Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion polyfenolien ja metyyliksantiinien jakautuminen rintasyöpäpotilaiden rintakudoksiin (POLYSEN)

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain

Ruokavalion polyfenolien ja metyyliksantiinien metabolinen profilointi rintasyöpäpotilaiden normaaleissa ja pahanlaatuisissa rintakudoksissa

Tavoitteena on karakterisoida ravinnon polyfenolien metabolista profiloitumista rintasyöpäpotilaiden normaaleissa ja pahanlaatuisissa rintakudoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on määrittää ravinnon polyfenolien jakautuminen ja aineenvaihduntaprofilointi äskettäin diagnosoitujen rintasyöpäpotilaiden normaaleissa ja pahanlaatuisissa rintarauhaskudoksissa.

Potilaat nauttivat polyfenolipitoista ravintolisää, joka sisälsi 37 erilaista fenolia ja 2 metyyliksantiinia (teobromiini ja kofeiini) diagnoosista leikkaukseen. Aineenvaihduntaprofilointi karakterisoitiin normaaleissa ja pahanlaatuisissa rintakudoksissa sekä plasmassa ja virtsassa käyttämällä UPLC-ESI-QTOF-MS/MS:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30003
        • Hospital General Universitario Reina Sofía

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia ovat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on juuri biopsialla varmistettu rintasyöpä, ohjelmoitu leikkaus vähintään 3 päivää rekrytoinnin jälkeen ja joilla ei ole neoadjuvanttihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäillään intoleranssia jollekin hedelmien tai vihannesten komponenteille.
  • Neoadjuvantti kemo- tai sädehoito.
  • Kiireellinen leikkaus (alle 3 päivää rekrytoinnin jälkeen).
  • Alle 18-vuotias potilas.
  • Potilas, jolla on rintojen adenooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polyfenoliryhmä
Potilaat nauttivat runsaasti polyfenoleja sisältävää ravintolisää (kaupallinen sitruuna-, appelsiini-, granaattiomena-, oliivi-, rypäle-, kaakao-, kurkuma- ja parsakaaliuutteet), jotka sisältävät pääasiassa runsaasti yksinkertaisia ​​fenoleja, kuten hydroksityrosolia ja polyfenoleja prosyanidiinit, hesperidiini, eriositriini, kurkumiini, punicalaginrol ja ellagiinihappoa. Kaakaouute sisältää myös metyyliksantiinit teobromiinia ja kofeiinia.
Ravintolisä: Polyfenoli
Potilaat kuluttavat 3 kapselia/vrk (474 ​​mg fenolia/vrk) biopsialla vahvistetusta rintasyöpädiagnoosista leikkaukseen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistuvat potilaat eivät käyttäneet lisäravintoa, mutta toimittivat biologisia näytteitä tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravinnon polyfenolien ja metyyliksantiinien kvantifiointi rintakudoksissa
Aikaikkuna: 1-24 kuukautta

Ravinnon polyfenolien ja metyyliksantiinien kvantifiointi rintasyöpäpotilaiden normaaleissa ja pahanlaatuisissa rintarauhaskudoksissa ultrakorkean resoluution nestekromatografialla yhdistettynä kvadrupolin lentoajan massaspektrometriaan (UPLC-ESI-QTOF-MS/MS).

  • Jokaisen fenoliperäisen metaboliitin kvantifiointi (pmol/g) rintakudoksissa.
  • Jokaisen metyyliksantiinista peräisin olevan metaboliitin kvantifiointi (pmol/g) rintakudoksissa.
1-24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravinnon polyfenolien ja metyyliksantiinien kvantifiointi plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: 8-24 kuukautta

Ruoan polyfenolien ja metyyliksantiinien kvantifiointi rintasyöpäpotilaiden virtsassa ja plasmassa käyttämällä ultrakorkean resoluution nestekromatografiaa yhdistettynä kvadrupolin lentoajan massaspektrometriaan (UPLC-ESI-QTOF-MS/MS).

  • Kunkin fenoliperäisen metaboliitin kvantifiointi virtsassa ja plasmassa (nmol/l).
  • Kunkin metyyliksantiiniperäisen metaboliitin kvantifiointi virtsassa ja plasmassa (nmol/l).
8-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Council, Spain

Yhteistyökumppanit

Hospital General Universitario Reina Sofía de Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan C. Espín, PhD, National Research Council, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201770E081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa