Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viszketés és klinikai jellemzők szisztémás szklerózisban (SCLERODERMIE)

2017. szeptember 28. frissítette: University Hospital, Brest

A szisztémás szklerózis (SSc) heterogén tünetekkel és jelentős orvosi morbiditással jár. A közelmúltban a viszketést az SSc tüneteként írták le (prevalencia 42,6%). A kutatók tudomása szerint még egyetlen tanulmány sem vizsgálta a viszketés klinikai jellemzőit, és nem alkalmaztak specifikus viszketéssel összefüggő életminőség-skálát (QoL) SSc-ben szenvedő betegeknél. A cél a pruritus prevalenciájának, jellemzőinek és az életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése volt ezeknél a betegeknél.

Ebben a leíró vizsgálatban a Bresti Egyetemi Kórház bőrgyógyászati, reumatológiai, belgyógyászati ​​és pulmonológiai osztályain SSc-re követett betegeket vonták be. A résztvevők egy kérdőívet kaptak, amely a viszketés klinikai jellemzőire vonatkozó kérdéseket és 2 pontot (5-D viszketési skála, ItchyQol) tartalmazott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden szisztémás szklerózisban szenvedő beteget a Bresti Egyetemi Kórházban követtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • 2000 óta szisztémás szklerózis miatt követték a Bresti Egyetemi Kórház bőrgyógyászati, reumatológiai, belgyógyászati ​​vagy pneumológiai osztályain.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél alacsonyabb
  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viszketés
Időkeret: 1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
Viszketés: igen/nem
1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztémás sclerosis jellemzői
Időkeret: 1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
A betegség időtartama
1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
Brest kérdőív
Időkeret: 1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
kérdések kronológiájával, helyével, intenzitásával, a napi tevékenységek megzavarásával, a karcolás és egyéb kapcsolódó érzések jellemzőivel kapcsolatban
1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
5-D viszketési skála
Időkeret: 1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
Validált kérdőív a viszketés súlyosságáról öt elem felhasználásával (időtartam, intenzitás, fejlődés, napi tevékenységekre gyakorolt ​​hatás, lokalizáció)
1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
ItchyQol skála
Időkeret: 1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
kérdőív a viszketéssel összefüggő életminőségről
1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
A szisztémás sclerosis jellemzői
Időkeret: 1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
kezelések,
1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
A szisztémás sclerosis jellemzői
Időkeret: 1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)
a bőr érintettségének topográfiája (korlátozott vagy diffúz szisztémás szklerózis)
1. nap (a kérdőívet elküldtük a betegnek)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCLERODERMIE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel