Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klåda och kliniska egenskaper vid systemisk skleros (SCLERODERMIE)

28 september 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Systemisk skleros (SSc) har heterogena symtom och betydande medicinsk sjuklighet. Nyligen beskrevs klåda som ett symptom på SSc (prevalens på 42,6%). Såvitt utredarna vet har ingen studie ännu undersökt de kliniska egenskaperna hos klåda och inte heller hade använt en specifik klådarelaterad livskvalitetsskala (QoL) hos patienter med SSc. Målen var att utvärdera prevalensen av klåda, dess egenskaper och dess inverkan på livskvaliteten hos dessa patienter.

I denna beskrivande studie inkluderades patienter som följts för SSc på avdelningarna för dermatologi, reumatologi, internmedicin och pulmonologi vid universitetssjukhuset i Brest. Deltagarna fick ett frågeformulär inklusive frågor om de kliniska egenskaperna hos klåda och 2 poäng (5-D itch scale, ItchyQol).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med systemisk skleros följdes på universitetssjukhuset i Brest

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • följt för systemisk skleros sedan 2000, på avdelningarna för dermatologi, reumatologi, internmedicin eller pneumologi vid universitetssjukhuset i Brest.

Exklusions kriterier:

  • lägre än 18 år
  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klåda
Tidsram: Dag 1 (enkät skickas till patienten)
Klåda: ja/nej
Dag 1 (enkät skickas till patienten)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakteristika för systemisk skleros
Tidsram: Dag 1 (enkät skickas till patienten)
Sjukdomens varaktighet
Dag 1 (enkät skickas till patienten)
Brest frågeformulär
Tidsram: Dag 1 (enkät skickas till patienten)
frågor om kronologi, plats, intensitet, störningar av dagliga aktiviteter, egenskaper för repor och andra associerade förnimmelser
Dag 1 (enkät skickas till patienten)
5-D kliande skala
Tidsram: Dag 1 (enkät skickas till patienten)
Validerat frågeformulär om svårighetsgraden av klåda med hjälp av fem frågor (varaktighet, intensitet, evolution, påverkan på dagliga aktiviteter, lokalisering)
Dag 1 (enkät skickas till patienten)
ItchyQol skala
Tidsram: Dag 1 (enkät skickas till patienten)
frågeformulär om livskvalitet kopplat till klåda
Dag 1 (enkät skickas till patienten)
Karakteristika för systemisk skleros
Tidsram: Dag 1 (enkät skickas till patienten)
behandlingar,
Dag 1 (enkät skickas till patienten)
Karakteristika för systemisk skleros
Tidsram: Dag 1 (enkät skickas till patienten)
topografi av hudinblandning (begränsad eller diffus systemisk skleros)
Dag 1 (enkät skickas till patienten)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCLERODERMIE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera