Disposição de polifenóis dietéticos e metilxantinas em tecidos mamários de pacientes com câncer de mama (POLYSEN)
Perfil metabólico de polifenóis dietéticos e metilxantinas em tecidos mamários normais e malignos de pacientes com câncer de mama
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio exploratório é determinar a disposição e caracterizar o perfil metabólico de polifenóis dietéticos em tecidos mamários glandulares normais e malignos de pacientes com câncer de mama recém-diagnosticados.
Os pacientes consumiram um suplemento dietético rico em polifenóis contendo 37 fenólicos diferentes e 2 metilxantinas (teobromina e cafeína) desde o diagnóstico até a cirurgia. O perfil metabólico foi caracterizado em tecidos mamários normais e malignos, bem como plasma e urina usando UPLC-ESI-QTOF-MS/MS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis são aqueles com mais de 18 anos com câncer de mama confirmado por biópsia recentemente, cirurgia programada pelo menos 3 dias após o recrutamento e sem tratamento neoadjuvante.
Critério de exclusão:
- Suspeita de intolerância a qualquer componente de frutas ou vegetais.
- Quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante.
- Cirurgia de urgência (menos de 3 dias após o recrutamento).
- Paciente menor de 18 anos.
- Paciente com adenoma mamário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo polifenol
Os pacientes consumiram um suplemento alimentar rico em polifenóis (extratos comerciais de limão, laranja, romã, azeitona, uva, cacau, curcuma e brócolis), principalmente rico em fenólicos simples, como hidroxitirosol e polifenóis procianidinas, hesperidina, eriocitrina, curcumina, resveratrol, punicalagina e ácido elágico.
O extrato de cacau também contém as metilxantinas teobromina e cafeína.
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Os pacientes consomem 3 cápsulas/dia (474 mg fenólicos/dia) desde o diagnóstico de câncer de mama confirmado por biópsia até a cirurgia
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes participantes não consumiram o suplemento, mas forneceram amostras biológicas para o estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação de polifenóis e metilxantinas dietéticos em tecidos mamários
Prazo: 1-24 meses
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Quantificação de polifenóis dietéticos e metilxantinas em tecidos mamários normais e malignos de pacientes com câncer de mama usando cromatografia líquida de resolução ultra-alta acoplada à espectrometria de massa quadrupolo-time-of-flight (UPLC-ESI-QTOF-MS/MS).
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1-24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação de polifenóis e metilxantinas dietéticos no plasma e na urina
Prazo: 8-24 meses
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Quantificação de polifenóis dietéticos e metilxantinas na urina e no plasma de pacientes com câncer de mama usando cromatografia líquida de ultra-alta resolução acoplada à espectrometria de massa quadrupolo-time-of-flight (UPLC-ESI-QTOF-MS/MS).
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8-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan C. Espín, PhD, National Research Council, Spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201770E081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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