- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03411655
Ambu® Aura-ITM Versus Ambu Aura GainTM for Fiberoptic Intubation in Children
25 de janeiro de 2018 atualizado por: Christian Keller, Schulthess Klinik
A Randomised Non Crossover Study Comparing Ambu® Aura-ITM and Ambu® Aura GainTM for Fiberoptic Intubation in Children
The investigators test the hypothesis that fiberoptic intubation (time and success rate) differ between the Ambu® Aura-ITM and Ambu Aura GainTM in paralyzed anaesthetized pediatric patients
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA I-II
- age 1.5 - 6 years
- minor surgery
- extraglottic airway device
Exclusion Criteria:
- age (<18 months, >6 years)
- weight (<10 kg, >20 kg)
- a known difficult airway
- risk of aspiration
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Ambu® Aura-ITM
|
Time and success rate
|
Comparador Ativo: Ambu Aura GainTM
|
Time and success rate
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fiberoptic intubation
Prazo: 5 minutes
|
The airway tube view was scored using an established scoring system (4=only vocal cords visible; 3=vocal cords plus posterior epiglottis; 2=vocal cords plus anterior epiglottis; 1=vocal cords not seen)
|
5 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Schulthess_Anä_13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ambu® Aura-ITM
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoConcluídoIntubação Traqueal em CriançasEstados Unidos
-
Cairo UniversityConcluídoGerenciamento de vias aéreas | Hipertensão malignaEgito
-
Bezmialem Vakif UniversityDesconhecido
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SConcluídoVia Aérea SupraglóticaEstados Unidos
-
Schulthess KlinikKrankenhaus BozenDesconhecido
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielConcluídoGerenciamento de vias aéreas | Máscara Laríngea Via Aérea | Intubação com Fibra Óptica
-
Cairo UniversityRecrutamentoComparação de máscaras laríngeasEgito
-
University of MalayaConcluídoIntubação Endotraqueal PediátricaMalásia
-
mahmoud salem solimanCairo UniversityConcluído
-
Cairo UniversityDesconhecidoIntubação falha ou difícil (complicações da anestesia)Egito