Uso da máscara laríngea Ambu Aura-i em cirurgia craniana
15 de janeiro de 2024 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
O efeito do uso da máscara laríngea Ambu Aura-i versus tubo endotraqueal na emergência de hipertensão em cirurgia craniana supratentorial: um estudo controlado randomizado
os investigadores levantam a hipótese de que o Ambu aura-i LMA pode ser usado com segurança em pacientes submetidos a craniotomias e é eficaz na redução da incidência de hipertensão emergente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar a segurança da utilização de dispositivos SGA em cirurgia craniana e comparar o efeito destes dispositivos com o TET relativamente à estabilidade hemodinâmica ao longo do procedimento e à tensão intracraniana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11451
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com idade entre 18 e 60 anos apresentaram lesões cerebrais submetidos a craniotomias sob anestesia geral em decúbito dorsal.
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo será realizado em pacientes submetidos a craniotomias sob anestesia geral na posição supina.
- De 18 a 60 anos.
- AAS 1 ou 2.
- GCS ≥ 13.
Critério de exclusão:
- Pacientes sabidamente hipertensos, com história de doenças cardíacas ou doenças pulmonares
- Pacientes com risco de aspiração (Obesidade com IMC ≥ 40, hérnia de hiato, câncer de esôfago e cirurgia esofágica prévia).
- Risco de intubação difícil
- Tumores intracranianos extensos que podem afetar a recuperação dos pacientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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O grupo ETT
Será realizada intubação endotraqueal via laringoscopia direta.
O manguito do ETT será inflado a 25 cmH2O usando um manômetro.
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O grupo LMA
O tamanho do Ambu aura-i LMA será escolhido e inserido usando a técnica de rotação com uma mão recomendada.
Posteriormente, um manômetro foi usado para inflar o manguito a 60 cm H2O.
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O ETT ou o LMA serão inseridos com a posição da cabeça do paciente auxiliada por pinos ou apoio de cabeça, e a cabeça ficará em posição neutra ou inclinada, desde que o dispositivo de via aérea seja colocado com sucesso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir pressão arterial média
Prazo: ATÉ 1 HORA
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incidência de hipertensão emergente
|
ATÉ 1 HORA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir Frequência Cardíaca Média
Prazo: ATÉ 1 HORA
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incidência de taquicardia ou bradicardia com emergência.
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ATÉ 1 HORA
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colocação bem-sucedida do dispositivo de via aérea
Prazo: ATÉ 1 HORA
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Número de tentativas necessárias para a colocação bem-sucedida do dispositivo de via aérea
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ATÉ 1 HORA
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incidência de complicação pós-operatória
Prazo: até 24 horas
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incidência de dor de garganta pós-operatória, rouquidão
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até 24 horas
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quantidade de fentanil
Prazo: até 24 horas
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por micrograma
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr s wahdan, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-202-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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