- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03516890
Manejo do Carcinoma Hepatocelular Ruptura Espontânea
3 de maio de 2018 atualizado por: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
Manejo do Carcinoma Hepatocelular Ruptura Espontânea - Hepatectomia Parcial e Prognóstico: Um Estudo Retrospectivo
Investigar o melhor tratamento para a ruptura do carcinoma hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar o melhor tratamento para ruptura de carcinoma hepatocelular, embolização arterial transcateter ou hepatectomia parcial.
Além disso, discutir a escolha da hepatectomia de emergência ou estagiada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 76 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No período de janeiro de 2005 a junho de 2015, foram incluídos neste estudo todos os pacientes com os critérios acima mencionados que receberam hepatectomia parcial ou não cirúrgica em nosso centro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado como carcinoma hepatocelular com ruptura tumoral; com dados completos e sem perda de seguimento
Critério de exclusão:
- Sem dados completos; com perda de seguimento; não carcinoma hepatocelular com base no diagnóstico patológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida global de todos os pacientes
Prazo: 5 anos
|
Diferença de sobrevida global entre o grupo de hepatectomia parcial e o grupo não cirúrgico
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Disseminação peritoneal pós-operatória
Prazo: 5 anos
|
Disseminação peritoneal pós-operatória diagnosticada por exame de imagem
|
5 anos
|
Sobrevida livre de recorrência de todos os pacientes
Prazo: 5 anos
|
Diferença de sobrevida livre de recorrência entre o grupo de hepatectomia parcial e o grupo não cirúrgico
|
5 anos
|
Sobrevida global de pacientes com hepatectomia parcial
Prazo: 5 anos
|
Diferença de sobrevida global entre o grupo de hepatectomia parcial de emergência e o grupo de hepatectomia parcial estagiada
|
5 anos
|
Sobrevida livre de recorrência de pacientes com hepatectomia parcial
Prazo: 5 anos
|
Diferença de sobrevida livre de recorrência entre o grupo de hepatectomia parcial de emergência e o grupo de hepatectomia parcial estagiada
|
5 anos
|
Sobrevida global de pacientes com hepatectomia parcial estagiada
Prazo: 5 anos
|
Diferença de sobrevida global entre o grupo de hepatectomia parcial precoce estagiada e o grupo de hepatectomia parcial tardia estagiada
|
5 anos
|
Sem recorrência de pacientes com hepatectomia parcial estagiada
Prazo: 5 anos
|
Diferença de sobrevida livre de recorrência entre o grupo de hepatectomia parcial precoce estagiada e o grupo de hepatectomia parcial tardia estagiada
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiao-ping Chen, PHD, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Ruptura
- Ruptura, Espontânea
Outros números de identificação do estudo
- Chenxp010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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