Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dispozice dietních polyfenolů a methylxanthinů v mléčných tkáních pacientek s rakovinou prsu (POLYSEN)

8. září 2020 aktualizováno: Juan Carlos Espín de Gea, National Research Council, Spain

Metabolické profilování dietních polyfenolů a methylxanthinů v normálních a maligních prsních tkáních u pacientek s rakovinou prsu

Cílem je charakterizovat metabolické profilování dietních polyfenolů v normálních a maligních tkáních prsu pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této explorativní studie je určit dispozice a charakterizovat metabolické profilování dietních polyfenolů v normálních a maligních žlázových tkáních prsu nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu.

Pacienti od diagnózy až po operaci konzumovali doplněk stravy bohatý na polyfenoly obsahující 37 různých fenolických látek a 2 methylxantiny (theobromin a kofein). Metabolické profilování bylo charakterizováno v normálních a maligních tkáních prsu, jakož i v plazmě a moči pomocí UPLC-ESI-QTOF-MS/MS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30003
        • Hospital General Universitario Reina Sofia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodní pacienti jsou pacienti starší 18 let s nově biopsií potvrzeným karcinomem prsu, naprogramovaným chirurgickým zákrokem alespoň 3 dny po náboru a bez neoadjuvantní léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na nesnášenlivost jakékoli složky ovoce nebo zeleniny.
  • Neoadjuvantní chemo- nebo radioterapie.
  • Neodkladná operace (méně než 3 dny po náboru).
  • Pacient do 18 let.
  • Pacientka s adenomem prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polyfenolová skupina
Pacienti konzumovali doplněk stravy bohatý na polyfenoly (komerční výtažky z citronu, pomeranče, granátového jablka, olivy, hroznového vína, kakaa, kurkumy a brokolice), především bohatý na jednoduché fenoly, jako je hydroxytyrosol a polyfenoly prokyanidiny, hesperidin, eriocitrin, kurkumin, resveratrol, punicalagin a kyselina ellagová. Kakaový extrakt také obsahuje methylxantiny theobromin a kofein.
Doplněk stravy: Polyfenol
Pacienti užívají 3 kapsle/den (474 ​​mg fenolických látek/den) od biopsií potvrzené diagnózy rakoviny prsu až po operaci
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zúčastnění pacienti doplněk nekonzumovali, ale poskytli biologické vzorky do studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace dietních polyfenolů a methylxanthinů v prsních tkáních
Časové okno: 1-24 měsíců

Kvantifikace dietních polyfenolů a methylxanthinů v normálních a maligních prsních tkáních od pacientek s rakovinou prsu pomocí kapalinové chromatografie s ultravysokým rozlišením ve spojení s hmotnostní spektrometrií kvadrupólového času letu (UPLC-ESI-QTOF-MS/MS).

  • Kvantifikace (pmol/g) každého metabolitu odvozeného od fenolu v tkáních prsu.
  • Kvantifikace (pmol/g) každého metabolitu odvozeného od methylxanthinu v tkáních prsu.
1-24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace dietních polyfenolů a methylxanthinů v plazmě a moči
Časové okno: 8-24 měsíců

Kvantifikace dietních polyfenolů a methylxanthinů v moči a plazmě od pacientek s rakovinou prsu pomocí kapalinové chromatografie s ultravysokým rozlišením ve spojení s hmotnostní spektrometrií kvadrupólového času letu (UPLC-ESI-QTOF-MS/MS).

  • Kvantifikace každého metabolitu odvozeného od fenolu v moči a plazmě (nmol/l).
  • Kvantifikace každého metabolitu odvozeného od methylxanthinu v moči a plazmě (nmol/l).
8-24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Council, Spain

Spolupracovníci

Hospital General Universitario Reina Sofía de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan C. Espín, PhD, National Research Council, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201770E081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Polyfenol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit