Persona Estudo Parcial do Joelho

Todos os pacientes identificados como possíveis participantes do estudo receberão um formulário de "consentimento para serem abordados para pesquisa" na chegada à clínica pelo coordenador da unidade. Com isso, os pacientes podem indicar sua vontade ou não de ter o estudo explicado a eles. O formulário preenchido será entregue ao seu consultor antes da sua nomeação. Os pacientes que manifestaram vontade e que são considerados adequados para o estudo após a consulta, terão o estudo apresentado a eles por seu consultor, que então pedirá a um membro da equipe de pesquisa que explique completamente o estudo. Esses pacientes receberão uma cópia da Folha de Informações do Participante (PIS) para levar.

Posteriormente (pelo menos um dia após o recebimento do PIS), esses pacientes serão contatados por telefone para solicitar consentimento verbal. Os pacientes também terão a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo. O consentimento verbal não será obrigatório, mas é necessário para dar tempo à equipe de pesquisa para organizar as intervenções do estudo pré-operatório. O consentimento por escrito será obtido quando o paciente chegar para a sessão de teste biomecânico pré-operatório, uma vez que o pesquisador esteja satisfeito por o paciente estar totalmente informado. O consentimento será solicitado pelo investigador principal ou por um de seus delegados.

O tratamento padrão para pacientes com artroplastia de joelho no GJNH faz com que eles completem o Oxford Knee Score (OKS) e o EQ-5D no pré-operatório e seis semanas após a cirurgia. Além disso, a satisfação é medida em uma escala Likert de cinco pontos seis semanas após a cirurgia. Os participantes do estudo também serão solicitados a concluir essas três medidas aos seis e 12 meses após a cirurgia. Dois questionários adicionais serão usados ​​no estudo. O UCLA Activity Score será usado no pré-operatório e seis semanas, seis meses e 12 meses após a cirurgia. O Forgotten Joint Score (FJS) será utilizado nos três momentos pós-operatórios (seis semanas, seis meses e 12 meses).

Aos 12 meses de pós-operatório, os participantes do estudo farão duas radiografias (AP curta e lateral), que são adicionais ao protocolo de radiografia de cuidado padrão. As visitas pós-operatórias de seis e 12 meses são adicionais aos cuidados padrão e, como tal, será oferecido aos participantes o reembolso de custos razoáveis ​​de viagem. A avaliação biomecânica por meio da análise clínica do movimento (CMA) no laboratório de análise do movimento (MAL) do GJNH será realizada em três momentos (no pré-operatório e aos seis e 12 meses de pós-operatório). O MAL é uma instalação construída especificamente com acesso restrito para privacidade. Vestiários são fornecidos dentro do laboratório para que os participantes troquem suas roupas ao ar livre por uma camiseta e shorts para o teste. Eles também serão solicitados a realizar o teste descalço. Neste ponto, um profissional de saúde aplicará uma bandagem no joelho operado cobrindo a ferida para manter a visão da pessoa que coleta os dados biomecânicos. Durante essas avaliações, os participantes terão uma série de pequenos marcadores reflexivos presos ao corpo usando fita toupé. Os movimentos desses marcadores serão rastreados por várias câmeras infravermelhas conectadas a um computador. Os dados coletados dessa maneira podem gerar ângulos dinâmicos das articulações durante as tarefas de estudo. Além disso, placas de força embutidas no chão medirão as forças geradas durante as tarefas de estudo que podem ser convertidas em forças em cada uma das articulações. Durante a avaliação, os participantes serão solicitados a realizar uma série de atividades da vida diária; caminhada nivelada, caminhada inclinada e descendente, levantar-se-sentar-para-levantar, subir e descer degraus e equilíbrio unipodal. Os participantes serão solicitados a realizar cada tarefa no mínimo três vezes para garantir que três amostras representativas de cada tarefa sejam obtidas; exceto para o equilíbrio unipodal, que será realizado uma vez para cada membro. O teste pré-operatório determinará a função de linha de base, enquanto a avaliação pós-operatória destacará quaisquer alterações na função.

Após o recrutamento, os participantes serão randomizados para receber o implante de joelho unicondilar PPK ou o implante de joelho total usado rotineiramente no GJNH. A cirurgia será realizada de acordo com a prática padrão dos cirurgiões usando o implante para o qual o participante foi randomizado. Após o acompanhamento de 12 meses, o envolvimento dos participantes no estudo será encerrado.