avalia a eficácia da intervenção WellWe na promoção da autoeficácia parental para comportamentos saudáveis ​​e mindfulness na parentalidade na perspetiva das famílias. Pretende-se também avaliar a eficácia da intervenção WellWe na facilitação da abordagem centrada na família da visita de saúde na clínica de saúde infantil percebida pelas famílias e enfermeiros de saúde pública (PHN). Metade dos participantes receberá a intervenção WellWe e metade dos participantes receberá os cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As famílias com crianças em idade pré-escolar frequentam consultas regulares de saúde nas clínicas de saúde infantil anualmente. Durante as consultas de saúde, os NPS avaliam e promovem a saúde e o bem-estar de toda a família por meio de discussões sobre saúde.

Neste estudo, pretendemos avaliar se a adição do método gamificado à discussão de saúde promove comportamentos saudáveis ​​e mindfulness das famílias e aumenta a abordagem centrada na família da visita de saúde em comparação com o método tradicional.

A intervenção WellWe inclui o uso do aplicativo gamificado WellWe em casa e durante a discussão de saúde na clínica de saúde infantil. Os cuidados habituais incluem questionários em papel preenchidos pelos pais e discussão de saúde usando esses questionários na clínica de saúde infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Southwest Finland
      • Four Municipalities, Southwest Finland, Finlândia
        • Recrutamento
        • Child health clinics
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • famílias: Famílias de língua finlandesa com crianças de 4 anos e comparecem à consulta de saúde na clínica de saúde infantil durante o período de coleta de dados.
  • PHNs: um funcionário permanente em posto de saúde infantil ou funcionário substituto trabalhando em posto de saúde infantil durante o período de coleta de dados.

Critério de exclusão:

  • famílias: A criança tem deficiência de desenvolvimento para participar do uso do aplicativo WellWe com os pais.
  • PHNs: Funcionários adjuntos que trabalham na clínica de saúde infantil apenas por um curto período de tempo ou temporariamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo WellWe-Intervention
A intervenção WellWe inclui o uso do aplicativo WellWe para avaliar a situação atual do bem-estar da família em casa e a utilização desses resultados usando o aplicativo WellWe durante a consulta de saúde na clínica de saúde infantil.
Dispositivo: Grupo WellWe-Intervention
Os participantes (famílias) alocados no grupo de intervenção podem usar o WellWe-app antes de entrar na visita de saúde para avaliar a situação atual de seu bem-estar e utilizar esses resultados durante a visita de saúde. O acesso ao aplicativo WellWe é permitido durante todo o período de coleta de dados. Os participantes (PHNs) randomizados para o grupo de intervenção recebem treinamento WellWe padronizado de duas horas, manual do WellWe e acesso total ao aplicativo WellWe durante o período de coleta de dados.
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Os cuidados habituais incluem o preenchimento de questionários normais em papel para avaliar a situação atual do bem-estar da família em casa e a utilização desses resultados durante a consulta normal de saúde na clínica de saúde infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Mudança na Autoeficácia dos Pais para Comportamentos Saudáveis ​​de Dieta e Atividade Física em Pré-escolares (PDAP)
Prazo: na linha de base, uma média de 2 semanas e uma média de 4 meses
Neste estudo, usamos a versão do PDAP composta por 21 itens que cobrem circunstâncias contextuais que podem facilitar ou impedir a autoeficácia dos pais (PSE) para promover hábitos saudáveis ​​de alimentação e atividade física em crianças pré-escolares. As respostas são feitas em uma escala Likert de 11 pontos, com âncoras em 0 (nada confiante), 5 (moderadamente confiante) e 10 (totalmente confiante).
na linha de base, uma média de 2 semanas e uma média de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mudança de Mindfulness In Parenting (MIPQ)
Prazo: no início e uma média de 4 meses
Neste estudo utilizamos a versão do MIPQ com 28 itens. Para cada item, os pais respondem usando uma escala de classificação do tipo Likert de quatro pontos: raramente (1), às vezes (2), frequentemente (3) ou quase sempre (4).
no início e uma média de 4 meses
Questionário sobre a abordagem centrada na família da visita de saúde
Prazo: em média 2 semanas
Questionário desenvolvido para efeitos do estudo às famílias é composto por 6 questões dicotômicas (sim/não) e uma questão aberta. O questionário para os PHNs consiste em 3 questões dicotômicas (sim/não) e 3 itens com escala de avaliação do tipo Likert de quatro pontos e uma questão aberta.
em média 2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre os antecedentes da família
Prazo: na linha de base
O questionário desenvolvido para os fins do estudo inclui questões sobre sexo, idade, escolaridade, profissão e situação familiar do respondente.
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turku

Investigadores

  • Investigador principal: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WellWeF2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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