Świąd i charakterystyka kliniczna w twardzinie układowej (SCLERODERMIE)
28 września 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Twardzina układowa (SSc) ma niejednorodne objawy i znaczną chorobowość medyczną. Ostatnio świąd został opisany jako objaw SSc (częstość występowania 42,6%). Zgodnie z wiedzą badaczy, żadne badanie nie oceniało klinicznych cech świądu ani nie wykorzystywało specyficznych skal jakości życia (QoL) związanych ze świądem u pacjentów z SSc. Celem pracy była ocena częstości występowania świądu, jego charakterystyki oraz wpływu na QoL u tych pacjentów.
W tym badaniu opisowym uwzględniono pacjentów obserwowanych pod kątem SSc na oddziałach dermatologii, reumatologii, chorób wewnętrznych i pulmonologii Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu. Uczestnicy otrzymali kwestionariusz zawierający pytania dotyczące klinicznych cech świądu oraz 2 punkty (5-D skala swędzenia, ItchyQol).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z twardziną układową byli następnie leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Brześciu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat
- prowadził od 2000 roku leczenie twardziny układowej na oddziałach dermatologii, reumatologii, chorób wewnętrznych lub pneumonologii Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu.
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świąd
Ramy czasowe: Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
Świąd: tak/nie
|
Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka twardziny układowej
Ramy czasowe: Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
Czas trwania choroby
|
Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
|
Kwestionariusz brzeski
Ramy czasowe: Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
pytania o chronologię, lokalizację, intensywność, zakłócenie codziennych czynności, charakterystykę drapania i inne towarzyszące doznania
|
Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
|
5-D skala swędzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
Zwalidowany kwestionariusz dotyczący nasilenia świądu przy użyciu pięciu elementów (czas trwania, intensywność, ewolucja, wpływ na codzienne czynności, lokalizacja)
|
Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
|
Skala ItchyQol
Ramy czasowe: Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze świądem
|
Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
|
Charakterystyka twardziny układowej
Ramy czasowe: Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
zabiegi,
|
Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
|
Charakterystyka twardziny układowej
Ramy czasowe: Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
topografia zajęcia skóry (ograniczona lub rozlana twardzina układowa)
|
Dzień 1 (kwestionariusz wysłany do pacjenta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCLERODERMIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Twardzina układowa
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone