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유방암 환자의 유선 조직에서 식이성 폴리페놀과 Methylxanthines의 배치 (POLYSEN)

2020년 9월 8일 업데이트: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain

유방암 환자의 정상 및 악성 유방 조직에서 식이성 폴리페놀 및 Methylxanthines의 대사 프로파일링

목표는 유방암 환자의 정상 및 악성 유방 조직에서 식이 폴리페놀의 대사 프로파일링을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 탐색적 시험의 목적은 새로 진단된 유방암 환자의 정상 및 악성 유선 유방 조직에서 식이성 폴리페놀의 대사 프로파일링을 결정하고 특성화하는 것입니다.

환자들은 진단부터 수술까지 37종의 페놀과 2종의 메틸크산틴(테오브로민 및 카페인)이 함유된 폴리페놀이 풍부한 식이 보충제를 섭취했습니다. 대사 프로파일링은 UPLC-ESI-QTOF-MS/MS를 사용하여 정상 및 악성 유방 조직뿐만 아니라 혈장 및 소변에서 특성화되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인, 30003
        • Hospital General Universitario Reina Sofía

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자격이 있는 환자는 18세 이상으로 새로 생검으로 확인된 유방암 환자로 모집 후 최소 3일 후에 수술을 프로그래밍하고 신보강 치료가 없습니다.

제외 기준:

  • 과일이나 채소의 구성 요소에 대한 편협이 의심됩니다.
  • 선행 화학 요법 또는 방사선 요법.
  • 긴급 수술(모집 후 3일 이내).
  • 18세 미만 환자.
  • 유방 선종 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴리페놀 그룹
환자들은 폴리페놀이 풍부한 식이 보조제(상업용 레몬, 오렌지, 석류, 올리브, 포도, 코코아, 강황 및 브로콜리 추출물)를 섭취했으며, 주로 하이드록시티로솔과 폴리페놀 프로시아니딘, 헤스페리딘, 에리오시트린, 커큐민, 레스베라트롤, 푸니칼라진과 같은 단순 페놀이 풍부합니다. 및 엘라그산. 코코아 추출물에는 메틸크산틴 테오브로민과 카페인도 포함되어 있습니다.
건강 보조 식품: 폴리페놀
환자는 생검으로 확인된 유방암 진단부터 수술까지 하루에 3캡슐(474mg 페놀릭/일)을 섭취합니다.
간섭 없음: 대조군
참여 환자는 보충제를 섭취하지 않았지만 시험에 생물학적 샘플을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 조직에서 식이성 폴리페놀과 메틸크산틴의 정량화
기간: 1-24개월

사중극자 비행 시간 질량 분석법(UPLC-ESI-QTOF-MS/MS)과 결합된 초고해상도 액체 크로마토그래피를 사용하여 유방암 환자의 정상 및 악성 유방 조직에서 식이성 폴리페놀 및 메틸크산틴의 정량화.

  • 유방 조직에서 각 페놀 유래 대사 산물의 정량화(pmol/g).
  • 유방 조직에서 각 methylxanthine 유래 대사 산물의 정량화(pmol/g).
1-24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 및 소변 내 식이성 폴리페놀 및 메틸크산틴 정량화
기간: 8-24개월

사중극자 비행시간 질량분석법(UPLC-ESI-QTOF-MS/MS)과 결합된 초고해상도 액체 크로마토그래피를 사용하여 유방암 환자의 소변 및 혈장에서 식이성 폴리페놀 및 메틸크산틴의 정량화.

  • 소변 및 혈장 내 각 페놀 유래 대사산물의 정량화(nmol/L).
  • 소변 및 혈장 내 각 메틸크산틴 유래 대사산물의 정량화(nmol/L).
8-24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Research Council, Spain

협력자

Hospital General Universitario Reina Sofía de Murcia

수사관

  • 수석 연구원: Juan C. Espín, PhD, National Research Council, Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201770E081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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