- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03577964
Development of Pneumonia Due to Alveolar Glucose Levels in Systemic Hyperglycemia
25 апреля 2019 г. обновлено: Robert Kraft MD, MMS, University of Ulm
Incidence of Pneumonia in Patients with high systemic glucose levels.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Clinical and mechanistic studies have shown that a hyperglycaemic metabolic condition is associated with a higher incidence of infection and consecutive increased morbidity and mortality.
The underlying mechanisms in detail are not completely understood.
So far it is not clear whether systemic increased glucose levels are caused by a stress reaction of the body through a catabolic metabolism situation as well as a "stress-induced insulin resistance", or infections are promoted by hyperglycemia.
From in vivo and in vitro studies, a glucose threshold for the lung is known (147 mg / dL), similar to that in the kidney.
It can be hypothesized, that an intra-alveolar glucose in turn promotes bacterial growth as a nutrient substrate.
The aim of the study is to determine the concentration of glucose in the alveolar space in connection with hyperglycemic conditions, and to demonstrate a higher incidence of pneumonia in this patient group.
The study will enroll cardiac surgery patients receiving surgical treatment and expected postoperative ventilation.
Systemic blood glucose monitoring is recorded throughout hospitalization, as well as the removal of bronchial aspirates intraoperatively and during ventilation to measure glucose levels and bacterial levels.
The incidence of pneumonia is recorded during the postoperative period by means of radiological examinations and / or microbiological examinations.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden Wüttemberg
-
Ulm, Baden Wüttemberg, Германия, 89070
- University of Ulm Dept. of Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients receiving an planned cardiac surgical procedure.
Описание
Inclusion Criteria:
- women and men over the age of 18 years
- voluntary consent to study participation of the patient
- Planned cardiac surgery with expected endotracheal ventilation of ≥ 1 day postoperatively
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- pregnancy
- Non-able-bodied patients (disempowerment / loss of consciousness, limitation of the ability to express one's own will, for example through disability)
- subsequently withdrawn consent
- accommodation in an institution on the basis of official or court orders
- lack of or insufficient knowledge of German language, whereby the understanding of the written patient education is not guaranteed.
- Immunosuppressed patients
- Patients with a malignant disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Incidence of pneumonia or lower respiratory tract infection
Временное ограничение: 20 days post surgery
|
The incidence of pneumonia or lower respiratory tract infection will be determined by chest x-ray, CT-Scan and/or sampling of specimens of the lower tract of the airways.
|
20 days post surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Kraft, MD, MMS, University of Ulm Dept. of Cardiothoracic and Vascular Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kraft R, Herndon DN, Mlcak RP, Finnerty CC, Cox RA, Williams FN, Jeschke MG. Bacterial respiratory tract infections are promoted by systemic hyperglycemia after severe burn injury in pediatric patients. Burns. 2014 May;40(3):428-35. doi: 10.1016/j.burns.2013.07.007. Epub 2013 Sep 25.
- Wood DM, Brennan AL, Philips BJ, Baker EH. Effect of hyperglycaemia on glucose concentration of human nasal secretions. Clin Sci (Lond). 2004 May;106(5):527-33. doi: 10.1042/CS20030333.
- Kalsi KK, Baker EH, Fraser O, Chung YL, Mace OJ, Tarelli E, Philips BJ, Baines DL. Glucose homeostasis across human airway epithelial cell monolayers: role of diffusion, transport and metabolism. Pflugers Arch. 2009 Mar;457(5):1061-70. doi: 10.1007/s00424-008-0576-4. Epub 2008 Sep 10.
- Philips BJ, Redman J, Brennan A, Wood D, Holliman R, Baines D, Baker EH. Glucose in bronchial aspirates increases the risk of respiratory MRSA in intubated patients. Thorax. 2005 Sep;60(9):761-4. doi: 10.1136/thx.2004.035766.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 267/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Glucose Measurements,
-
Joslin Diabetes CenterЗавершенныйОжирение | Сахарный диабет 2 типа
-
University Hospital, ToulouseЗавершенный
-
Medical University of GrazEuropean CommissionЗавершенный