Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kutina ja kliiniset ominaisuudet systeemisessä skleroosissa (SCLERODERMIE)

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest

Systeemisellä skleroosilla (SSc) on heterogeeniset oireet ja merkittävä lääketieteellinen sairastuvuus. Äskettäin kutina kuvattiin SSc:n oireeksi (esiintyvyys 42,6 %). Tutkijoiden tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei ole vielä tutkittu kutinan kliinisiä piirteitä, eikä myöskään ole käytetty erityisiä kutinaan liittyviä elämänlaatuasteikkoja (QoL) potilailla, joilla on SSc. Tavoitteena oli arvioida kutinan esiintyvyyttä, sen ominaisuuksia ja vaikutusta elämänlaatuun näillä potilailla.

Tässä kuvaavassa tutkimuksessa mukana olivat potilaat, joita seurattiin SSc-tutkimuksessa Brestin yliopistollisen sairaalan dermatologian, reumatologian, sisätautien ja keuhkosairauksien osastoilla. Osallistujat saivat kyselylomakkeen, joka sisälsi kysymyksiä kutinan kliinisistä piirteistä ja 2 pistettä (5-D kutina-asteikko, ItchyQol).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia potilaita, joilla oli systeeminen skleroosi, seurattiin Brestin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias
  • seurattu systeemisen skleroosin vuoksi vuodesta 2000 Brestin yliopistollisen sairaalan ihotautien, reumatologian, sisätautien tai pneumologian osastoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta
  • kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutina
Aikaikkuna: Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
Kutina: kyllä/ei
Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeemisen skleroosin ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
Taudin kesto
Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
Brestin kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
kysymyksiä kronologiasta, sijainnista, intensiteetistä, päivittäisten toimintojen häiriöistä, naarmuuntumisen ominaisuuksista ja muista siihen liittyvistä tuntemuksista
Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
5-D kutina-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
Validoitu kyselylomake kutinan vakavuudesta viidellä kysymyksellä (kesto, intensiteetti, kehitys, vaikutus päivittäisiin toimintoihin, lokalisointi)
Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
ItchyQol-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
kutinaan liittyvää elämänlaatua koskeva kyselylomake
Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
Systeemisen skleroosin ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
hoidot,
Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
Systeemisen skleroosin ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)
ihovaurion topografia (rajoitettu tai diffuusi systeeminen skleroosi)
Päivä 1 (kyselylomake lähetetään potilaalle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCLERODERMIE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa