Programa de Telereabilitação em Persistente COVID-19 (COVIDPERS)
13 de outubro de 2022 atualizado por: University of Valencia
Estudo da Efetividade de um Programa de Telerreabilitação Cardiorrespiratória em Pacientes Persistentes com COVID-19. Ensaio Clínico Randomizado.
A síndrome caracterizada pela persistência de sintomas típicos da COVID-19, além de 4 semanas após a alta, é chamada de COVID longa.
O COVID longo afeta uma alta porcentagem de pacientes que sofreram de COVID-19, independentemente de sua gravidade.
Os vários sintomas presentes naqueles pacientes afetam a funcionalidade e as capacidades físicas, mentais e psicológicas dos pacientes.
Portanto, é necessário implementar programas terapêuticos, baseados em exercícios e técnicas de fisioterapia, para ajudar as pessoas afetadas a retomar suas atividades laborais, familiares, sociais e esportivas; antes da doença.
Dado o contexto em que esses programas devem ser desenvolvidos, a teleassistência se posiciona como o método assistencial mais recomendado para realizar a reabilitação desses pacientes.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de telerreabilitação cardiorrespiratória em pacientes persistentes com COVID-19.
Os participantes do estudo (n=60) serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de intervenção.
O grupo 1 combinará exercícios respiratórios com exercícios aeróbicos: caminhada; e o grupo 2 realizará exercícios funcionais além da fisioterapia respiratória com.
Todos os participantes serão avaliados no início da intervenção, no final da mesma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Sara Cortés Amador
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Que tenham sido diagnosticados com infecção por coronavírus (PCR+ e/ou Teste de Antígeno+).
- Tiveram uma forma leve de COVID-19 (ausência de sintomas ou sintomas leves sem sinais de pneumonia viral ou hipóxia).
- Ter superado tal infecção; e continuar a apresentar sintomas persistentes, incluindo dispneia, fadiga e/ou limitação funcional.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de outras patologias pulmonares ou cardíacas e/ou diabetes, câncer.
- Indivíduos que necessitaram de internação, na fase aguda da infecção;
- Pessoas que continuam a obter PCR positivo e/ou Teste de Antígeno positivo;
- Aqueles que não tiveram alta médica;
- Sujeitos que apresentem sintomas graves e/ou necessitem de supervisão médica;
- Indivíduos com incapacidade de manusear a internet e dispositivos, como telemóveis, computadores ou tablets; essencial para teleassistência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo APP Caminhada
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Aos participantes deste grupo será explicado o seu plano de tratamento por um fisioterapeuta que entrará em contacto através de videochamada. Este tratamento consistirá em exercícios respiratórios (respiração abdominodiafragmática e lábios franzidos) e 3 dias de exercício aeróbico: caminhada. Os participantes irão consultar o seu plano de tratamento através de uma aplicação que será instalada no seu telemóvel. Eles começarão com 25 minutos de caminhada e aumentarão progressivamente até atingir 45 minutos. Será feito um acompanhamento quinzenal através de um telefonema da equipa de investigação para saber o seu estado de saúde e evolução com o tratamento atribuído. Os participantes deverão realizar os exercícios propostos, 5 dias por semana, uma vez ao dia. Além da orientação de fisioterapia respiratória, receberão o manual de educação em saúde. |
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Experimental: Grupo APP Funcional
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Aos participantes deste grupo será explicado o seu regime de tratamento por um fisioterapeuta que irá contactá-los através de videochamada. Este plano de tratamento consistirá em exercícios respiratórios (respiração abdominodiafragmática e lábios franzidos) e 3 dias de exercício funcional que envolvem a ativação e desempenho de grandes grupos musculares. Os participantes irão consultar o seu plano de tratamento através de uma aplicação que será instalada no seu telemóvel. Será feito um acompanhamento quinzenal através de um telefonema da equipa de investigação para saber o seu estado de saúde e evolução com o tratamento atribuído. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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O EQ-5D-3L é uma escala curta e simples composta por 2 partes.
Na primeira das páginas, um total de 5 questões permitem avaliar cinco dimensões diferentes: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Na segunda parte, por meio de uma Escala Visual Analógica de Dor (EVA), a paciente pode quantificar, de 0 a 100, seu estado de saúde percebido no momento da avaliação
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Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida (EQ-5D-5L) Mudança da linha de base PostCovid-19 Functional Satatus Scale em cinco meses (PCFSS)
Prazo: Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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Os itens do PCFS avaliam as limitações funcionais dos pacientes pós-COVID-19. O EQ-5D-3L é uma escala curta e simples composta por 2 partes.
Na primeira das páginas, um total de 5 questões permitem avaliar cinco dimensões diferentes: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Na segunda parte, por meio de uma Escala Visual Analógica de Dor (EVA), a paciente pode quantificar, de 0 a 100, seu estado de saúde percebido no momento da avaliação
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Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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A escala é composta por 10 itens por meio dos quais a fadiga vivenciada pelo sujeito pode ser avaliada em dois níveis: físico e mental. Os participantes deste estudo devem responder com que frequência ocorrem as situações descritas em cada item da escala. Para fazer isso, eles devem quantificar cada declaração com um número de 1 a 5, onde 1 é nunca; e 5, sempre. |
Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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Escala de Atividade Torácica de Londres da Vida Diária (LCADL)
Prazo: Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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O LCADL foi elaborado com o objetivo de avaliar o nível de dispneia, relatado por pacientes com patologia pulmonar, durante a realização de AVD.
A escala LCADL permite, portanto, avaliar e monitorar adequadamente a deterioração funcional que os pacientes experimentam como consequência de sua dispnéia.
Ao longo do seu desenvolvimento, esta escala explora 4 dimensões diferentes: autocuidado, atividades domésticas, atividade física e atividades de lazer.
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Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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A escala HADS é um instrumento amplamente utilizado para avaliar o grau de sofrimento emocional sofrido por pessoas com patologia.
A escala é composta por 14 itens que consideram aspectos cognitivos, afetivos e comportamentais; mas não somática.
A versão original do HADS foi validada e traduzida para diferentes idiomas, incluindo o espanhol
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Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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A PSS permite avaliar o nível de estresse percebido pelos pacientes durante o último mês É composta por 14 itens que exploram os pensamentos e sentimentos do respondente que podem estar relacionados a altos níveis de estresse.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse percebido.
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Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-2)
Prazo: Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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O BDI-2, por meio de seus 21 itens, visa auxiliar o profissional de saúde a identificar e mensurar a gravidade dos sintomas, típicos de um processo depressivo, na população adulta
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Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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Tolerância ao exercício. Trinta Segundos Sit-To-Stand
Prazo: Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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A tolerância ao exercício será avaliada por meio do teste Sentar-Levantar de Trinta Segundos (30º), por se mostrar um teste útil para avaliar a força e a resistência dos membros inferiores e determinar a tolerância do paciente à atividade física
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Será avaliado em dois momentos: Pré intervenção: antes de iniciar o programa de exercícios Pós intervenção: após 8 semanas de intervenção fisioterapêutica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1573778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não devem ser compartilhados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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