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Development of Pneumonia Due to Alveolar Glucose Levels in Systemic Hyperglycemia

25 de abril de 2019 atualizado por: Robert Kraft MD, MMS, University of Ulm
Incidence of Pneumonia in Patients with high systemic glucose levels.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Clinical and mechanistic studies have shown that a hyperglycaemic metabolic condition is associated with a higher incidence of infection and consecutive increased morbidity and mortality. The underlying mechanisms in detail are not completely understood. So far it is not clear whether systemic increased glucose levels are caused by a stress reaction of the body through a catabolic metabolism situation as well as a "stress-induced insulin resistance", or infections are promoted by hyperglycemia. From in vivo and in vitro studies, a glucose threshold for the lung is known (147 mg / dL), similar to that in the kidney. It can be hypothesized, that an intra-alveolar glucose in turn promotes bacterial growth as a nutrient substrate. The aim of the study is to determine the concentration of glucose in the alveolar space in connection with hyperglycemic conditions, and to demonstrate a higher incidence of pneumonia in this patient group. The study will enroll cardiac surgery patients receiving surgical treatment and expected postoperative ventilation. Systemic blood glucose monitoring is recorded throughout hospitalization, as well as the removal of bronchial aspirates intraoperatively and during ventilation to measure glucose levels and bacterial levels. The incidence of pneumonia is recorded during the postoperative period by means of radiological examinations and / or microbiological examinations.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden Wüttemberg
      • Ulm, Baden Wüttemberg, Alemanha, 89070
        • University of Ulm Dept. of Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients receiving an planned cardiac surgical procedure.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • women and men over the age of 18 years
  • voluntary consent to study participation of the patient
  • Planned cardiac surgery with expected endotracheal ventilation of ≥ 1 day postoperatively

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • pregnancy
  • Non-able-bodied patients (disempowerment / loss of consciousness, limitation of the ability to express one's own will, for example through disability)
  • subsequently withdrawn consent
  • accommodation in an institution on the basis of official or court orders
  • lack of or insufficient knowledge of German language, whereby the understanding of the written patient education is not guaranteed.
  • Immunosuppressed patients
  • Patients with a malignant disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of pneumonia or lower respiratory tract infection
Prazo: 20 days post surgery
The incidence of pneumonia or lower respiratory tract infection will be determined by chest x-ray, CT-Scan and/or sampling of specimens of the lower tract of the airways.
20 days post surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Kraft, MD, MMS, University of Ulm Dept. of Cardiothoracic and Vascular Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Glucose Measurements,

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