- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03577964
Development of Pneumonia Due to Alveolar Glucose Levels in Systemic Hyperglycemia
2019년 4월 25일 업데이트: Robert Kraft MD, MMS, University of Ulm
Incidence of Pneumonia in Patients with high systemic glucose levels.
연구 개요
상세 설명
Clinical and mechanistic studies have shown that a hyperglycaemic metabolic condition is associated with a higher incidence of infection and consecutive increased morbidity and mortality.
The underlying mechanisms in detail are not completely understood.
So far it is not clear whether systemic increased glucose levels are caused by a stress reaction of the body through a catabolic metabolism situation as well as a "stress-induced insulin resistance", or infections are promoted by hyperglycemia.
From in vivo and in vitro studies, a glucose threshold for the lung is known (147 mg / dL), similar to that in the kidney.
It can be hypothesized, that an intra-alveolar glucose in turn promotes bacterial growth as a nutrient substrate.
The aim of the study is to determine the concentration of glucose in the alveolar space in connection with hyperglycemic conditions, and to demonstrate a higher incidence of pneumonia in this patient group.
The study will enroll cardiac surgery patients receiving surgical treatment and expected postoperative ventilation.
Systemic blood glucose monitoring is recorded throughout hospitalization, as well as the removal of bronchial aspirates intraoperatively and during ventilation to measure glucose levels and bacterial levels.
The incidence of pneumonia is recorded during the postoperative period by means of radiological examinations and / or microbiological examinations.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden Wüttemberg
-
Ulm, Baden Wüttemberg, 독일, 89070
- University of Ulm Dept. of Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients receiving an planned cardiac surgical procedure.
설명
Inclusion Criteria:
- women and men over the age of 18 years
- voluntary consent to study participation of the patient
- Planned cardiac surgery with expected endotracheal ventilation of ≥ 1 day postoperatively
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- pregnancy
- Non-able-bodied patients (disempowerment / loss of consciousness, limitation of the ability to express one's own will, for example through disability)
- subsequently withdrawn consent
- accommodation in an institution on the basis of official or court orders
- lack of or insufficient knowledge of German language, whereby the understanding of the written patient education is not guaranteed.
- Immunosuppressed patients
- Patients with a malignant disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Incidence of pneumonia or lower respiratory tract infection
기간: 20 days post surgery
|
The incidence of pneumonia or lower respiratory tract infection will be determined by chest x-ray, CT-Scan and/or sampling of specimens of the lower tract of the airways.
|
20 days post surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Kraft, MD, MMS, University of Ulm Dept. of Cardiothoracic and Vascular Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kraft R, Herndon DN, Mlcak RP, Finnerty CC, Cox RA, Williams FN, Jeschke MG. Bacterial respiratory tract infections are promoted by systemic hyperglycemia after severe burn injury in pediatric patients. Burns. 2014 May;40(3):428-35. doi: 10.1016/j.burns.2013.07.007. Epub 2013 Sep 25.
- Wood DM, Brennan AL, Philips BJ, Baker EH. Effect of hyperglycaemia on glucose concentration of human nasal secretions. Clin Sci (Lond). 2004 May;106(5):527-33. doi: 10.1042/CS20030333.
- Kalsi KK, Baker EH, Fraser O, Chung YL, Mace OJ, Tarelli E, Philips BJ, Baines DL. Glucose homeostasis across human airway epithelial cell monolayers: role of diffusion, transport and metabolism. Pflugers Arch. 2009 Mar;457(5):1061-70. doi: 10.1007/s00424-008-0576-4. Epub 2008 Sep 10.
- Philips BJ, Redman J, Brennan A, Wood D, Holliman R, Baines D, Baker EH. Glucose in bronchial aspirates increases the risk of respiratory MRSA in intubated patients. Thorax. 2005 Sep;60(9):761-4. doi: 10.1136/thx.2004.035766.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 25일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
포도당 대사 장애에 대한 임상 시험
-
Matteo CameliFondazione Toscana G. Monasterio, Pisa; Cardiology and Cardiovascular Pathophysiology -... 그리고 다른 협력자들모병Gliflozins에 대한 만성 심부전의 변종에 의한 변형 영상: Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제에 대한 심초음파 등록 (DISCOVERSGLT2i)박출률이 감소된 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제이탈리아
-
Tanta University아직 모집하지 않음SGLT2(Sodium-glucose Transport Protein Two Inhibitor), 항정신병약으로 인한 대사 결핍
-
Sohag University아직 모집하지 않음Triglyceride Glucose Index를 이용한 급성관상동맥증후군 환자의 심장 예후 예측이집트
Glucose Measurements,에 대한 임상 시험
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
-
Abbott Diabetes Care완전한