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Brain Fitness APP for Aging With a Healthy Brain

22 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Manitoba

Brain Fitness APP for Aging With a Healthy Brain and Detecting Cognitive Declines

Memory and cognitive declines are associated with normal brain aging but are also precursors to dementia, in particular the so called the pandemic of the century, Alzheimer's disease. While currently there is no cure or "vaccine" against dementia, there are hopes to delay the onset of the disease by living a brain-healthy life style. The proposed research offers a novel approach to prevent dementia and age-related cognitive disorders.

It is proposed to create a brain fitness APP for the aging population. The proposed APP is based on the premise of brain plasticity, and targets the brain functions that are declining with normal aging and dementia.

The proposed APP will be tested on a large population with statistical rigor (60 healthy individuals of age 65+ years and up to 30 individuals with cognitive impairment); the participants will be divided into an intervention group and a control group. We will analyze the logged performance of the participants, and assess their cognitive state with an independent test compared to a matched control group before and after the trial.

It is anticipated that the frequent use of the proposed APP will help to maintain a healthy brain as well as detecting the onset of a cognitive decline in aging population. In addition, its frequent use will slow and even reverse the progression of the cognition decline in individuals with mild cognitive impairment or dementia. The APP will have many different levels of difficulty so that it can be applied to a wide age range and conditions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The research is on the frequent use of our designed APP (for iPADs) that contains a series of our recently developed brain exercises that contains a series of our recently developed brain exercises, including orientation, associative memory, word-image association, recall memory, etc.

Participants will be randomly assigned to either Intervention or Control Arm. Participants of Intervention Arm must have access to an iPAD at least for the duration of the study.

Procedure for Intervention Arm The participants in Intervention Arm will have a training session (after obtaining their consent form) for the Brain Exercises. The Brain Fitness App will be downloaded into their iPAD and they will be instructed on how to use it. As mentioned in their consent form, they will commit themselves to play the games on a daily basis for (at least 5 days/week), twice/day, each session of minimum 15 minutes for a period of 4 consecutive weeks.

Procedure for Control Arm Participants of this arm will do nothing but will be assessed at baseline, 4 week and 8 weeks later. Their data will be used as the control data for comparison with the Intervention Arm data. All participants of this group, if interested, will be offered to practice the Brain Fitness App if they wish after their completion of this study (2 months period).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
        • Riverview Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • MoCA ≥ 25
  • Have no known or diagnosis of major depression, bipolar disorder, schizophrenia, mood disorder, Parkinson's disease, dementia of any type, or any other neurological degenerative disease.
  • Capable of using an iPAD and access to Internet at home.
  • Reading/writing fluency in English

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Active
4 weeks daily practice of the brain exercises
Brain exercises using an iPAD
Sem intervenção: control
no brain exercises

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The change in Wechsler Memory Scale (WMS IV) from baseline
Prazo: baseline, post-intervention within a week after the end of 4-week trial and a month after the second assessment
This assessment has a total of 11 tests, out of which we will use its six primary tests that assess our target brain functions, comprised of 12 subtests (subsections): Logical Memory 1, Verbal Paired Associates 1, Faces 1, Family Pictures 1, Logical Memory 2, Verbal Paired Associates 2, Faces 2, Family Pictures 2, Verbal Paired Associates 2 Recognition, Logical Memory 2 Recognition, Letter-Number Sequencing and Spatial Span. They are classified into 3 major memory indexes: Immediate Memory, General Memory and Working Memory. The WMS test is being purchased online from the following link; they do not provide a softcopy.
baseline, post-intervention within a week after the end of 4-week trial and a month after the second assessment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Egocentric Spatial Orientation
Prazo: baseline, post-intervention within a week after the end of 4-week trial and a month after the second assessment
This test is one of the PI's designs that has been in use since a few years ago. It is used for detecting the onset of Alzheimer's. In this test participants sit in a customized wheelchair and by waking the wheelchair they move within a virtual cubic building to reach a particular target room. They can do this test either using the laptop screen or in its immersive version wearing a goggle (Oculus Rift 2).
baseline, post-intervention within a week after the end of 4-week trial and a month after the second assessment
Change in MONTGOMERY ASBERG DEPRESSION RATING SCALE (MADRS)
Prazo: baseline, post-intervention within a week after the end of 4-week trial and a month after the second assessment
The MADRS is a ten item rating scale for rating levels of depression. Each item is rated on a 7-point scale from 0 to 6, where 0 indicates absence of the symptom and 6 indicates extreme presence of the symptom. The time frame for the scale is the previous four weeks.
baseline, post-intervention within a week after the end of 4-week trial and a month after the second assessment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2018:029

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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