Coceira e características clínicas na esclerose sistêmica (SCLERODERMIE)
A esclerose sistêmica (ES) apresenta sintomas heterogêneos e morbidade médica significativa. Recentemente, a coceira foi descrita como um sintoma da ES (prevalência de 42,6%). Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo examinou as características clínicas da coceira nem usou uma escala específica de qualidade de vida (QoL) relacionada à coceira em pacientes com ES. Os objetivos foram avaliar a prevalência do prurido, suas características e seu impacto na QV desses pacientes.
Neste estudo descritivo, foram incluídos pacientes acompanhados por ES nos departamentos de dermatologia, reumatologia, clínica médica e pneumologia do Hospital Universitário de Brest. Os participantes receberam um questionário incluindo perguntas sobre as características clínicas do prurido e 2 pontuações (escala de prurido 5-D, ItchyQol).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 18 anos
- acompanhado por esclerose sistêmica desde 2000, nos departamentos de dermatologia, reumatologia, medicina interna ou pneumologia do Hospital Universitário de Brest.
Critério de exclusão:
- inferior a 18 anos
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prurido
Prazo: Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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Prurido: sim/não
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Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características da esclerose sistêmica
Prazo: Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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Duração da doença
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Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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Questionário de Brest
Prazo: Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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perguntas sobre a cronologia, localização, intensidade, interrupção das atividades diárias, características do ato de coçar e outras sensações associadas
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Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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Escala de coceira 5-D
Prazo: Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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Questionário validado sobre a gravidade do prurido usando cinco itens (duração, intensidade, evolução, impacto nas atividades diárias, localização)
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Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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Escala ItchyQol
Prazo: Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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questionário sobre qualidade de vida ligada ao prurido
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Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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Características da esclerose sistêmica
Prazo: Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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tratamentos,
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Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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Características da esclerose sistêmica
Prazo: Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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topografia do envolvimento da pele (esclerose sistêmica limitada ou difusa)
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Dia 1 (questionário enviado ao paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCLERODERMIE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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